鹽酸美沙酮的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(50:50),用2mol/L磷酸或2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.5為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按美沙酮峰計算不低于3000,美沙酮峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍(0......閱讀全文
鹽酸美沙酮的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色
鹽酸美沙酮片的檢查方法
含量均勻度避光操作。取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg規格)或l00m量瓶(5ng規格)或200ml量瓶(10mg規格)中,加流動相適量,振搖或超聲使鹽酸美沙酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度
鹽酸美沙酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照
鹽酸美沙酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本
鹽酸美沙酮口服溶液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
鹽酸美沙酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取本品1片,置50m
鹽酸美沙酮注射液的檢查方法
pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸美沙酮口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1m1中含1m
鹽酸美沙酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取
鹽酸美沙酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸美沙酮口服溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為著色的澄明液體;無臭鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)
鹽酸美沙酮注射液的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。性狀本品為無色的澄明液體。
鹽酸美沙酮的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.59mg的C21H27NO·HCl
鹽酸美沙酮的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸美沙酮
性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本
鹽酸美沙酮的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏密封保存
鹽酸美沙酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸美沙酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片(2.5mg規格取30片),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸美沙酮25mg),置5σml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸美沙酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,精密量取續濾液5π,置50π量瓶中,用流動相稀釋至刻
鹽酸美沙酮片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取
鹽酸美沙酮的類別制劑及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏密封保存制劑(1)鹽酸美沙酮口服溶液(2)鹽酸美沙酮片 (3)鹽酸美沙酮注射液
鹽酸美沙酮片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸美沙酮。規格(1)2.5mg(2)5mg(3)10貯藏密封保存。
鹽酸美沙酮口服溶液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1m1中含1mg的
鹽酸美沙酮口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量,加流動相定量稀釋制成每1m中約含50μg的溶液。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(5
鹽酸美沙酮的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸美沙酮口服溶液
性狀本品為著色的澄明液體;無臭鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)
鹽酸美沙酮注射液的鑒別方法
(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸美沙酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸美沙酮口服溶液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸美沙酮。規格(1)10ml:lmg(2)10ml:2mg(3)10ml5mg(4)10ml:10mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
鹽酸美沙酮的基本性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶
鹽酸美沙酮片的成分介紹
本品主要成份及其化學名稱為： 4，4 -二苯基 -6-( 二甲氨基 )-3 -庚酮鹽酸鹽。 化學結構式：： 分子式： C 21H 27NO·HCl 分子量： 345.91