鹽酸美沙酮口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1m1中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇-冰醋酸-水(6030:10)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。......閱讀全文
鹽酸美沙酮口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1m1中含1m
鹽酸美沙酮口服溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為著色的澄明液體;無臭鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)
鹽酸美沙酮口服溶液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
鹽酸美沙酮口服溶液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1m1中含1mg的
鹽酸美沙酮口服溶液
性狀本品為著色的澄明液體;無臭鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)
鹽酸美沙酮口服溶液的性狀及鑒別方法
性狀本品為著色的澄明液體;無臭鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)
鹽酸美沙酮口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量,加流動相定量稀釋制成每1m中約含50μg的溶液。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(5
鹽酸美沙酮口服溶液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸美沙酮。規格(1)10ml:lmg(2)10ml:2mg(3)10ml5mg(4)10ml:10mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
鹽酸美沙酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照
鹽酸美沙酮口服溶液的適應癥
1．本品起效慢、作用時效長，適用于慢性疼痛。但其止痛常不夠完全；對急性創傷疼痛常緩不濟急，故少用。 2．采用替代遞減法，用于各種阿片類藥物的戒毒治療，尤其是用于海洛因依賴；也用于嗎啡、阿片、哌替啶、二氫埃托啡等的依賴。
鹽酸美沙酮口服溶液的基本性狀
本品為著色的澄明液體;無臭。
鹽酸美沙酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取本品1片,置50m
鹽酸美沙酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本
鹽酸氨溴索口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的相對密度(通則060
鹽酸美沙酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取
鹽酸西替利嗪口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為38~5.8(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
鹽酸氨溴索口服溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查
歐盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚維酮，歐盟的監察機構，CMDh（相互認可和人力分散程序協調小組）要求，直到新產品上市前，暫停美沙酮口服溶液的銷售。 美沙酮口服藥物，用于治療依賴阿片類藥物的患者的戒斷癥狀，有時也通過靜脈注射而濫用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚維酮），它會累積在重要器官的細胞
鹽酸美沙酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸美沙酮的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色
鹽酸西替利嗪口服溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為38~5.8(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
鹽酸美沙酮的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸美沙酮注射液的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。性狀本品為無色的澄明液體。
鹽酸美沙酮片的檢查方法
含量均勻度避光操作。取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg規格)或l00m量瓶(5ng規格)或200ml量瓶(10mg規格)中,加流動相適量,振搖或超聲使鹽酸美沙酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度
環孢素口服溶液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醚為展開劑1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40
地高辛口服溶液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,濃縮至1ml,置小試管中,加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)lml,搖勻,沿管壁緩緩加硫酸lm使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物
復方甘草口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,搖勻,取10ml,置分液漏斗中,加鹽酸調節pH值約為2,搖勻,加三氯甲烷提取2次,每次20ml,取酸水溶液,加濃氨試液調節pH值為9~10,加三氯甲烷-異丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,取濾液減壓蒸干
乳果糖口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5%水溶液,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,即生成氧化亞銅紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查相對密度本品的相對密度(通則0601)1.260~1.390。pH值應為30~7.0。在與電極接觸15分鐘后測定(
鹽酸氨溴索口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)不得過1.200(含糖型)pH值應為2.5~6.0(通則0631)澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(
鹽酸美沙酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。