潔凈室質量控制及其檢測方面的討論
潔凈室對于制藥工業的重要意義已為人們肯定。生物制品 是制 藥工業的一部分，對生產廠房有很高的潔凈要求［1，2］。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳桿菌產品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等［3］ 。生物制品生產中，尤其是活菌、活疫苗的生產中，經常受到不同程度的污染，因此，不僅 需要重視潔凈室的建立，更要重視質量控制方法及標準。 朝鮮戰爭中，美國發現大量電子儀器失靈，最后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔 凈技術的起步。1961年，誕生了世界上最早的潔凈室標準，既美國空軍技術條令203，1963 年，頒布了國際上最著名的潔凈室標準：美國聯邦FS209。1966年，頒布了修訂后的209A， 時至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。國際上為了加強藥品、生物制品質量管理規范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產硬件之一。GMP對廠房、設備等，明確規定了相應的潔凈要 求，并制訂......閱讀全文
潔凈室質量控制及其檢測方面的討論
? 潔凈室對于制藥工業的重要意義已為人們肯定。生物制品 是制 藥工業的一部分，對生產廠房有很高的潔凈要求［1，2］。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳桿菌產品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等［3］ 。生物制品生產中，尤其是活菌、活疫苗的生產中，經常受到不同程度的污染，因此，不僅
潔凈室壓差控制方法選擇及討論
1?壓差的建立????潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差，這里的排出風量包括：需排往室外的排風量及回風量。??? 對直流系統是，新風量=排風量+壓差風量??? 對循環系統是，新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量??? 所以歸根到底，壓差的實質是：新風量=排風量+
潔凈室中的靜電及其控制靜電分類
1、按起電的方式分類 （1）接觸摩擦分離起電。兩種不同的物體互相接觸、摩擦、分離，各自產生數量相同、極性相反的電荷。此類起電方式大量出現在各行各業和日常生活中。 （2）靜電感應起電。當一個中性物體靠近帶電體，或帶電物體移近一個中性物體時，由于帶電物體電場的作用，中性物體近帶電體一端會
淺析采血質量的影響因素及其控制措施
? 采血是檢驗分析前質量控制中的重要一環，血液質量直接影響到檢驗結果的準確性，隨著各種儀器在檢驗工作中的應用，檢測技術日益提升，檢驗結果越來越準確。但僅僅依靠實驗精密儀器也是不夠的，采血前正確地分析影響血液質量的因素并采取相應措施是保證檢驗結果準確性最根本的保證。這些要素主要包括采血前患者的準備
質量控制點概念及其設置原則
質量控制點，簡稱為控制點，又稱管理點。它對生產現場質量管理中需要重點控制的質量特性進行控制，體現了生產現場質量管理的重點管理的原則，只有抓住了生產線上質量控制的重點對象，并采取相應的管理措施，才算抓住了質量的要害，然后通過“抓重點帶一般”，保證整條生產線的產品質量穩定和提高。因此，正確地確定質量控制
PCR檢測的質量控制
隨著獸醫防疫工作重要性的逐步提高，PCR檢測技術已被獸醫工作者比較廣泛認可，已經從實驗室研究走進了臨床應用階段。如何提高PCR檢測質量，已成為實驗室技術人員不可回避的一個問題，它直接影響實驗室檢測結果的可信度和獸醫防疫工作質量。?我們認為，PCR檢測質量的控制是一個系統工程，總體上涉及三個方面：一是
PCR檢測的質量控制
隨著獸醫防疫工作重要性的逐步提高，PCR檢測技術已被獸醫工作者比較廣泛認可，已經從實驗室研究走進了臨床應用階段。如何提高PCR檢測質量，已成為實驗室技術人員不可回避的一個問題，它直接影響實驗室檢測結果的可信度和獸醫防疫工作質量。 我們認為，PCR檢測質量的控制是一個系統工程，總體上涉及三個方面：一是
PCR檢測的質量控制
隨著獸醫防疫工作重要性的逐步提高，PCR檢測技術已被獸醫工作者比較廣泛認可，已經從實驗室研究走進了臨床應用階段。如何提高PCR檢測質量，已成為實驗室技術人員不可回避的一個問題，它直接影響實驗室檢測結果的可信度和獸醫防疫工作質量。PCR檢測質量的控制是一個系統工程，總體上涉及三個方面：一是試驗儀器；二
沙塵老化試驗箱對質量控制方面的作用
沙塵老化試驗箱用于檢測產品的外殼密封性能，主要是按照IP6X和IP5X兩個等級的試驗方式，模擬產品在生產、運輸、貯存過程中遇到的砂塵環境，從而檢驗其外殼的防護性能。 沙塵試驗設備對質量控制方面的作用越來越得到重視，特別是些零部件生產廠家給大整車廠配套相關產品時，必須要滿足相關的標準試驗要求，在
潔凈室污染來源及控制方法
潔凈室污染來源及控制方法潔凈室是一項綜合性技術的反映，在維護和管理控制中，需要進行多方面考慮。潔凈室使用前的檢測是正常使用的基本保證，使用中的維護和運行管理更是對凈化環境的維持。通過技術手段的運用、人員的管理、設備的狀況檢測、潔凈室維護，可以提升潔凈室效果.
ELISA質量控制質量控制血清
ELISA 是一種敏感性高、特異性強、重復性好的實驗診斷方法，由于其試劑穩定、易保存、操作簡便、結果判斷較客觀等因素，以及既適宜于大規模篩查試驗又可以用于少量標本的檢測，既可以做定性試驗也可以做定量分析等優點，已廣泛應用于微生物學、寄生蟲學、腫瘤學和細胞因子等領域。ELISA 的影響因素較多
潔凈室檢測類別
潔凈室作為一個“受控環境”，具有不同于其它建筑工程的特點，盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維修等環節，而對于“受控環境”而言，特別是對潔凈室，其設計與建筑固然同樣重要，但從某個角度來看，它只是提供了基本的“硬件”。“硬件”的性能是否適用，則需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認。還要建立一整
食品檢驗檢測的質量控制
摘 要 近些年來，社會經濟快速發展，人們的生活水平迅速提高。經濟的富足，讓人們對于飲食的要求越來越高。健康意識的提高，已經使人們對于食品的要求不再局限于食品本身的色、香、味，而更關注食品的質量安全。保證食品安全，食品的檢驗檢測工作起著非常重要的作用。本文針對食品檢驗檢測的質量控制問題進行探討。?
電磁兼容檢測領域質量控制方法
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/910264.shtml 相關單位和人員： 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織制定了CNAS-TRL-XXX：20XX《電磁兼容檢測領域質量控制方法》、CNAS-TRL-XXX：20XX 《電磁兼容檢測相關人員能力模型》
潔凈室換氣次數與人數控制
國家《GMP規范》中提出的“潔凈室（區）內人員數量應嚴格控制”的規定，其zui終目的是保護潔凈環境的空氣質量，防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染，從而造成對產品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區（室）內，因此提出限制人員的規定要求； 100立方米的C級潔凈室的換氣次數是20次/小
潔凈室換氣次數與人數控制
國家《GMP規范》中提出的“潔凈室（區）內人員數量應嚴格控制”的規定，其zui終目的是保護潔凈環境的空氣質量，防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染，從而造成對產品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區（室）內，因此提出限制人員的規定要求；100立方米的C級潔凈室的換氣次數是20次/小時。這潔凈室
藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試
潔凈廠房檢測驗收要點與操作規范
為了在潔凈室施工中，貫徹國家有臨沂關的方針政策和統一施工驗收要求，統一檢測方法，做到保證工程質量、節約能源、保護環境和安全操作，特制定本規范。為您介紹潔凈廠房檢測工程驗收要點和規范。??（一）?一般規定1、?潔凈廠房檢測工程施工完成后應進行工程驗收，劃分為竣工驗收、功能驗收、使用驗收。以確認各項性能
血氣檢測數據的校驗與質量控制
（一）血氣檢測數據的校驗 血氣酸堿分析儀檢測的數據是否準確是判斷酸堿紊亂的先決條件，為此，首先應核實血氣分析報告單上的數據是否可靠。可以用H-H公式進行核實；pH＝6.1＋lg（【HCO3－】/PCO2×0.03），已知其中任意兩個數據，即可計算出另一個數據。 （二）質量控制 目前使用的血氣分
食品檢驗檢測的質量控制分析
摘要：目的 對食品檢驗檢測的技術、微生物檢測的技術以及檢測過程的注意事項，食品檢測的控制環節進行相關的分析，以提高食品檢測的控制效率。方法 先對食品檢驗中的抽樣、進行相關的概述，再對食品檢驗檢測的技術進行了相關的分析，最后再對食品檢驗檢測中存在的問題和相應的改進措施進行了相關的探討。結果 筆者認
血氣檢測數據的校驗與質量控制
（一）血氣檢測數據的校驗血氣酸堿分析儀檢測的數據是否準確是判斷酸堿紊亂的先決條件，為此，首先應核實血氣分析報告單上的數據是否可靠。可以用H-H公式進行核實；pH＝6.1＋lg（【HCO3－】/PCO2×0.03），已知其中任意兩個數據，即可計算出另一個數據。（二）質量控制目前使用的血氣分析的參考試劑
藥包材質量控制與檢測方案
近年來，隨著人民生活水平的提高，醫療保障體系的改革和城鎮居民醫療保險的擴大，對中國醫藥行業產生了巨大的推動作用。作為醫藥產業化發展的重要組成部分，醫藥包裝越來越受到國家質檢系統以及眾多藥品生產企業的重視。Labthink蘭光，作為專業從事藥包材檢測儀器制造與供應的國際知名制造商，有著專業的藥包材檢
水質揮發酚檢測質量控制的探討
1引言 分析測試質量控制對于日常測試技術而言是質量保證的重要組成部分，常見的質量控制措施有：平行樣分析，樣品加標回收測定，標準樣品分析，質量控制圖的建立，實驗室內外比對等。酚類是苯的羥基衍生物，被人體吸收后主要是對神經系統的抑制作用。據文獻報道，長期飲用含酚的水可使記憶力減退、皮疹、頭暈、失眠、貧
濕巾包裝質量控制與檢測方法
?濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點廣泛應用到人們生活當中，對其各項質量控制要求也愈加的規范；除了濕巾本身的質量安全外，濕巾包裝的質量安全與檢測也越來越引起各濕巾生產企業的關注。關鍵詞：濕巾包裝、質量檢測、阻濕性能、水蒸汽透過量、密封性能、機械性能、抗拉強度、熱封強度、透濕性測試儀、拉力試
潔凈室的檢測狀態
潔凈室的檢測應明確其占用狀態，狀態不同，檢測結果也不同。按照《潔凈廠房設計規范》（GB 50073-2001）的規定，潔凈室檢測分為三種狀態：空態、靜態和動態。? （1）空態 ?設施已經建成，所有動力接通并運行，但無生產設備、材料及人員。 （2）靜態 ?設施已經建
第三方檢測行業總裁峰會－五大議題引發熱烈討論
2014年8月28日，“第六屆中國第三方檢測實驗室發展論壇暨實驗室展覽會“在北京萬達索菲特大飯店舉辦。本屆論壇以“整合、機遇、挑戰”為主題， 由開幕式、論壇主題演講、圓桌討論、產品展覽、實驗室展示等一系列活動組成。本次論壇旨在促進我國第三方檢測實驗室的發展和合作，加強第三方實驗室間的相 互了解與
成都地鐵建設引入第三方質量檢測
2012年10月10日，時任國家國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議，研究部署在城市優先發展公共交通，將公共交通放在城市交通發展的首要位置，而近幾年來，地鐵建設發展迅猛，也成為了更多市民出行的首選。那在規模擴大和建設的同時，質量問題、安全問題仍不容輕視。成都就為地鐵建設裝上了“三重保險”，其中
細胞檢測技術質量控制監測操作流程中應體現質量控制指標和評估方法
細胞檢測技術質量控制監測操作流程范本中，體現質量控制指標和評估方法可以通過以下方式：單獨設立章節：專門開辟一個章節，標題為“質量控制指標和評估方法”，集中闡述相關內容。明確指標定義：清晰地定義每個質量控制指標，例如準確性可以定義為檢測結果與真實值的接近程度；重復性可以定義為在相同條件下重復檢測所得結
制定一份全面的大氣重金屬污染監測質量控制計劃
以下是一份全面的大氣重金屬污染監測質量控制計劃示例，您可以根據實際情況進行調整和完善。大氣重金屬污染監測質量控制計劃一、計劃目標確保大氣重金屬污染監測數據的準確性、精密性、完整性、代表性和可比性，為大氣重金屬污染評估和治理提供可靠的依據。二、監測項目鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、鉻
藥物檢測案例水楊酸類藥物及其制劑的質量檢測
氟尼藥典收載的水楊酸類藥物有水楊酸、水楊酸二乙胺、水楊酸鎂、阿司四林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯、二氟尼柳和雙水楊酯等。?一、性狀?阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯和二氟尼柳的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法1.三氯化鐵反應此反應為酚羥基的反應,結構中含有酚羥基的藥物可利用本反應進行鑒別。水楊酸類