鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(3)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.70mg的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液(1)~(3),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。用線性回歸方程計算供試品中大觀霉素(CAH24N2O2)的含量,并將其與有關物質檢查項下測得的(4R)-雙氫大觀霉素的含量之和作為C4H24N2O的含量。......閱讀全文
鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定
注射用鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.35mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸大觀霉素含量測定項下。測定法見鹽酸大觀霉素含量測定項下。1mg的H24N2O7相當
鹽酸大觀霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;
鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。檢查結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與
鹽酸大觀霉素的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。
鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸平陽霉素的含量測定方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各10mg,分別加水2ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法
鹽酸林可霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的容液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品
鹽酸金霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸金霉素對照品,精密稱定,加01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有
鹽酸土霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于土霉素25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取土霉素對照品,精密稱定,加0.01mol/L
注射用鹽酸大觀霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量
鹽酸大觀霉素的類別制劑及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑注射用鹽酸大觀霉素
鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,
鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別方法
照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法
鹽酸柔紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液對照品溶液取柔紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法
鹽酸金霉素軟膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取鹽酸金霉素對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸金霉素含量測定項下。
鹽酸林可霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸林可霉素含量測定項下
鹽酸土霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液使鹽酸土霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品
鹽酸林可霉素滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素1mg的溶液,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見林可霉素B下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C1
鹽酸林可霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸林可霉素含量測定項下
鹽酸林可霉素滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素1mg的溶液,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見林可霉素B下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C1
鹽酸柔紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液對照品溶液取柔紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法
鹽酸克林霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素1mg的溶液。對照品溶液取克林霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密
注射用鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,
注射用鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別同鹽酸大觀霉素。規格2g(200萬單位)(按C14H24N2O7計)貯藏密封,在干燥處保存。