胸腺五肽注射液的檢查方法
pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1mg的溶液(1ml:10mg規格)對照溶液精密量取供試品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見胸腺五肽有關物質項下。進樣體積100l。系統適用性要求與測定法見胸腺五肽有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg胸腺五肽中含內毒素的量應小于5.0EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
胸腺五肽注射液的檢查方法
pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1mg的溶液(1ml:10mg規格)對照溶液精密量取供試品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見胸腺五肽有關物質項下。進樣體
胸腺五肽的檢查方法
氨基酸比值取本品適量,加鹽酸溶液(1→-2)于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以精氨酸、門冬氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸的摩爾數總和除以5作為1,計算各氨基酸的相對比值,精氨酸、門冬氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸均應為0.8~1.2。堿度取本品適量,加水5ml使溶解并稀釋制成每1m
胸腺五肽注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相稀釋制成
胸腺五肽注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取
胸腺五肽的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本
胸腺五肽注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取
胸腺五肽的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。鑒別(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品5支,混勻后精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胸腺五肽含量測定項下。
胸腺五肽注射液的鑒別方法
(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用胸腺五肽的檢查方法
酸堿度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0溶液的澄清度與顏色取本品,每支加水1ml使溶解,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準溶液比較,不得更濃水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定含水分
胸腺五肽
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。鑒別(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽注射液的類別及貯藏方法
類別同胸腺五肽。規格(1)1ml:1mg(2)1ml:10mg貯藏密閉,在2~8℃保存。
注射用胸腺五肽的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液lml,即顯藍紫色或紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸堿度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應
關于胸腺五肽注射液的簡介
1、胸腺五肽注射液的成份： 本品主要成份為胸腺五肽，其化學名稱為：N-[N-[Nα-[Nα]-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。 分子式：C30H49N9O9 分子量：679.77 輔 料：磷酸氫二鈉（含12個結晶水），磷酸二氫鈉（含2個結晶水），
胸腺五肽的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液對照品溶液取胸腺五肽對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人
胸腺五肽的鑒別方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的
胸腺五肽注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用胸腺五肽的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液lml,即顯藍紫色或紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸堿度取本品,每瓶加水5ml溶解后
胸腺五肽注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
簡述胸腺五肽注射液的藥理毒理
胸腺五肽注射液為免疫雙向調節藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能，并能調節T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。使CD4+/CD8+趨于正常；調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促進有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各
胸腺五肽的類別及貯藏方法
類別免疫調節藥。貯藏密封,在涼暗處保存制劑(1)胸腺五肽注射液(2)注射用胸腺五肽
關于胸腺五肽的物質檢查介紹
1、氨基酸比值 取胸腺五肽適量，加鹽酸溶液（1→2）于110°C水解24小時后，照適宜的氨基酸分析方法測定。以精氨酸、門冬氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸的摩爾數總和除以5作為1，計算各氨基酸的相對比值，精氨酸、門冬氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸均應為0.8~1.2。 2、堿度 取胸腺五肽適量，
使用胸腺五肽注射液的不良反應
1、胸腺五肽注射液的用法用量：肌肉注射；或加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1-2次；15-30日為一個療程，或遵醫囑。 2、胸腺五肽注射液的不良反應： (1) 耐受良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 (2) 慢
簡述胸腺五肽注射液的適應癥
(1)胸腺五肽注射液用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮細胞免疫功能減退。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)胸腺五肽注射液用
胸腺五肽的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物本品在水中極易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),以無水、無溶劑與無醋酸物計算,比旋度為-14.0°至-22.0°。鑒別(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽的類別制劑及貯藏方法
類別免疫調節藥。貯藏密封,在涼暗處保存制劑(1)胸腺五肽注射液(2)注射用胸腺五肽
使用胸腺五肽注射液的注意事項介紹
胸腺五肽注射液的注意事項： (1) 胸腺五肽注射液通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 (2) 慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。 (3) 18歲以下患者慎用胸腺五肽注射液。
不同人群使用胸腺五肽注射液的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故胸腺五肽注射液只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實胸腺五肽注射液經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 2、兒童用藥：在18歲以下患
注射用胸腺五肽
性狀本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液lml,即顯藍紫色或紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸堿度取本品,每瓶加水5ml溶解后
注射用胸腺五肽的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液lml,即顯藍紫色或紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。