國家藥典委對24項標準草案的公示
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件灰分測定法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件水分測定法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件表面硅油量測定法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于硅橡膠密封件特定殘留物測定法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案的公示通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于玻璃......閱讀全文
國家藥典委對－24項標準草案的公示
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件灰分測定法標準草案的公示（
藥典委公示藥用輔料、中藥、化藥各三個的標準草案
近期，藥典委公示了氫氧化鈉、醋酸鈉、水楊酸甲酯3個藥用輔料；祛痛健身膏、炎可寧膠囊、炎可寧片3個中藥；阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液3個化藥國家藥品標準草案的公示。公示期為3個月。
膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會發布關于膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示。（編號：Fg2024-0111號） 我委擬修訂膽固醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起二個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗
硅酸鈣國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定硅酸鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的硅酸鈣國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示。我委擬制定十四醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函
氯化鈣國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委擬修訂氯化鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的上述國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”
梅特勒托利多中國藥典更新解讀：制藥行業新規梳理與應對
隨著2025版《中國藥典》的更新，梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告，匯總了自3月起發布的647例新標準，為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點： 梅特勒托利多產品組合支持： 梅特勒托利多提供的產品和服務覆蓋了制藥行業的多個領域，包括實驗室天平、滴定儀、pH
羥乙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂羥乙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“ 國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指
9105－中藥生物活性測定指導原則標準草案
日前，藥典委關于9105 中藥生物活性測定指導原則標準草案的公示。 我委擬修訂9105 中藥生物活性測定指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的9105 中藥生物活性測定指導原則公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起兩個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，
國家藥典委發布硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布關于硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案的公示，規定了硅酸鎂鋁的含量、黏度及重金屬測定方法，主要涉及X射線衍射法、黏度測定法及電感耦合等離子體發射光譜法，儀器包括有Brookfield LVT型旋轉粘度計。全文如下： 我委擬修訂硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準，為確保
蔗糖丸芯、鹽酸等國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂聚乙烯醇、枸櫞酸鈉、蔗糖丸芯、鹽酸4個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的聚乙烯醇、枸櫞酸鈉、蔗糖丸芯、鹽酸4個國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯
藥典委：阿拉伯膠藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂阿拉伯膠藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同
關于乙基纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會擬修訂乙基纖維素國家藥用輔料標準，文件規定了乙基纖維素的性狀、鑒別方法、檢測方法及含量測定等。現附全文如下：關于乙基纖維素國家藥用輔料標準修訂草案的公示 我委擬修訂乙基纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為
國家藥監局：進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），現就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包
關于聚維酮K90國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于聚維酮K90國家藥用輔料標準草案的公示。 我委擬制定聚維酮K90國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加
羥丙基倍他環糊精等國家藥用輔料標準修訂草案公示
國家藥典委員會擬修訂羥丙基倍他環糊精、甘油、甘油（供注射用）國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性， 現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
國家藥典委公示－泊洛沙姆407國家藥用輔料標準草案
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆407國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊
國家藥典委公示－泊洛沙姆188國家藥用輔料標準草案
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆188國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊
藥典委公示關于膠囊用明膠等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂膠囊用明膠、明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
關于聚維酮K25國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于聚維酮K25國家藥用輔料標準草案的公示。 我委擬制定聚維酮K25國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加
關于“包醛氧淀粉散”國家標準草案的公示
我委擬制訂包醛氧淀粉散（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同意。 電子信箱：yuezhi
藥典委：元素雜質指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委發布了“關于元素雜質指導原則標準草案的公示”。本次藥典委擬制定的元素雜質指導原則是通則輔料包材中的元素雜質指導原則。本公示稿是根據 2023 年 4 月元素雜質限度和測定指導原則首次公示稿的反饋意見和建議，國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討，在第一次公示稿的基礎上進行部分內容
藥典委發布關于磷酸二氫鉀等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鉀三水合物3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
單油酸甘油酯等3個國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定單油酸甘油酯、單亞油酸甘油酯、單硬脂酸乙二醇酯3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家
藥典委發布硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示
關于硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示 國家藥典委擬修訂硬脂酸鎂國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
2020年版《中國藥典》編制最新進展
2019年10月20日，國家藥典委員會原秘書長張偉在由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”中，介紹了《中國藥典》2020年版編制最新進展，他指出，《中國藥典》2020年版自2017年第十一屆藥典委員會成立后便全面啟動，其編制以“創新、協調
2025年版《中華人民共和國藥典（草案）》在京審議通過
2024年11月27日，第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議在京舉行，審議通過2025年版《中華人民共和國藥典 (草案)》，部署推進新版藥典頒布實施工作。國家藥監局黨組書記、局長、第十二屆藥典委員會主任委員李利介紹，藥品標準是藥品質量和安全的標尺，藥典是國家藥品標準體系的核心。2025年版藥典編制工
9621－藥包材通用要求指導原則標準草案二次公示
近日，國家藥典委發布了“關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次）”。關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次） 我委擬修訂藥包材通用要求指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異
公示|《中國藥典》離子色譜法修訂完成－涉及五項內容
離子色譜在醫藥中應用廣泛，主要用于藥物成分分析、藥品質量控制、藥物穩定性研究、藥用輔料分析以及臨床檢驗與診斷等。例如，在檢測藥物制劑中的無機離子、有機酸等雜質，監控原料藥及制劑的離子污染物，評估藥物穩定性，測定生物樣本電解質和代謝物等方面有重要作用。同時，也用于環境監控和藥品雜質鑒定，確保藥品質量和
藥典委公示低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送