關于普伐他汀的基本介紹
普伐他汀（Pravastatin），別名帕瓦停、帕伐他定，是一種白色結晶粉末的化學品，常以鈉鹽形式存在。化學名稱1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽，分子式為C23H36NaO7 ，分子量為447.51800，易溶于水和甲醇，溶于無水乙醇，熔點171.2~173℃。普伐他汀為調血脂藥，臨床上主要用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥患者(IIa和IIb型)。......閱讀全文
關于普伐他汀的基本介紹
普伐他汀（Pravastatin），別名帕瓦停、帕伐他定，是一種白色結晶粉末的化學品，常以鈉鹽形式存在。化學名稱1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽，分子式為C23H36NaO7 ，分子量為447.51800，
關于普伐他汀的基本信息介紹
中文名稱：普伐他汀 中文別名：1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽 英文名稱：pravastatin sodium 英文別名：Pravastatin sodium； Pravastatin Sodium；
關于普伐他汀的注意事項介紹
1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用普伐他汀。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，使用普
關于普伐他汀鈉片的毒理作用介紹
SD系大鼠給于普伐他汀鈉（混食給予10、30、100mg/千克/日，24個月）實驗中，100mg/千克/日給藥組（最大臨床用量的250倍）中僅雄鼠發生的肝腫瘤較對照組明顯，但雌鼠未發生。 狗給予普伐他汀鈉（12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、
關于普伐他汀鈉的注意事項介紹
1、注意事項 對純合子家族性高膽固醇血癥療效差；可見轉氨酶一過性輕度增高；當肌肉疼痛，乏力及/或CK活性增高，考慮肌病時，則及時停藥；服藥期間不宜飲酒。 2、用藥禁忌 活動性肝病、肝功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
普伐他汀鈉的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。
關于普伐他汀鈉的簡介
普伐他汀鈉（Pravastatin sodium）可選擇性地作用于合成膽固醇的主要臟器——肝和小腸，降低血清膽固醇值，改善血清脂質。主要從以下兩個方面來發揮降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA還原酶活性，使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的低密度脂蛋白受體數增加，從而加強了由受
關于普伐他汀鈉片的成分及性狀介紹
成份 化學名稱：{1S-[1α(βS)]} 化學結構式： 分子式：C 23H 35NaO 7 性狀 本品為淡紅色片。
關于普伐他汀鈉片的藥理作用介紹
普伐他汀鈉片為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，選擇性地作用于合成膽固醇的主要臟器肝臟和小腸，迅速且強力降低血清膽固醇值，改善血清脂質。 普伐他汀鈉片通過二方面發揮其降脂作用。第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的
關于普伐他汀的藥代動力學介紹
普伐他汀口服吸收快，達峰時間為1-1.5小時。根據同位素標記藥物在尿液中的回收率計算，平均普伐他汀品服吸收率為34%，絕對生物利用度為17%。雖食物影響其吸收，降低其生物利用度，但進餐食時服藥或餐前一小時服藥，其降脂活性無明顯變化。本品有明顯的肝臟首過效應(相關系數為0.66)，肝臟是膽固醇合成
普伐他汀鈉膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒
關于普伐他汀鈉片的簡介
普伐他汀鈉片，高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。 1、普伐他汀鈉片的成份： 本品主要成分為普伐他汀鈉，其化學名稱為：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽
普伐他汀鈉片的成分介紹
化學名稱：{1S-[1α(βS)]} 化學結構式： 分子式：C 23H 35NaO 7
使用普伐他汀的不良反應介紹
本品不良反應輕微、短暫，因不良反應中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為： 心血管系統：胸痛，心絞痛。 皮膚：皮疹。 胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熱感，消化不良。 肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關節
關于普伐他汀鈉片的不良反應
總病例11，224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 1. 重大不良反應（發生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升
普伐他汀鈉
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
普伐他汀鈉片
規格(1)10mg(2)20mg(3)40mg貯藏密封,在干燥處保存。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于普伐他汀鈉10mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖10分鐘使普伐他汀鈉溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。溶
普伐他汀鈉膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查
關于普伐他汀鈉片的藥代動力學
1. 吸收、分布及代謝：本品為水溶性HMG-CoA還原酶抑制劑，主要從十二指腸吸收，口服后吸收迅速，高濃度分布于膽固醇生物合成旺盛的肝臟及小腸等，而在腦、腎上腺、生殖器等臟器的分布極低。本品給藥后1-2小時即達最大血藥濃度，血藥濃度隨給藥量的增加而依存性增加。半衰期約為1.5小時，分布容積為83
普伐他汀鈉的檢查方法
檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇-水(50:50)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中
使用普伐他汀過量的反應
迄今在關于普伐他汀鈉用藥過量的報告中，未見明顯臨床癥狀與相關的臨床實驗室異常。如果發生過量服用，應該進行系統治療，按要求建立支持性監測方法。不宜超過最大推薦劑量。
概述普伐他汀的毒理作用
普伐他汀25mg/kg/日可引起狗中樞的血管性損傷，表現為血管周圍出血和水腫，血管周間隙內單核細胞的浸潤。按AUC計算，相當人體80mg/日的59倍。同類藥物也會產生相似的中樞的血管性損傷。另一個結構類似的同類藥物可引起正常狗的視神經退行性病變（Wallerian視網膜膝狀纖維變性）。這種作用呈
關于普伐他汀鈉片的用法用量及不良反應
用法用量 成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。 不良反應 總病例11，224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（
普伐他汀鈉的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(
普伐他汀鈉片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉lmg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉5g的溶液系統適用性要求見普伐他汀鈉有關物質項下。雜質Ⅲ峰的相對保留時間約為1
普伐他汀鈉膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉5g的溶液系統適用性要求見普伐他汀鈉有關物質項下。雜質Ⅲ峰的相對保留時間
普伐他汀鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(
普伐他汀鈉片的用法用量
成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。
普伐他汀鈉的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉0.2mg的溶液對照品溶液取普伐他汀四甲基丁胺對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。系統適用性溶液取普伐他汀四甲
簡述普伐他汀的物化性質
外觀與性狀：白色結晶粉末 熔點：171.2-173 °C 沸點：634.5oCat 760 mmHg 閃點：213.2oC 儲存條件：2-8oC