國家藥典委：粉體流動性測定指導原則標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定粉體流動性測定指導原則，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送至指定郵箱。 聯系人：陳蕾、康笑博 電話：010-67079566、67079620 電子郵箱：475@chp.org.cn 通信地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室 郵編：100061 國家藥典委員會 2022年12月19日 附件： 粉體流動性測定指導原則公示稿.pdf......閱讀全文
國家藥典委：粉體流動性測定指導原則標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定粉體流動性測定指導原則，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送
藥典委：元素雜質指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委發布了“關于元素雜質指導原則標準草案的公示”。本次藥典委擬制定的元素雜質指導原則是通則輔料包材中的元素雜質指導原則。本公示稿是根據 2023 年 4 月元素雜質限度和測定指導原則首次公示稿的反饋意見和建議，國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討，在第一次公示稿的基礎上進行部分內容
藥典委：溶解度測量指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委員會發布了《中國藥典》溶解度測量指導原則的標準草案，并正式進入為期三個月的公示期，以廣泛征求社會各界的意見和建議。該草案旨在確保溶解度測量的科學性、合理性和適用性，對藥物制劑的質量控制和藥物遞送具有重要意義。 溶解度測量指導原則的標準草案內容： 定義與單位： 草案明確了“溶解
藥典委：9101－分析方法驗證指導原則標準草案的公示
近日，國家藥典委員會宣布，為提升藥品質量控制標準，確保分析方法的科學性、合理性和適用性，對現行《中國藥典》中的9101分析方法驗證指導原則進行修訂，并對外發布修訂草案的公示。公示期自即日起至2024年8月9日，為期90天，以廣泛征求社會各界的意見和建議。 本次修訂工作由江蘇省食品藥品監督檢驗研
藥典委修訂分析用電子天平稱量指導原則
國家藥典委員會關于9032分析用電子天平稱量指導原則標準草案的公示。 《分析用電子天平稱量指導原則》從分析用電子天平的儀器確證、分析用電子天平的安裝、使用和維護、稱量規范等三個方面進行詳細闡釋，適用于藥品標準中使用分析用電子天平的稱量操作。 《指導原則》指出，藥品標準中規定需“精密稱定”的操
國家藥典委：9103－藥物引濕性試驗指導原則公示－增加動態蒸汽吸附法
近日，國家藥典委員會發布“關于9103 藥物引濕性試驗指導原則的公示”。本次主要修訂內容包括：1.擴展指導原則的應用范圍至輔料等，刪去“9103藥物引濕性試驗指導原則”題目中的“藥物”兩字，修改為“9103引濕性試驗指導原則”；2. 為保證數據可靠，增加“試驗應在環境溫度不高于30°C，相對濕度
藥典委|微生物全基因組測序技術指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委員會擬定微生物全基因組測序技術指導原則標準草案并公示。其中提到實驗室需具備高通量核酸測序儀、核酸擴增儀、片段分析儀、核酸定量儀、生物安全柜、混勻器、高速離心機、水浴或加熱模塊、冰箱、微量加樣器等分子生物學檢驗常用儀器設備。影響測序質量的儀器設備應定期進行性能確認和維護，以保證儀器處于
藥典委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起20天。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實
藥典委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用塑料材料和容器指導原則標準草案的公示（第三次）。 公示原文： 我委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起20天。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關
國家藥典委：甲硝唑凝膠國家標準公示
國家藥典委擬修訂甲硝唑凝膠的國家標準(標準編號為WS1- (X-172)-2003Z，具體修訂內容見附件)。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送
《中國藥典》分析用天平與稱量指導原則標準草案
我委擬制定《中國藥典》分析用天平與稱量指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的分析用天平與稱量指導原則公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽
粉體流動性測試—粉體特性分析解決方案
一、粉體表征特性智能型粉體測試儀，是居于對粉體物理特性分析儀器的總稱，粉體所有的特性表征，更多是為解決粉體在粉體工業在加工、存儲、運輸、料倉中常出現拱架/鼠孔結構；如壓縮拱受料倉壓力作用固結強度增加導致結拱；鍥形拱塊狀物料互相嚙合在孔口架橋成拱；粘結粘附拱水分、靜電吸附導致粉料與倉壁粘附力增強成拱；
藥典委擬制定－藥品包裝用金屬材料和容器指導原則
國家藥典委員會關于藥品包裝用金屬材料和容器指導原則標準草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委擬制定藥品包裝用金屬材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起20天。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
國家藥典委公布復合乳酸菌國家標準
關于復合乳酸菌國家標準的公示 時間: 2019-01-17 09:11:17 我委擬修訂復合乳酸菌國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
藥典委：9103－藥物引濕性試驗指導原則標準草案的公示（第二次）
6月18日，國家藥典委員會發布了《中國藥典》9103藥物引濕性試驗指導原則的修訂草案第二次公示，以進一步確保標準的科學性、合理性和適用性。公示期為一個月，自2024年6月18日起至2024年7月19日止，期間廣泛征求社會各界的意見和建議。 藥物引濕性試驗是評估藥品在特定環境條件下吸收水分能力的
粉體流動性測試儀
近年來粉體行業快速發展，使得行業的生產工藝、生產要求也有所提高。在粉體生產工藝中，粉體流動性的測試極為重要。粉體流動性測試在粉末冶金、食品、制藥、金屬、化工、農業等金屬類及非金屬類散裝物料等生產過程中，廣泛涉及到顆粒物流動，如筒倉卸料、傳輸、混合、流化和固/氣分離等，分析顆粒物料的流動特性，對于防止
使用粉體流動性分析儀進行乳糖粉體分析
ntroduction 介紹Theoretical Framework理論概況Granular materials and fine powders are widely used in industrial applications. To control and to optimize p
Granutools粉體流動性分析儀進行乳糖粉體分析
Introduction介紹Theoretical Framework理論概況Granular materials and fine powders are widely used in industrial applications. To control and to optimize pr
利用粉體流變儀簡易準確地測量粉體流動性
分散性固體如粉體、顆粒材料遍布于幾乎所有行業的許多加工過程中。粉體的生產和研發可能會很困難，因為他們復雜的物理特性取決于本身的性質和一系列外部因素。粉體的特性物理在生產流程中可能發生變化，尤其在條件或者環境發生變化的時候。例如，粉體從縫隙中釋放時會表現為流體化特性，而在儲藏時又表現為固體化特性。
國家藥典委擬提高腦心安膠囊標準品種
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就腦心安膠囊擬提高標準草案予以公示，標準公示期一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會
國家藥典委對－24項標準草案的公示
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件灰分測定法標準草案的公示（
藥典委征求《塑料橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》意見
2018年2月11日，國家藥典委員會就《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》（征求意見稿）公開征求意見，具體如下：國家藥典委公開征求《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》（征求意見稿）意見 按照《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發[2015]44號）的總體部署，經國家食品
藥典委：化學計量學指導原則－適用于光譜、色譜等分析技術
國家藥典委員會擬制定《中國藥典》化學計量學指導原則（以下簡稱“指導原則”），發布并公示。 與傳統數據分析方法相比，化學計量學方法利用數學和統計學方法對多變量數據進行計算，通過多個變量的數學變換和統計分析得到樣本的類別和特征進而實現定性和定量分析。美國藥典、歐洲藥典均收錄了化學計量學指導原則將化
國家藥典委征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》意見
近日，國家藥典委就《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第二次征求意見稿）公開征求意見，具體如下：國家藥典委公開征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第二次征求意見稿）意見的通知 為進一步規范藥用輔料通用名稱命名，做好藥用輔料與藥品關聯審評審批中藥用輔料名稱核定，我委組織有關專家草擬了《中國藥用
國家藥典委對《國家藥包材標準》(2015)征求意見
各有關單位： 根據國家食品藥品監督管理總局關于做好藥品標準執行情況的要求，為了積極開展藥包材相關標準提高科研工作，完善藥包材國家標準。我委現向藥包材研究、生產、使用及檢驗的相關單位征求《國家藥包材標準》（2015）的意見和建議。 請于2017年1月31日前以書面形式或電子郵件、傳真等方式將有
國家藥典委發布硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布關于硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案的公示，規定了硅酸鎂鋁的含量、黏度及重金屬測定方法，主要涉及X射線衍射法、黏度測定法及電感耦合等離子體發射光譜法，儀器包括有Brookfield LVT型旋轉粘度計。全文如下： 我委擬修訂硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準，為確保
國家藥典委：公示光學顯微鏡法標準草案
近日，國家藥典委員會發布通知，公示光學顯微鏡法標準草案，將擬制定的光學顯微鏡法公示征求社會各界意見。 光學顯微鏡法是一種利用光學原理對樣品微觀形貌進行表征的分析方法，廣泛應用于藥品研發、生產、質量控制等領域。目前，《中國藥典》中光學顯微鏡的應用分散在各論眾多檢驗項目之中，雖有部分通則提及應用，
國家藥典委：滴點測定法標準草案的公示
國家藥典委擬制定滴點測定法標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送至指定郵箱。
為什么粉體顆粒的大小和形狀影響粉體的流動性
粒子大小及其分布一般認為，當粒子的粒徑大于200μm的時候，粉體的流動性良好，休止角較小；當粒徑在200～100μm范圍時，為過渡階段，隨著粒徑的減小，粉體比表面積增大，粒子間的摩擦力所起的作用增大，休止角增大，流動性變差；當粒徑小于100μm時，其粘著力大于重力，休止角大幅度增大，流動性差。 粉