門冬氨酸鳥氨酸的制劑及雜質類型
制劑注射用門冬氨酸鳥氨酸雜質質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18......閱讀全文
門冬氨酸鳥氨酸的制劑及雜質類型
制劑注射用門冬氨酸鳥氨酸雜質質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18
門冬氨酸鳥氨酸的雜質類型
質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18
門冬氨酸鳥氨酸的制劑類型
注射用門冬氨酸鳥氨酸
門冬氨酸鳥氨酸的類別及貯藏方法
類別氨基酸類藥。貯藏嚴封,在干燥處保存。
門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的透光率取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約0.4
門冬氨酸鳥氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(6→10)溶解并稀釋制成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+27.0°至+29.0°。鑒別(1)取本品約10
門冬氨酸鳥氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(6→10)溶解并稀釋制成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+27.0°至+29.0°。
門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO
門冬氨酸鳥氨酸的鑒別檢查方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水適量使溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸鳥氨酸25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液
注射用門冬氨酸鳥氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。
門冬酰胺的所屬類別及制劑類型
類別氨基酸類藥。貯藏遮光,密封,陰涼處保存。制劑門冬酰胺片
注射用門冬氨酸鳥氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物
注射用門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于門冬氨酸鳥氨酸70mg),加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的類別和貯藏方法
類別同門冬氨酸鳥氨酸規格(1)0.5g(2)2.5貯藏遮光,密閉,在干燥處保存。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。檢查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0
芐達賴氨酸的雜質及制劑類型
制劑芐達賴氨酸滴眼液雜質質IC14H12N2O224.26 3-羥基-1-芐基吲唑
門冬酰胺酶（歐文）的所屬類別及制劑類型
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,冷處保存。制劑注射用門冬酰胺酶（歐文）
門冬酰胺酶（埃希）的制劑類型
注射用門冬酰胺酶（埃希）
苯妥英鈉的雜質及制劑類型
制劑(1)苯妥英鈉片(2)注射用苯妥英鈉雜質質羥基-1,2-二苯基乙酮
諾氟沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)諾氟沙星片(2)諾氟沙星軟膏(3)諾氟 沙星乳膏(4)諾氟沙星膠囊(5)諾氟沙星滴眼液雜質質ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氫喹啉-3-羧酸雜質BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的雜質及制劑類型
制劑非洛地平片雜質質IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
胸腺法新的雜質及制劑類型
制劑注射用胸腺法新雜質質I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
非洛地平的雜質及制劑類型
制劑非洛地平片雜質質IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
奧硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)奧硝唑片(2)奧硝唑陰道泡騰片(3)奧硝唑陰道栓(4)奧硝唑注射液(5)奧硝唑膠囊雜質質IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
尼莫地平的雜質及制劑類型
制劑(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平軟膠囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平膠囊雜質質IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯異丙酯
替硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)替硝唑片(2)替硝唑陰道片(3)替硝唑陰道泡騰片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑膠囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化鈉注射液雜質質OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑