梅特勒托利多中國藥典更新解讀：制藥行業新規梳理與應對
隨著2025版《中國藥典》的更新，梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告，匯總了自3月起發布的647例新標準，為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點： 梅特勒托利多產品組合支持： 梅特勒托利多提供的產品和服務覆蓋了制藥行業的多個領域，包括實驗室天平、滴定儀、pH與電導率儀、密度計與折光率儀、紫外可見分光光度計、LabX軟件、熱值分析儀、熱分析儀、移液器和自動化化學等，旨在助力提高制藥效率和縮短新藥物的開發時間。 2025《中國藥典》階段性解讀： 本次藥典更新涵蓋了化學藥、生物制品、中藥、輔料和通則等多個領域，具體更新如下： 1. 化學藥標準（17/19）： 新制定的17項標準主要集中于鑒別項統一和部分檢查項/含量項的修訂。涉及的新標準包括安立生坦、坎地沙坦酯氫氯噻嗪片、碘帕醇等，重點關注紫外可見分光光度法的吸光度檢查。 2. 生物制品標準（16/42）： 新增三例疫苗標準，紫外分光光......閱讀全文
藥典提質，肽啟新程－梅特勒托利多關于《2025版中國藥典解讀》沙龍圓滿收官
2025年6月13日，梅特勒托利多關于《2025版中國藥典解讀》沙龍于北京亦莊生物醫藥園盛大舉行并圓滿落幕。本次活動由梅特勒托利多科技（中國）有限公司、北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司、北京亦莊生物醫藥園公共技術服務平臺以及北京藥品醫療器械創新服務站（南站）聯合主辦，吸引了行業內眾多專家、學
《中國藥典》是什么？
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。?2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》于2020年12月30日起正式實施。新版《中國藥典
梅特勒托利多中國藥典更新解讀：制藥行業新規梳理與應對
隨著2025版《中國藥典》的更新，梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告，匯總了自3月起發布的647例新標準，為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點： 梅特勒托利多產品組合支持： 梅特勒托利多提供的產品和服務覆蓋了制藥行業的多個領域，包括實驗室天平、滴定儀、pH
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
美國藥典(USP)用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解，深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。 梅特勒托利多上海公司贊助本次論壇，在會議期間展示了包
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
?美國藥典（USP）用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解，深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。梅特勒-托利多上海公司贊助本次論壇，在會議期間展示了包括天平、
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
美國藥典（USP）用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解，深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。 梅特勒-托利多上海公司贊助本次論壇，在會議期間展示了包
中國藥典內容簡介
2010年版《中國藥典》分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標
紅景天《中國藥典》記載
來源本品為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖。性味歸經甘，苦，平。歸肺、心經。功能與主治益氣活血，通脈平喘。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘。用法與用量3-6g。紅景天可以泡水喝，不過這樣紅景天中的有效成分不能夠充分的溶解到水中。相比之下，煎煮會好些，一般先將紅景天浸泡3到4個小時，然后用
梅特勒托利多協助美國藥典USP天津用戶論壇順利召開
美國藥典用戶論壇于2011年6月15日在天津世紀泰豪酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦，上海邁瑞爾化學技術有限公司協辦。此次活動特邀美國FDA中國辦事處官員出席，介紹FDA中國辦事處的主要工作并分享他們在中國進行API工廠GMP檢查時觀察到的趨勢性問題。美國藥典委員會也派出多位專家講解了美國
新《中國藥典》7月執行
此前生產的藥品按原標準檢驗 本報訊記者陳鶯報道：昨天，國家食品藥品監督管理局在其網站正式公布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版將于今年7月1日起執行的消息。業內人士認為，此次新版藥典整體上已和國際標準接軌，一些品種的安全性指標和有關物質的控制標準提高的幅
《中國藥典》2010版完成起草
昨日記者從成都市藥監局獲悉，該局目前已完成了《中國藥典》2010版22個品種的起草和17個品種的復核。同時，回春丸等27個中成藥提高標準品種的復核、《四川省中藥材標準》18個品種的起草、真人久咳膏等9個品種的質量標準起草，以及葡萄糖電解質泡騰片質量標準等研究工作也全部完成。另外，西味益壽膠囊非法
硫酸黏菌素的中國藥典
硫酸多黏菌素E書頁號：中國藥典2005年版二部p729[修訂]無菌 取本品，加 0.9%無菌氯化鈉溶液使溶解（溶液濃度以多粘菌素計為1.5萬單位/ml），用薄膜過濾法處理，沖洗液用量每膜不少于1000ml，分次沖洗后，以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定（供注射用）。【含量測
中國藥典分離度的定義
分離度又稱分辨率，為了判斷分離物質對色譜柱在色譜柱中的分離情況，常用分離度作為柱的總分離效能指標，用R表示。R等于相鄰色譜峰保留時間之差與兩色譜峰峰寬均值之比，表示相鄰兩峰的分離程度，R越大，表明相鄰兩組分分離越好。 《中國藥典》規定R應大于1.5。分離度計算公式：R=2(tR2-tR1)/(
《中國藥典》的主要內容
《中國藥典》(Chinese Pharmacopoeia,縮寫Ch.P)是國家監督管理藥品質量的法定技術標準,由國家藥典委員會編纂出版,并經國家藥品監督管理部門批準頒布實施。《中國藥典》收載的藥品都是療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高、并有合理的質量控制手段的品種。新中國成立以來,我國已
梅特勒托利多參加第五屆中美藥典國際論壇
2012年9月6-7日，第五屆中美藥典論壇暨2012年中國藥典科學年會在西安隆重召開，共有500余名來自國內食品藥品檢驗系統和藥品生產企業的質量監督、檢驗、研發部門人士參會。本屆年會以加強藥品標準的國際合作，擴大在藥品標準領域間的交流，不斷提升藥品質量控制水平，并針對藥品標準的發展趨勢與動態、藥用
梅特勒托利多應邀參加第四屆中美藥典國際論壇
??????? 由中國藥典委員會（ChP）與美國藥典委員會（USP）浙江省食品藥品監督管理局共同主辦的第四屆中美藥典國際論壇于10月20日至22日在杭州召開。此次會議以“藥品標準與藥品生產質量控制”為主題，國家食品藥品監督管理局(SFDA)副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委
梅特勒托利多協助美國藥典USP重慶用戶論壇順利召開
美國藥典用戶論壇于2011年3月31日在重慶JW萬豪酒店順利召開，美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解，深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。 會上，梅特勒托利多作為合作伙伴，展示了包括天平、水分儀、pH計及移液器等在內的實驗室產品。梅特勒
中國藥典無菌檢查法介紹
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。
《中國藥典》熔點測定法介紹
第一法,用于測定易粉碎的固體藥物;第二法,用于測定不易粉碎的固體藥物(如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等)；第三法,用于測定凡士林及其他類似物質；各品種項下明確規定應選用的方法;在品種項下未注明方法時,均系指采用第一法。
中國藥典（2015版）純水相關解讀
《中國藥典》是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。發布于2015年6月5日的《中國藥典》2015年版的名錄中，包含了“純化水”、“注射用水”和“滅菌注射用水”三種水。下表為這三種水的標準要求：* 電導率25℃時，使用離線電導率儀檢測。標示裝量不大于10 ml時，電導率不大于25
《中國藥典》原子量表的公示
國家藥典委發布關于《中國藥典》原子量表的公示我委擬修訂《中國藥典》原子量表。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的原子量表公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印
中國藥典2010版純化水標準
1、性狀：無色、無味、無臭澄明液體。2、酸堿度：取本品10ML加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ML，加溴麝香草酚蘭指示液5滴，不得顯蘭色。3、硝酸鹽：取本品5ML置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，搖勻。緩緩滴加硫酸5ML，搖勻，將試管與5
梅特勒托利多成功舉辦GWP良好的稱量管理規范研討會
??????? 借《中國藥典》2010年版輪訓之際，梅特勒托利多在已開設《中國藥典》2010年版培訓班的廣州、武漢、成都、濟南、太原、長沙、杭州和桂林等地舉辦了GWP?良好的稱量管理規范研討會。 ??????? 會議主要介紹了怎樣通過GWP?良好的稱量管理規范協助制藥行業用戶合理選擇稱量設
USP制藥用水專家委員會主席九月中旬中國專場技術研討會
尊敬的先生/女士： 您好! 在過去的短短幾年時間內，世界許多國家的制藥法規(藥典)都在制藥用水質量控制方面經歷了不斷更新、變革和完善的過程，同時，在制藥領域內由美國USP倡議，EP、CP、JP等世界主要藥典積極推動的“世界藥典一致化進程”也取得了歷史性突破進展。在世界藥典發生重大變革
國家藥典委員會首次將掃描電鏡寫入《中國藥典》通則草案
4月底，國家藥典委員會發布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”（以下簡稱“草案”）通知，草案表示擬制定掃描電子顯微鏡法通則，并將擬增訂的標準公示征求社會各界意見，公示期自發布之日起3個月。 草案公式通知如下：關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示 編號：Fg2023-0052號 我委擬制定掃
中國藥典60年－我國成立第十屆藥典委員會
第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典今天在京舉行，全國人大常委會副委員長桑國衛出席大會。會議的召開標志著我國藥品標準工作進入了一個嶄新的發展階段，對于加強藥品監督管理，強化藥品標準工作，高水平完成2015年版《中國藥典》編制任務具有十分重要的意義。 據悉，第十屆藥典委員會是根據《
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
《中國藥典》的主要內容和分錄
《中國藥典》分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。
中國藥典2010年版編制完成
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中
《中國藥典》重要配套用書將出版
《中國藥典》重要配套用書——《中國藥典》2010年版英文版和《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》2010年版即將出版。5月9日，國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社出版簽約儀式在京舉行。 《中國藥典》英文版迄今已編制五版。該書得到世界衛生組織的高度關注，尤其是中藥標準，現已成為歐美等發達國家的重要