鹽酸艾司洛爾的制劑及雜質類型
制劑注射用鹽酸艾司洛爾雜質質ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羥基-3-(異丙氨基)丙氧基]苯基丙酸......閱讀全文
鹽酸艾司洛爾的制劑及雜質類型
制劑注射用鹽酸艾司洛爾雜質質ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羥基-3-(異丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
鹽酸艾司洛爾
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷
艾司奧美拉唑鈉的制劑及雜質類型
制劑注射用艾司奧美拉唑鈉雜質質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
鹽酸艾司洛爾的類別及貯藏方法
類別β腎上腺素受體阻斷藥。貯藏遮光,密封保存。
鹽酸阿米洛利的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸阿米洛利片(2)復方鹽酸阿米洛利片雜質質IO∠CHHC6H7ClN4O2202.60 3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯
鹽酸度洛西汀的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸度洛西汀腸溶片(2)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊雜質質IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇雜質Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚雜質Ⅲ C10HgO144.17 萘酚雜質Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS
鹽酸艾司洛爾的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
鹽酸地爾硫?的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸地爾硫?片(2)鹽酸地爾硫?緩釋片雜質質I,(去乙酰地爾硫革)CH3CH3HcoC20H24N2O3S372.5 (2S,3S)-5-[2-(二甲氨基)乙基]3羥基2-(4甲氧基苯基)-2,3-二氫-1,5-苯并硫氮雜-4(5H)-酮
注射用鹽酸艾司洛爾
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1m
鹽酸艾司洛爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷
鹽酸艾司洛爾的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加醋酐40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于33.18mg的C6H25NO4·HCl。
鹽酸艾司洛爾的鑒別方法
(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在222nm與274nm的波長處有最
鹽酸艾司洛爾的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。
鹽酸艾司洛爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在222nm與274nm的波長處
酒石酸美托洛爾的雜質及制劑類型
制劑(1)酒石酸美托洛爾片(2)酒石酸美托洛爾注射液(3)酒石酸美托洛爾膠囊(4)酒石酸美托洛爾緩釋片雜質質IOHCCH3CH3OHC1aH19NO3237.29 4-[(2RS)-2-羥基-3[(1-異丙基)氨基]丙氧基]苯甲醛
美司鈉的雜質及制劑類型
制劑美司鈉注射液雜質質I(雙硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸雜質ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸雜質ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亞胺基)甲基]硫基]乙磺
鹽酸賽洛唑啉制劑和雜質類型
制劑鹽酸賽洛唑啉滴鼻液雜質質IH3CCHC16H26N2O262.39 「-(2-氨乙基)-2-[4-(1,1-二甲基乙基)-2,6-二甲基苯基乙酰胺
鹽酸納洛酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸納洛酮注射液(2)注射用鹽酸納洛酮雜質質IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮雜質OH C32H32N2O8572.61 2,2-雙納洛酮
鹽酸雷尼替丁的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊雜質質I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
鹽酸環丙沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸環丙沙星片(2)鹽酸環丙沙星膠囊(3)鹽酸環丙沙星滴眼液雜質質BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸 雜質CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基6-氟-4氧代-1,4
鹽酸艾司洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度為0.5℃)。鑒別(1)取本品約0.3g,加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1m,加熱至沸,放冷
注射用鹽酸艾司洛爾的類別及貯藏方法
類別同鹽酸艾司洛爾。規格0.1g貯藏遮光,密閉保存。
阿昔莫司的雜質及制劑類型
制劑阿昔莫司膠囊雜質ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
注射用鹽酸艾司洛爾的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸艾司洛爾20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸艾司洛爾20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有
艾司唑侖的制劑類型
(1)艾司唑侖片(2)艾司唑侖注射液
注射用鹽酸艾司洛爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1m
草酸艾司西酞普蘭的類別及雜質類型
類別抗抑郁藥。雜質質I∠CH1-[3(N-甲基氨基)丙基]-1-(4氟苯基)-1,3二氫-5異苯并呋喃甲腈雜質ⅡCHCH1-[3-(N,N二甲基氨基)丙基]1-(4氟苯基)-3-氧代-5-異苯并呋喃甲腈雜質Ⅲ(光學異構體,R-西酞普蘭) C20H21FN2O324.40 (-)(R)-1[3-(N,
磷酸奧司他韋的制劑及雜質類型
制劑磷酸奧司他韋膠囊雜質質ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羥基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯雜質ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1環己烯-1-羧酸