乙酰胺注射液的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)。乙酰螺旋霉素組分測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。標準品溶液取乙酰螺旋霉素標準品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.1mol/L醋酸銨溶液(60:40)(用醋酸調節pH值至7.2士0.1)為流動相;檢測波長為232nm;進樣體積10μl系統適用性要求標準品溶液色譜圖應與標準圖譜致測定法精密量取供試品溶液與標準品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中乙酰螺旋霉素各組分的出峰順序依次為:單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ。單、雙乙酰螺旋霉素(Ⅱ十Ⅲ)的含量以供試品溶液色譜圖中相應的峰面積按下式計算單乙酰螺旋霉素(Ⅱ+Ⅲ)含量%A單......閱讀全文
乙酰胺注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則0631)異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法給藥,應符合規定細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ng乙酰胺中含內毒素的量應小于0.030EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01
乙酰胺注射液的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)。乙酰螺旋霉素組分測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。標準品溶液取乙酰螺旋霉素標準品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
煙酰胺注射液的檢查方法
pH值應為5.5~7.5(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含煙酰胺40mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋
乙酰谷酰胺注射液的檢查方法
pH值應為4.5~7.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每lml中約含乙酰谷酰胺1mg的溶液。對照溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見乙酰谷酰胺有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得
煙酰胺注射液的性狀及檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為5.5~7.5(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含煙酰胺40mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供
乙酰胺注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)本品顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為5.0~6.5(通則0631)異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法給藥,應符合
煙酰胺注射液的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于煙酰胺0.2g),照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,作為供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點
乙酰谷酰胺注射液的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于乙酰谷酰胺0.25g)加鹽酸溶液(1→2)2ml,加熱煮沸約30分鐘,并不斷補充水分,放冷,用氫氧化鈉試液調節pH值約為6,取2m1,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查p
丙氨酰谷氨酰胺注射液的檢查方法
pH值應為5.4~6.0(通則0631)。吸光度取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在400mm的波長處測定,吸光度不得過0.05氨照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。試驗應在20~25℃進行。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取氯化銨2
乙琥胺的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。氰化物取本品0.50g,依法檢查(通則0806第一法),應符合規定。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定含水分不得過1.0%。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。
煙酰胺的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。易炭化物取本品0.20g,依法檢查(通則0842),與對照溶液(取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.5ml、比色用硫酸銅液1.0
硫酸胍乙啶的檢查方法
檢查堿度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~10.0干燥失重取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則082
二乙菧酚的檢查方法
取本品0.10g，加70%乙醇5.0ml溶解后，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。取本品，加乙醇－水（1：1）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用乙醇－水（1：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則1401)細菌內毒素取本品適量,以細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
門冬酰胺的檢查方法
溶液的透光率取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。硫酸鹽取本品2.0g,加水25ml,加熱溶
吡嗪酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.溶液的顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應無色硫酸鹽取本品0.30g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.033%)。有關物質照高效
谷氨酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.8~5.8。溶液的透光率取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含25mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法檢查(通
乙酰谷酰胺的檢查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。氯化物取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液8.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫化物取本品1.25g,依法檢查(通則080
環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(
煙酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液5ml,緩緩加熱,產生的氨氣使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(與煙酸的區別)。繼續加熱至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸銅試液2m,即緩緩析出淡藍色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照
煙酰胺片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于煙酰胺0.1g),精密稱定,加乙醇15ml,振搖15分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇2.5ml使溶解,搖勻。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液對照溶液(2)精
乙琥胺的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉試液2ml,微微煮沸,其蒸氣能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色(2)取本品約0.1g,加間苯二酚約0.2g與硫酸2滴,在約140℃加熱5分鐘,加水5ml,滴加20%氫氧化鈉溶液使成堿性,取此液數滴,滴入5m1水中,即顯黃綠色熒光(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
硫酸胍乙啶的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氫氧化鈉試液2ml,再加三硝基苯酚試液25ml,即有黃色沉淀析出,濾過,沉淀用水洗凈后,在100℃干燥,依法測定(通則0612),熔點為156~162℃,熔融時同時分解(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加a-萘酚的堿性溶液(取a-萘酚0.5g
鹽酸乙哌立松的檢查方法
酸度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量希釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0631),H值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置10ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液適量,超聲使溶解,放冷,用0.1mol/L鹽溶液稀釋至刻度,
硫酸胍乙啶片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
多烯酸乙酯的檢查方法
過氧化值不得過15.0(通則0713)。不皂化物取本品5g,精密稱定,置錐形瓶中,加入2mol/L的乙醇制氫氧化鉀溶液50ml,在水浴中回流1~2小時至溶液澄清,加水50ml,放冷,移至分液漏斗中,用石油醚50ml分數次洗滌皂化用錐形瓶,洗液并入分液漏斗中,劇烈振搖1分鐘,靜置,待分層后,分出醚層皂
乙酰胺注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)本品顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
乙酰胺注射液的含量測定方法
精密量取本品適量(約相當于乙酰胺0.5g),置50m量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m1,置凱氏燒瓶中,加水與10%氫氧化鈉溶液各50ml,照氮測定法(通則0704第一法),自“注意使沿瓶壁”起,依法測定,即得。每1nl硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于5.907mg的C2 Hs NO
乙酰胺注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中約含5mg的溶液。標準品溶液取乙酰螺旋霉素標準品,加甲醇制成每1ml中約含5mg的溶液色譜條件采用薄層板(取硅膠G0.6g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,研磨成糊狀,攪勻后,涂布在20cm×5cm玻璃板上,晾干
煙酰胺注射液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用鹽酸溶液(91000定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。測定法取供試品溶液,在261nm的波長處測定吸光度,按C6H6N2O的吸收系數(E1)為430計算。