診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定......閱讀全文
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定
診斷用碘［131I］化鈉膠囊
鑒別取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。檢查均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定:3I不低于99.9%,其他y雜質核素總量不高于0.1%
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的檢查方法
均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠囊的放射性量平均值。每粒膠囊的放射性量與平均值比較,至少有19粒應在平均值的96.5%~103.5%崩解時限取制備本品的空白膠囊6粒,照崩解時限檢查法(通則0921)膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的鑒別方法
取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的基本性質
本品為無色澄明液體。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的類別和規格
類別放射性診斷用藥。規格333kBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射化學－純度
取本品內容物適量,溶于適量水中,必要時,可離心,取上清液作為供試品溶液。取載體溶液(取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適,點于色譜濾紙上,晾干,再取供試品溶液適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,碘[1化
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于185MBq
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應不低于99.9%
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則1401)
碘［131I］化鈉口服溶液的基本性狀
本品為無色澄明液體
碘［131I］化鈉口服溶液的類別和規格
類別放射性藥。規格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定
碘［131I］化鈉口服溶液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。
碘[125I]密封籽源的表觀放射性活度
取本品5粒,用碘[125密封籽源標準源(或經國家計量部門校準的碘[15密封籽源)標定放射性活度計,在與標準源標定的相同條件下測定每粒碘[21密封籽源的表觀放射性活度,按標簽上記載的時間,應為標示活度的95.0%~105.0%。
甲狀腺疾病實驗室診斷(5)
九、甲狀腺超聲檢查?????? 隨著高分辨率的超聲顯像技術的應用，B超檢查在甲狀腺疾病中的作用逐漸受到重視。B超可以測量甲狀腺的體積，組織的回聲，特別對于發現結節和確定結節的性質有很大幫助。B超可以發現一些臨床不易觸摸到的小結節，確定結節的數量、大小和分布，并鑒別甲狀腺結節的物理性狀，例如是實體性或
碘［131I］化鈉口服溶液的放射化學純度
取載體溶液(取碘化鉀0.1g碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適量,點于色譜濾紙上,晾干,再取本品適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗碘[13化鈉的R1值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。
《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》發布
國家藥監局藥審中心關于發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告（2026年第15號）? ? ? ?為落實和推進《國家藥監局關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》（國藥監藥注〔2023〕20號）相關工作，促進放射性藥品研發和科學監管，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心
放射性元素的活度
活度處于某一特定能態的放射性核在單位時間的衰變數－dN/dt，記作A。由指數衰減規律可以看到，A=-dN/dt=λN。放射性活度的國際單位是貝可勒爾(Bq)，它定義為每秒一次衰變，與以往放射性活度的常用單位居里(Ci)的關系是 1Ci=3.7×10(10)Bq。放射性源的放射性活度同其質量之比，稱為
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1m1的放射性活度應不低于37MBq
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,碘[13應不低于99.9%
臨床物理檢查方法介紹甲狀腺攝131碘試驗介紹
甲狀腺攝131碘試驗介紹： 甲狀腺攝131碘(131I)試驗是通過下述原理的，碘是甲狀腺合成甲狀腺激素的原料之一，放射性的131I也能被攝取并參與甲狀腺激素的合成，其被攝取的量和速度與甲狀腺功能密切相關。將131I引入受檢者體內，利用體外探測儀器測定甲狀腺部位放射性計數的變化，可以了解131I被甲
甲狀腺吸131I功能試驗注意事項
（1）嚴格控制含碘的藥物、食物以及影響甲狀腺功能的藥物的影響是本項檢查質控的關鍵。 （2）各單位應根據各自所用的設備條件和檢測技術，建立自己的正常人參考值。 （3）攝131I率測定也可采用兩個時間點，但應包括24h攝131I率。 （4）受檢者服用量必須與標準源放射性活度相同。 （5）若短
日本擴大海水放射性物質活度測定范圍
? 據日本共同社10月22日報道，針對日本東京電力福島第一核電站核污水泄漏問題，日本原子能規制委員會21日表示，將于本年度內在距福島縣1000-3000公里的北太平洋約60個地點測定海水中的放射性物質活度。隨著國際上對福島核污水泄漏問題的擔憂日漸高漲，該委員會認為測定范圍的擴大不可回避。
放射性碘標記
在RIA中，標記抗原質量的優劣，直接影響測定結果，必須制備比放射性強、純度高的標記抗原，并保持免疫活性不受喪失。 一、同位素的選擇 同位素有穩定性和放射性兩種。放射性同位素可利用其衰變時放出的放射線進行測量，這種測量較靈敏而方便，故多用放射性同位素。標記抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
多個企業攜創新技術重兵布局，核藥雙寡頭格局將松動？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用鐳進行皮膚結核病治療，1905年，居里夫人創制鐳針，進行了第一例放射性同位素的插入治療，核藥在醫療領域的應用開始起步。一個多世紀以來，核藥發揮了重要作用，在全球疾病治療市場中占據不可替代的地位。根據medraysi
東京灣海底泥土放射性銫活度增加
最新發布的調查數據顯示，目前東京灣海底泥土中的放射性銫活度已經增至去年8月份時的1.5倍至13倍。研究小組認為，這是由于河流泥沙中積累的放射性銫逐漸流入了東京灣造成的。 福島第一核電站去年3月發生核泄漏事故。今年4月初，近畿大學山崎秀夫教授率領的研究小組從荒川河口等東京灣內的3個地點
三碘甲狀腺原氨酸抑制試驗d額概述
正常人服用外源性T3后，血中T3濃度升高，通過負反饋可抑制垂體前葉TSH分泌，而使甲狀腺攝131I率明顯降低。彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺機能亢進癥患者，由于血中存在長效甲狀腺刺激物（longactingthyroidstimulator，LATS）與長效甲狀腺刺激物保護物等，能刺激甲狀腺引起攝131