一文帶你看國內首個新冠疫苗上市背后的故事
我國首個抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批準，這標志著中國擁有的首個全自主研發并證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問世。清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦，是這一研發團隊的領軍人物。 中國首款抗新冠病毒抗體特效藥如何用藥？療效如何？ 張林琦：我們是靜脈滴注的方式，把一瓶放到生理鹽水里面，吊一個袋子一滴注就好了，輸完一瓶再輸另外一瓶，整個過程前后40分鐘。注入體內后馬上起效，可以給身體提供很強的保護作用。 臨床試驗數據顯示，該特效藥能夠降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。同時，抗體在人體內可存留9至12個月的時間，對預防感染也有一定作用。這是目前全世界范圍內抗新冠病毒特效藥中最好的治療數據。 主動組建團隊研發抗體特效藥 2020年1月，新冠疫情剛剛暴發不久，憑著職業的敏感，張林琦帶領清華大學醫學院研究團隊和清華大學生命科學......閱讀全文
中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月9日下午，清華大學召開新聞發布會宣布，清華大學張林琦教授領銜研發中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市，這標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。 據介紹，2021年12月8日，由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病
重磅！首個國產抗新冠病毒特效藥獲批準上市－！
據清華大學官方消息，12 月 8 日，由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗（BRII-196） / 羅米司韋單抗（BRII-198）聯合療法，獲得中國藥品監督管理局的應急批準上市。這兩款藥由騰盛華創公司制造。這
“中國速度”，首個自主研發新冠抗體特效藥問世
近日，我國首個抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批準，這標志著中國擁有的首個全自主研發并證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問世。首款特效藥，輸完就見效清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦介紹，抗體是人體的天然武器，研發團隊“大海撈針”，篩
新冠特效藥來了！！！
新冠特效藥可以網售了。1藥網旗下互聯網醫院的新冠咨詢門診開始預售輝瑞新冠口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價為2980元/盒。用戶在咨詢問診后，向導診員回復新冠，即會被分配醫生，由醫生詢問是否已確診新冠，是否需要購買Paxlovid。醫生強調該藥不能用于預防，僅用于確診患者的
首個國產“新冠”特效藥能否應對奧密克戎？價格多少？
中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及及羅米司韋單抗注射液 應妮攝 中國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物在國內獲得應急批準。價格多少？產能如何？能否應對奧密克戎？這些問題都在該藥研發企業騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司9日在京的發布會上有所回應。 騰
首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市！重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CH
首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市！重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CH
回看國產新冠特效藥進展
近日國內一度出現新冠散發病例，多地已啟動新冠疫苗“加強針”接種工作。面對全球新冠肺炎約2%的死亡率，新冠治療特效藥有望大展身手發揮重要作用。 北京日報記者11月7日獲悉，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，并將成為治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白臨床試驗已展開 目前，國藥集團中國
我國新冠特效藥有了“時間表”，有望年底前獲批附上市
? ? ? 在抗擊新冠疫情的戰斗中，我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示，我國新冠特效藥終于有了“時間表”，其中一款抗體組合藥物最快有望于年底前獲批附條件上市。那么，目前我國新冠特效藥研發究竟到了哪一步？距離我們用上特效藥還有多遠呢？ 我國新冠特效藥研發到了哪一步？ 據介紹，我國新冠
首個可一天治愈流感的特效藥有望上市
近日，鹽野義制藥公司（Shionogi & Co.）公布了在研新藥的臨床和非臨床數據。這是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。在先前開展的一項2期臨床試驗研究中，單劑量口服S-033188顯示出良好的安全性和有效性，可在短短一天內達到治療結果。因此，鹽野
首個可一天治愈流感的特效藥有望上市
近日，鹽野義制藥公司（Shionogi & Co.）公布了在研新藥的臨床和非臨床數據。這是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。在先前開展的一項2期臨床試驗研究中，單劑量口服S-033188顯示出良好的安全性和有效性，可在短短一天內達到治療結果。因此，鹽野
新冠特效藥并不”特效“，到底誰在買？
今年2月，輝瑞生產的新冠特效藥Paxlovid的進口注冊申請獲得我國藥監局的緊急批準。彼時，市場對特效藥的需求還不大。 但隨著12月防疫政策的調整，國內新冠感染人數迅速攀升，很多存在重癥化風險的老人對該藥的需求與日俱增，很多兒女出于擔心和孝心，會四處尋藥為老人提前儲備，買者中也不乏一些年輕人自
日本藥物Avigan成為新冠肺炎“特效藥”？
近期，在社交媒體上有消息稱，日本就治療新冠肺炎而新研制出了“特效藥”Avigan。為此中新社記者采訪了相關藥企并綜合該藥在日本當前的使用情況，對該藥進行解密。圖片來源于網絡 試驗不能稱為“特效藥” 實際上，Avigan(通用名：法匹拉韋)對于新冠肺炎的效果正在研究，目前絕不能稱為“特效藥”，
新冠肺炎特效藥離我們還有多遠？
由于疫情進入爆發期，加之檢測手段更加及時完善，目前全國每日新增確診人數較多。截至2月7日，全國新增病例3399例，累計確診34546例。 預判的疫情拐點也由2月8日一度推遲到2月21日、再到WHO稱“現階段尚不能預測中國國內疫情的‘拐點’何時到來，也無法預測新型冠狀病毒肺炎疫情是否會在中國以外
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
一文帶你看國內首個新冠疫苗上市背后的故事
我國首個抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批準，這標志著中國擁有的首個全自主研發并證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問世。清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦，是這一研發團隊的領軍人物。 中國首款抗新冠病毒抗體特效藥如何用藥？療效如
新冠特效藥？可利霉素的作用如何？
2019年7月31日，科技部會同國家衛健委在京召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會，針對惡性腫瘤的PD-1單抗藥物信迪利單抗以及化學藥物安羅替尼，首次利用合成生物學技術自主研發成功的可利霉素。 3月26日上午10時，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會，科技部副部長徐南平在接受媒體采訪時指出，
請記住新冠肺炎還沒有特效藥！
關于COVID-19的錯誤信息正在網上傳播，其中包括許多針對這種疾病的虛假治療方法。 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡稱FDA)已警告至少7家使用虛假產品治療COVID-19的公司。 這些警告信中提到的產品包括茶、精油、酊劑和膠體銀。 隨著
首個國產“人工肺”產品獲批上市－可用于新冠重癥患者治療
據國家藥品監督管理局網站1月5日消息，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，經國家藥監局審查，由深圳漢諾醫療科技有限公司生產的國產首個體外膜肺氧合設備（ECMO）設備和耗材套包，于2023年1月4日得到應急批準注冊申請。 ECMO全稱為Extracorporeal Membrane Oxyg
為何Remdesivir有希望成為2019新冠病毒特效藥
最近網上陰謀論瘋傳，稱如今肆虐我中華大地的2019新型冠狀病毒是從實驗室泄露的“人造病毒”。謠言的源頭首先是印度理工學院的一個團隊在不需要同行審核的預印本網站BioRxiv上發表了一篇論文，聲稱在新冠病毒的Spike蛋白中發現4段氨基酸序列和艾滋病病毒蛋白序列高度相似，因此新冠病毒很有可能是人造
中國首個新冠藥物已經上市，我們還需要繼續打疫苗么？
12月8日，國家藥監局官網發布消息，應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（簡稱“騰盛華創”）新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的
“武漢造”新冠滅活疫苗上市
2021年2月25日，由中國科學院武漢病毒研究所和國藥集團中國生物武漢生物制品研究所共同研發的新冠病毒滅活疫苗正式上市，這也是國內第三個獲批附條件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日，武漢病毒所和武漢生物制品所聯合申報的新冠病毒滅活疫苗通過國家藥品監督管理局特別審批程序，獲得Ⅰ和Ⅱ期臨床試驗
北京地區：輝瑞新冠特效藥Paxlovid開啟網售
藥網App顯示，其旗下互聯網醫院已開始預售輝瑞口服抗新冠病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價為2980元/盒。北京地區顯示18時前下單，預計當天出庫。用戶在咨詢問診后，由醫生確認是否已確診新冠，購買者需上傳核酸或抗原陽性照片，獲得Paxlovid處方。目前，線上購藥尚未接入醫保，每
國產新冠特效藥獲批，我們還用打疫苗嗎？
12月8日,國家藥監局官網發布消息,應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人
僅需40分鐘－我國首款抗新冠特效藥輸液后立刻起效
近日，我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監局的上市批準。 研發團隊領軍人物、清華教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體，讓它們協同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式,注入體內后馬上起效”，可降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡
輝瑞宣布，新冠特效藥PAXLOVID?將由這個內地企業經銷
政策簡報低至5.51元！17省骨科創傷類醫用耗材中選結果及價格公布9日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于公布京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購中選結果的通知》。經梳理，采購主體涉及天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、
聯合特效藥與快速檢測！新冠或很快得到遏制
一種快速、方便、廉價的新冠病毒檢測方法，再加上在患者變成重癥之前100%有效的聯合用藥，世界各國真的可能很快將新冠當流感對待，而不是目前我們談虎色變的惡性傳染病。 這兩項顛覆性的重大防疫科技進展來源于美國，并且全都獲得了以權威、嚴謹著稱的美國食品與藥品管理局（FDA）的大規模應用批準。 首先
新冠特效藥還有多遠？將來人人都要打疫苗嗎？
如果說，近期國內的新冠肺炎確診病例從高位降到零，那么科研工作者們則是從零開始、出發。對于新冠病毒、疫苗、有效的臨床藥物，中國的科研攻關進展如何？他們現在到了哪兒？3月26日的《新聞1+1》，白巖松連線中國科學院副秘書長、中國科學院院士周琪，針對大家關注的問題進行了解答。 Q：到今天，我們對病毒
零死亡，我國新冠特效藥三期臨床優勢明顯
“與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，我們是唯一進行了變異株感染者治療效果評估并獲得數據的。”清華大學醫學院教授張林琦簡單提及了其作為課題負責人研制的我國新冠特效藥候選藥的部分優勢。 研發進展迅速、數據質量高、結果好……由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠藥物BRII-19
新冠特效藥“戰爭”已經打響，哪款藥能突圍？
核心提要： 1. 據臨床試驗結果顯示，來自中國君實生物的抗病毒藥物VV116，可以有效治療有高危因素的輕中度新冠感染的成人患者。該藥物臨床試驗在3-5月奧密克戎疫情期的上海展開。實驗證明，在其治療下，感染者臨床康復時間比Paxlovid治療組要提前一天。消息稱該藥有望在2023年2月前才能獲批