醋酸甲羥孕酮混懸注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品數支,充分搖勻后,并入同一具塞試管中,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取適量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮90g的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1m中約含90g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品數支,充分搖勻后,并入同一具塞試管中,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取適量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮90g的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品數支,充分搖勻后,并入同一具塞試管中,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取適量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮90g的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀釋制成每1m
醋酸甲羥孕酮混懸注射液
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗
醋酸甲羥孕酮混懸注射液說明
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-水(3:2)。供試品溶液取本品,充分搖勻,精密量取適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮1.8mg的溶液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的貯藏方法
在15~30℃密閉保存。
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的檢查方法
pH值應為3.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-水(3:2)。供試品溶液取本品,充分搖勻,精密量取適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮1.8mg的溶液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的貯藏方法
在15~30℃密閉保存。
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗滌兩次,每次15ml,棄去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗滌兩次,每次15ml,棄去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的鑒別方法
(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗滌兩次,每次15ml,棄去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸發至
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的類別及貯藏方法
類別同醋酸甲羥孕酮。規格1ml:0.15g貯藏在15~30℃密閉保存。
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的基本性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的類別和規格
類別同醋酸甲羥孕酮。規格1ml:0.15g
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的基本性狀
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
醋酸甲羥孕酮的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸
醋酸甲羥孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗
醋酸甲羥孕酮片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg規格)或30片(2mg規格),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約6oml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,
醋酸甲羥孕酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解
醋酸甲羥孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg規格)或30片(2mg規格),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約6oml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液
簡述醋酸甲羥孕酮的含量測定
含量測定 照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。 色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（70:30）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低于2000，醋酸甲羥孕酮峰與內標物質峰的分離度不低于3.0，主成分前一雜質峰與主成分的分離度應符合要求
醋酸甲羥孕酮膠囊的含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加
醋酸甲羥孕酮分散片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇
醋酸甲羥孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100m1量瓶中,加甲醇約60ml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定
醋酸甲羥孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮的貯藏方法
類別孕激素類藥貯藏遮光,密封保存。【制劑(1)醋酸甲羥孕酮片(2)醋酸甲羥孕酮分散片3)醋酸甲羥孕酮膠囊(4)醋酸甲羥孕酮混懸注射液