凍干機應用案例：超濾技術應用于穿琥寧凍干粉針的研究
【關鍵詞】 超濾技術【摘要】 目的 提高穿琥寧凍干粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產工藝”ZL超濾技術生產穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產的注射用穿琥寧ld50 明顯高于其它廠家生產的同規格產品，單次靜脈給藥的ld50 達到910mg/kg，而國家標準說明書中的ld50 為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50 為580～620mg/kg。結論超濾技術可以大大降低注射用穿琥寧產品的毒性，提高臨床安全性。 注射用穿琥寧是采用爵床科植物穿心蓮提取物―穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽而制成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯單鉀鹽，加入ph調節劑、碳酸氫鈉等藥用輔料經冷凍干燥而制成的供肌肉注射或靜脈滴注用的無菌凍干粉針。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等。穿心蓮性寒、味苦，能清熱解毒，消炎止痛。可用于急性細菌性痢疾、急性胃腸炎、扁桃體炎、咽喉炎等。我國科研工作者于70年代初......閱讀全文
凍干機應用案例：超濾技術應用于穿琥寧凍干粉針的研究
【關鍵詞】 超濾技術【摘要】 目的 提高穿琥寧凍干粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產工藝”ZL超濾技術生產穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產的注射用穿琥寧ld50 明顯高于其它廠家生產的同規格產品，單次靜脈給藥的ld50 達到910mg/kg，而國家標準說
女童輸液后死亡－所用穿琥寧疑為劣藥
一名5歲小女孩，因扁桃體炎在社區衛生服務站輸液，10分鐘后出現不良反應，1天后出現昏迷，9天后死亡。昨天，女孩父親找到記者說，他懷疑女兒的死與注射“穿琥寧”有關，因為該藥經檢驗認為“質量不合格”。 ? 【事件】扁桃體炎奪走女娃命 死者名叫琪琪，今年5歲。 琪琪的父親介紹，9月
穿琥寧在兒科臨床應用中的不良反應
??? 隨著近年來臨床用藥的不斷發展，中藥針劑已成為治療小兒肺炎的常用方法之一。穿琥寧注射液是全國中醫院急診科（室）首批必備的中成藥。但是隨著臨床應用的推廣，不良反應不斷增加，關于本藥的毒副反應報道也呈逐年增多之勢。因而，對近年來在兒科發生的不良反應進行總結具有積極的意義。本文簡要介紹穿琥寧在兒
靜脈滴注藥物配伍禁忌總結（三）
??? 121 阿昔洛韋 5%或10%GS液 變色??? 122 阿昔洛韋 5%GNS液 變色??? 123 阿昔洛韋 門氡氨酸鉀鎂 白色絮狀沉淀??? 124 阿昔洛韋 低分子右旋糖酐 變色??? 125 氟康唑 兩性霉素B 延遲混濁，沉淀??? 126 氟康唑 氨芐西林鈉 延遲混濁，沉淀???
穿王消炎寧的鑒別
(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取脫水穿心蓮內酯對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部
凍干粉針異常現象總結與解決措施
?凍干粉針基本存在的現象如下： 現象一：含水量超標 凍干粉針劑質量標準中規定的含水量較低。造成其含水量超過標準的主要原因是：裝入容器的藥液過多，藥液層過厚；干燥過程中供熱不足，使其蒸發量減少；真空度不夠，水蒸氣不能順利排出；冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來；凍干時間較短；真空干燥箱的空氣濕
最新靜脈滴注藥物配伍禁忌匯總表
序號藥物1藥物2配伍結果1青霉素氧氟沙星混濁2青霉素氨茶堿青霉素失活、降效3青霉素碳酸氫納青霉素失活、降效4青霉素葡萄糖分解快5青霉素阿拉明起化學反應6青霉素新福林起化學反應7青霉素慶大霉素慶大失活、降效8青霉素阿米卡星阿米卡星失活、降效9青霉素大環內酯類有配伍禁忌10青霉素維生素C青霉素分解快 降
穿王消炎寧的功能主治
消炎解毒。用于痰熱咳喘，腹痛，以及急慢性扁桃腺炎、咽喉炎、肺炎，急性腸胃炎、急性菌痢見以上癥狀者。
穿心蓮內酯的臨床應用
用于菌痢、鉤端螺旋體病、腦膜炎、肺炎、增強腎上腺皮質功能、上呼吸道感染。針對臨床上病毒感染急癥的需求，將該品內酯結構中引入不同的親水基團，增強其水溶性，提高療效。由此已制成了多種穿心蓮內酯的針劑，臨床上應用較為廣泛的穿琥寧針、炎琥寧針、蓮必治針是本類的代表性藥物，已被衛生部及國家中醫藥管理局列為
簡介凍干機相關的內容
凍干機相關鏈接 近些年來，凍干粉針技術憑借水針劑無法比擬的優勢成為市場的寵兒。凍干粉針特別適用于附加值高的生物藥品，和普通水針劑相比，凍干粉針的主要優點如下： * 精確的灌裝體積； * 產品穩定性好； * 凍干產品溶解速度快；
藥品不良反應：先厘清責任再談感恩
去年9月，在注射四川成都通德藥業有限公司生產的“穿琥寧”后，河南省焦作市的5歲女童鄭子琪產生嚴重不良反應并不幸夭折。事發次日，河南省食品藥品檢驗所出具的檢驗報告稱，注射用穿琥寧“熱源”檢查不符合規定。但此后，四川省食品藥品檢驗所也對同批次注射用“穿琥寧”進行了全檢，結果卻是符
凍干粉針升華階段后箱溫度是不是越低越好
理論上說是有一個最佳的溫度，即和前箱溫度匹配的，這樣升華最快，高于或者低于這個溫度升華速度都變慢，就你的問題，答案應該溫度不是越低越好。不過實際操作中，由于目前凍干機幾乎沒有控制冷阱溫度的設定，所以實際中都是將到凍干機的最佳狀態，即越低越好
炎琥寧注射液的不良反應介紹
關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少，偶見皮疹等過敏反應。 炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有： 1、過敏反應 可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現； 2、消化道反應 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害
使用注射用炎琥寧的不良反應介紹
一、不良反應： 炎琥寧臨床應用偶見皮疹等過敏反應或類熱原樣反應。 炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有： 1、過敏反應 可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現； 2、消化道反應 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，
概述穿心蓮內酯的臨床應用
1、相關藥物 用于菌痢、鉤端螺旋體病、腦膜炎、肺炎、增強腎上腺皮質功能、上呼吸道感染。針對臨床上病毒感染急癥的需求，將該品內酯結構中引入不同的親水基團，增強其水溶性，提高療效。由此已制成了多種穿心蓮內酯的針劑，臨床上應用較為廣泛的穿琥寧針、炎琥寧針、蓮必治針是本類的代表性藥物，已被衛生部及國家
穿心蓮內酯的藥理作用及臨床應用
藥理作用 1. 抗病原微生物作用 動物實驗表明：穿心蓮內酯及新穿心蓮內酯均有抑制和延緩肺炎雙球菌或溶血性乙型鏈球菌所引起的體溫升高作用，但穿心蓮內酯比新穿心蓮內酯的作用較強。 體外實驗表明：穿心蓮有一定抗HIV作用。 2. 解熱作用 穿心蓮內酯對家兔內毒素發熱、肺炎球菌或溶血性鏈球菌所
概述炎琥寧注射液的藥理作用
1、炎琥寧注射液系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質（穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽）。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明： 2、炎琥寧注射液對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發熱消退，作用迅速并
凍干機
凍干機（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術，進入21世紀，真空凍干技術除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域之外的領域得到廣泛應用。
穿心蓮內酯的基本作用介紹
1、利膽保肝作用 穿心蓮對大鼠有利膽作用，并可增加大鼠肝重，縮短環己巴比妥鈉所致之睡眠時間。穿心蓮內酯預先給藥能對抗四氯化碳、D-半乳糖胺和乙酰胺基酚造成的肝毒性作用，能分別顯著降低 SGPT、SGOT、SALP、HTG 水平。有報道指出，穿心蓮的甲醇浸膏有毒性，可促進肝損傷大鼠的死亡。 2
新版GMP認證臨近－注射劑企業應未雨綢繆
? 改造勢在必行 ????? 大輸液企業作為GMP認證最早的行業之一，五年的GMP認證期限已經臨近，有的企業第二輪認證已經開始。SFDA有關負責人表示，目前針對輸液企業的新版GMP修訂稿已經成形，將在3月底4月初“掛網”征求意見，7月份針對意見進行第一次修改，然后再掛網再修訂，預計今年底最終
關于初生兒喘促的治療方法介紹
1、中成藥 (1)貝羚散 用于邪毒閉肺明顯者。 (2)穿琥寧注射液 用于風熱閉肺證。 2、蒸氣或超聲霧化吸入，以利氣道通暢。 3、吸氧及液體療法。 4、抗生素治療；對宮內感染一般選用對革蘭氏陰性桿菌有效的抗生素；對生后感染宜選用對革蘭氏陽性球菌有效的抗生素。對病原菌
凝血酶凍干粉
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通
乳酸菌菌種凍干機工作原理、乳酸菌菌種冷凍干燥機
乳酸菌是一類能利用可發酵碳水化合物產生大量乳酸的細菌的統稱，大部分都是人體和動物內必不可少的、且具有重要生理功能的菌群，廣泛存在于人體和動物的腸道中。在工業、農牧業、食品和醫藥等與人類生活密切相關的重要領域具有極高的應用價值。乳酸菌種在酸奶生產中是非常關鍵的物質，可以利用乳酸菌提高釀造和發酵食品
凍干機應用
真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。 藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展，很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了藥品質量和貯存期限，給醫患雙方都帶來了利
凍干機原理
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物
凍干機原理
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物
改良截根術治療上頜第一磨牙根管側穿及根管外斷針...
改良截根術治療上頜第一磨牙根管側穿及根管外斷針病例報告根管治療術是治療牙髓病和根尖周病最有效的方法。由于根管系統的復雜性，根管預備時根管側穿和器械分離成為根管治療常見的并發癥。聯合應用顯微鏡和超聲取根管內折斷器械是目前公認的比較有效的方法之一，但仍有些病例難以取出或者雖然取出卻因造成嚴重并發癥而導致
常見中藥注射液不良反應匯總
??? 人們普遍認為中藥的藥性平和、不良反應小、安全可靠。但隨著中藥新品種及新劑型不斷出現，特別是中藥注射液的廣泛應用，其不良反應也日益突出，漸漸引起人們的重視。筆者收集了國內公開發行的醫藥期刊所報道的中藥注射液不良反應文獻資料，對常見中藥注射液不良反應匯總如下。??? 按關鍵詞檢索中文科技期刊
凝血酶凍干粉介紹
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通
超濾原理的超濾應用
在超濾過程中，水溶液在壓力推動下，流經膜表面，小于膜孔的溶劑(水)及小分子溶質透水膜，成為凈化液(濾清液)，比膜孔大的溶質及溶質集團被截留，隨水流排出，成為濃縮液。超濾過程為動態過濾，分離是在流動狀態下完成的。溶質僅在膜表面有限沉積，超濾速率衰減到一定程度而趨于平衡，且通過清洗可以恢復。超濾是一