地塞米松的檢查方法
有關物質照高效液相色諳法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液取倍他米松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(28:72)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20pl系統適用性要求對照溶液色譜圖中,出峰順序依次為倍他米松峰與地塞米松峰,兩峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。限度供試品溶液色譜圖中,如有與倍他米松保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中地塞米松峰面積(1.0%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中地塞米松峰面積的1.5倍(......閱讀全文
地塞米松的檢查方法
有關物質照高效液相色諳法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液取倍他米松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至
地塞米松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。對照溶液：取倍他米松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，精密量取1mL，置100mL量瓶中，精密加供試品溶液1mL，用甲醇
醋酸地塞米松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液取地塞米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取lml與供試品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,
醋酸地塞米松的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液取地塞米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取lml與供試品溶液1ml,置同一100ml量瓶
地塞米松片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置研缽中,加流動相2ml,研磨,用流動相分次轉移至25ml量瓶中,超聲使地塞米松溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計算每片的含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一
醋酸地塞米松片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量,分次轉移至25m1量瓶中,超聲使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取醋酸地塞米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計
醋酸地塞米松的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成紅色沉淀。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集546圖)一致。(4)取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2
地塞米松的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2ml,振搖使溶解,5分鐘內顯淡紅棕色,加水10ml混勻,顏色消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集741圖)一致(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則030
醋酸地塞米松片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量,分次轉移至25m1量瓶中,超聲使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取醋酸地塞米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面
醋酸地塞米松乳膏的檢查方法
檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則
醋酸地塞米松的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或無水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中極微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+82°至+88°。吸收系數取本品,精密稱
醋酸地塞米松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則
醋酸地塞米松片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振搖使醋酸地塞米松溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣經常溫減壓干燥12小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集546
地塞米松片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液夜主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10片,研細,加甲醇25ml,振搖30分鐘使地塞米松溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中,加流動相2ml,研磨,用流動
地塞米松磷酸鈉的檢查方法
堿度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~10.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。游離
醋酸地塞米松注射液的檢查方法
pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
地塞米松磷酸鈉滴眼液的檢查方法
pH值應為7.0~8.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
醋酸地塞米松乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約14g,置燒杯中,加無水乙醇50ml在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約5g,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使溶解,放冷,置冰浴中約30分鐘,濾過,取濾
復方醋酸地塞米松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
妥布霉素地塞米松滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~6.0(通則0631)。妥布霉素有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,濾過,取續濾液對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水諮解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取ml,置200ml量瓶中,用0.0015%的硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻(
醋酸地塞米松片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振搖使醋酸地塞米松溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣經常溫減壓干燥12小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
復方醋酸地塞米松乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定醋酸地塞米松項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)在含量測定樟腦與薄荷腦項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
妥布霉素地塞米松眼膏的檢查方法
無菌取本品,加無菌十四烷酸異丙酯溶解并用適宜的方法處理后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
地塞米松磷酸鈉的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集141(3)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。4)取本品約40mg,加硫酸2ml,緩緩加熱至發生白煙,滴加硝酸0.5ml,繼續加熱至氧化氮蒸氣除盡
醋酸地塞米松注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約12ml,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加熱,下層有棕紅色的環出現,小心加水5ml,振搖,棕紅色消失。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通
醋酸地塞米松乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色乳膏鑒別(1)取本品約14g,置燒杯中,加無水乙醇50ml在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約5g,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使溶解,放冷,置冰浴中約3
地塞米松的制備方法
一種新的地塞米松21-羥基物的生產工藝方法，以中間體21-醋酸酯為底物，以含0～10%氯仿的適量甲醇作為溶劑對底物進行半溶，用堿作為催化劑進行水解反應，反應完全后用醋酸中和，將反應液減壓濃縮至適量體積，降溫，過濾，用水沖洗濾餅，干燥得21-羥基物。該工藝可縮短生產周期，提高21-羥基物的質量和收率，
醋酸地塞米松注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液鑒別(1)取本品約12ml,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加熱,下層有棕紅色的環出現,小心加水5ml,振搖,棕紅色消失。檢查pH值
地塞米松磷酸鈉注射液的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含地塞米松磷酸鈉0.4mg的溶液,精密量取5ml,置5oml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見地塞米松磷酸鈉含量測定項下。
地塞米松磷酸鈉滴眼液的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為7.0~8.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)