必讀|國務院新冠抗原檢測方案
國務院近期將發布應對新型冠狀病毒肺炎，病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知。消息來源：聯防聯控機制......閱讀全文
必讀|國務院新冠抗原檢測方案
國務院近期將發布應對新型冠狀病毒肺炎，病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知。消息來源：聯防聯控機制
國務院印發新冠病毒抗原檢測應用方案
國務院印發新冠病毒抗原檢測應用方案 ?關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案的通知 聯防聯控機制綜發〔2022〕118?號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部）： 為進一步優化新冠病毒檢測策略，做好防控工作，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組
新冠抗原抗體檢測
疫情動態 根據世衛組織最新實時統計數據，截止小編撰稿，目前全球確診新冠肺炎2248654例。世衛組織發言人瑪格麗特·哈里斯14日表示，疫情尚未到達頂峰，就單個國家而言，目前美國的新冠疫情是全球最嚴重的，美國新冠肺炎確診病例已超過73萬，意大利確診病例累計175925例，西班牙確診病例達1944
喜訊！我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑
從國家藥品監督管理局獲悉，該局日前應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）。這是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，其檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可
國務院聯防聯控機制回應新冠疫苗安全問題
在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，有記者提問，我國的新冠疫苗在國內累計接種34億多劑次，同時向國際社會提供了大量疫苗，面對短時間生產的大規模疫苗，如何保證它的質量安全可靠？對此，國家衛生健康委科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志回應稱，我國疫苗上市獲得批準后，有一套完整的監管流程
國家藥監局新批準兩家新冠抗原自測產品上市
3月15日晚上，國家藥監局審批通過了兩家企業的新冠抗原自測產品的注冊申請。 自此，國內已經獲批的新冠抗原自測產品已經達到12款。
新冠病毒抗原檢測將會迎來怎樣的前景與挑戰？
?2020年北半球的冬季已經到來，新一輪的新冠疫情又開始在全球肆虐，為了適應抗擊新冠疫情的需要，11月3日中國國家藥品監督管理局批準了兩種新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒進入臨床檢測，即廣州萬孚生物技術股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法，批準號2
華科泰：我們專注于新冠病毒抗原快速檢測
目前根據國家衛健委發布的新型冠狀病毒感染肺炎診療方案（試行第五版），除湖北地區外，新冠病毒的診斷方法為實時熒光定量PCR法。 但是該方法存在一定的局限性： （1）操作技能要求嚴格，需經專業培訓，執PCR上崗證上崗； （2）同時必須在PCR認證實驗室開展； （3）PCR實驗室大多集中于大型
國務院聯防聯控機制印發新冠相關5個文件
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部），國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制各成員單位： 為進一步指導各地各部門平穩有序實施新型冠狀病毒感染“乙類乙管”，根據《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》有關要求，國務院應
國務院印發《新冠病毒感染者居家治療指南》
據國家衛生健康委員會網站消息，按照進一步優化落實疫情防控措施有關要求，為有效做好新冠病毒感染者居家治療相關工作，切實維護人民群眾生命安全和身體健康，國務院聯防聯控機制綜合組組織制定了《新冠病毒感染者居家治療指南》。?關于印發新冠病毒感染者居家治療指南的通知聯防聯控機制綜發〔2022〕117號 各省、
國務院規范醫療機構開展新冠肺炎藥物治療臨床研究
分析測試百科網訊 為進一步做好新型冠狀病毒肺炎（以下簡稱新冠肺炎）疫情防控工作，促進有潛在抗病毒或對癥治療作用的藥品及早進入臨床應用，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組印發《關于規范醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》，在國家啟動公共衛生應急機制期間，有關
國務院發文：如何才能準確檢測農貿市場的新冠病毒？
關于印發農貿（集貿）市場新型冠狀病毒環境監測技術規范的通知 聯防聯控機制綜發〔2020〕221號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部）： 為科學規范指導開展農貿（集貿）市場新冠病毒環境監測工作，深入開展病毒溯源和疫情防控，我們組織編制了《農
國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑
記者1日從國家藥監局獲悉，經該局審查，當日2個新冠病毒抗原檢測試劑產品再獲批準。截至4月1日，國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。即：到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道
國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑
記者從國家藥監局獲悉，3月15日，經國家藥監局審查，再批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。國家藥監局表示，根據國務院應對新型冠
新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑上市
3月6日，由廈門大學教授夏寧邵團隊和養生堂旗下廈門萬泰凱瑞公司聯合研制的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）”通過國家藥品監督管理局應急審批，獲準上市。這是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。 該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗
迅速！國家藥監局批準5款新冠抗原自測試劑！
3月11日，新冠抗原檢測應用方案（試行）發布，也明確了自測抗原應用方法，不過還沒有自測試劑獲批，只有5款專業版抗原試劑獲批（萬孚生物、華大因源、金沃夫、華科泰、諾唯贊）。3月12日，據國家藥監局政務服務門戶網，凌晨更新了批件信息，顯示5家抗原試劑文件變更。根據行業內人士信息，此為自測試劑批件。獲證的
共47款|國家藥監局批準新冠病毒抗原檢測試劑匯總
12月26日，經國家藥監局審查，批準杭州協合醫療用品有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。附件：國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑序號產
國務院發文：三級綜合醫院應具備獨立開展新冠檢測能力
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委： 新冠肺炎疫情發生以來，全國醫療機構和疾控機構迅速落實國家有關要求開展新冠病毒核酸檢測工作，在疫情防控中發揮了重要作用。當前，復工復產逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除，以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況，對新冠病
新冠治療新希望？2天新冠病毒減少5000倍！
隨著近期印度疫情再次加劇，當地大面積應用伊維菌素的消息引發關注，還有研究顯示，伊維菌素能在 48 小時內將新冠病毒 RNA 減少 5000 倍。 一個不少人關心的問題：伊維菌素要成為新冠治療的新希望嗎？ 伊維菌素能治新冠嗎？ 伊維菌素（Ivermectin）是上世紀七十年代發現的一種抗生素
2019新冠病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點來了
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》的通告。該要點旨在指導注冊申請人對2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。圖片來源于網絡以下是
不明原因兒童肝炎最新發現：或與新冠病毒超級抗原相關
是什么導致了全球二十多個國家和地區的三百多例不明原因兒童急性肝炎？最新研究顯示：可能與新冠病毒導致的超級抗原相關。 以上發現刊發于國際權威學術期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）。作者為倫敦帝國理工學院免疫學和炎癥系
國家衛健委：一般人群不要隨意做新冠抗原檢測
3月15日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會。國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在發布會上表示，抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。“我們國家已經批準的抗原檢測試劑它的敏感性在75%-98%，特異性是95%-99%之間。”李金明表示，因為我國疫情防
一文讀懂新冠病毒抗原/抗體檢測試劑試驗方法
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑
單價30元的新冠抗原自測產品刷屏！多家藥店將上架開搶
根據最新發布的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。 3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此，5款新冠
新冠題材降溫－新冠題材還值得投資嗎？
今天，A股市場的炒作脈絡出現了重大變化，新冠題材降溫，新冠題材還值得投資嗎?新冠主線大幅回落，尤其是檢測相關的個股跌幅更大 前期最強的一條主線，也就是圍繞新冠展開的題材炒作明顯降溫，這也是大盤震蕩調整的重要原因。但同時，新的熱點開始涌現，這些新熱點包括以酒類板塊為主的可選消費，還有新能源賽道，以
輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒
《自然》發表的一篇論文報道，接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又稱delta）變異株（首次于印度發現）和一些其他變異株，包括B.1.525（首次發現于尼日利亞）。 隨著新冠病毒新變異株的出現，亟需評估現有疫苗產生
新冠輕癥患者會出現“長期新冠”癥狀
科技日報6月24日發表的一項針對新冠肺炎患者的研究分析首次發現，超半數居家隔離的青壯年（16—30歲）輕癥患者在最初感染后的6個月，出現了長期持續的呼吸困難、味覺嗅覺喪失、疲勞或注意力不集中、記憶力下降的癥狀。 新冠肺炎恢復后的長期并發癥在重癥住院患者中很常見，但這種“長期新冠”（long C
新冠輕癥患者會出現“長期新冠”癥狀
英國《自然·醫學》24日發表的一項針對新冠肺炎患者的研究分析首次發現，超半數居家隔離的青壯年（16—30歲）輕癥患者在最初感染后的6個月，出現了長期持續的呼吸困難、味覺嗅覺喪失、疲勞或注意力不集中、記憶力下降的癥狀。 新冠肺炎恢復后的長期并發癥在重癥住院患者中很常見，但這種“長期新冠”（lon
新冠病毒重男輕女？數據揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴發已有大半年的時間，全球疫情新增確診整體仍然呈上升趨勢。截至7月17日19時，全球累計確診逾1380萬，累計死亡人數超59萬。 在海外疫情形勢嚴峻的背景下，北京和香港疫情反彈、哈薩克斯坦出現不明肺炎，這些都讓大家對新冠疫情蒙上一層陰影，有關疫情的二次爆發以及新冠病毒變異的猜測不斷蔓延
國務院聯防聯控機制：進一步做好疫情期間新冠檢測工作
近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。一是加強實驗室建設。要求各地結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設，并提出了各級各類醫療機