關于鹽酸克林霉素的物質檢查介紹
1、結晶性 取本品，依法檢查（通則0981）應符合規定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0~5.5。 3、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含4mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含80μg溶液。 系統適用性溶液：取克林霉素對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含4mg的溶液。 色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸二氫鉀溶液（每1mL中含磷酸二氫鉀6.8mg，用25%的氫氧化鉀溶液調節pH值至7.5） -乙腈（55:45）為流動相，檢測波長為210nm，進樣體積20μL。 系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，克林霉素主峰的保留時間約為10分鐘，克林霉素B峰（相對保留時間約為0.65）與7-差向克林霉素峰（相......閱讀全文
關于鹽酸克林霉素的物質檢查介紹
1、結晶性 取本品，依法檢查（通則0981）應符合規定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0~5.5。 3、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含4mg
關于鹽酸克林霉素的性狀介紹
1、來源 本品為7-氯-6,7,8-三脫氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷鹽酸鹽，按無水物計算，含克林霉素（C18H23CIN2O5S）不得少于83.0%。 2、性狀 本品為白色結晶性粉末，無臭。 本品在水中極易溶解，
鹽酸克林霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為3.0~5.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流
關于鹽酸克林霉素片的成份介紹
1、成份? 本品主要成份為鹽酸克林霉素。 化學名稱：6-（-1甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（s）-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽 分子式：C18H33ClN2O5S·HCl 分子量：461.44 2、性狀? 本品為薄膜衣片
關于鹽酸克林霉素的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。 2、兒童用藥 小于1個月的小兒不宜應用。 3、老年患者用藥 本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反
關于鹽酸克林霉素的用法用量介紹
一、用法用量 口服，成人0.6g～1.8g/日；兒童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。 二、適應癥 本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。 三、副作用
關于鹽酸克林霉素的鑒別測定介紹
1、照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品，加甲醇制成每1mL中約含10mg的溶液。 對照品溶液：取克林霉素對照品，加甲醇制成每1mL中約含10mg的溶液。 系統適用性溶液：取克林霉素對照品與林可霉素對照品各適量，加甲醇制成每1mL中約含克林霉素10mg與林可霉素10mg的
關于鹽酸克林霉素的含量測定介紹
1、含量測定： 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含克林霉素1mg的溶液。 對照品溶液 取克林霉素對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含克林霉素1mg的溶液。 系統適用性溶液、色譜條
關于鹽酸克林霉素的簡介
鹽酸克林霉素，是一種有機化合物，化學式為C18H34Cl2N2O5S，是一種抗生素類藥物，為林可霉素的衍生物，自1970年在我國上市，抗菌譜和林可霉素相同，但抗菌作用強，臨床主要用于骨髓炎、厭氣菌引起的感染、呼吸系統感染、膽道感染、心內膜炎、中耳炎、皮膚軟組織感染及敗血癥等。在應用中最常見的不良
鹽酸克林霉素
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+150鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲
鹽酸克林霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克林霉素0.1g),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素80μg的溶液系統適用性溶
鹽酸克林霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液對照品溶液取克林霉素對照品,加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取克林霉素對照品與林可霉素對照品各適量,加甲醇制成每1ml中約含克林霉素10mg與林可霉素10mg的混合溶液。色譜條件采
關于鹽酸克林霉素片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。 2、兒童用藥： 小于1個月的小兒不宜應用。 3、老年用藥： 本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的
關于鹽酸克林霉素片的簡介
鹽酸克林霉素片，本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髄炎、敗血癥等疾病時，可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用。
鹽酸克林霉素膠囊
性狀本品內容物為白色粉末或結晶性粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸克林霉素項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸克林霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+150鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲
鹽酸克林霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸克林霉素項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反
關于克林霉素磷酸酯葡萄糖物質檢查介紹
精密量取該品適量，用含量測定項下的流動相制成每1ml中含克林霉素2.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相制成每1ml中約含克林霉素80μg的溶液，作為對照溶液；照含量測定項下的色譜條件，精密量取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節儀器靈敏度，使主成分的峰高約為記錄儀滿量程的20%
關于鹽酸克林霉素注射液的基本介紹
鹽酸克林霉素注射液，適應癥為本品適用于鏈球菌屬，葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌，產氣莢膜桿菌，放線菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎，膿胸，肺膿腫，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染及敗血癥等。 1、成份： 本品主要成份為鹽酸克林霉素，其化學名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷
關于鹽酸克林霉素片的注意事項介紹
1.患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。 2.對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。 3.下列情況應慎用： （1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴重減退。 4.為防止急性
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為28~3.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mI中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg
鹽酸克林霉素膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末或結晶性粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸克林霉素項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
關于克林霉素的基本介紹
克林霉素是一種外觀為白色結晶粉末的化學品，化學式為C18H33ClN2O5S，分子量為424.98。克林霉素為抗生素類藥，臨床上主要用于厭氧菌引起的腹腔和婦科感染，是金黃色葡萄球菌骨髓炎首選治療藥物。
關于克林霉素的基本介紹
克林霉素是一種外觀為白色結晶粉末的化學品，化學式為C18H33ClN2O5S，分子量為424.98。克林霉素為抗生素類藥，臨床上主要用于厭氧菌引起的腹腔和婦科感染，是金黃色葡萄球菌骨髓炎首選治療藥物。 中文名稱：克林霉素 中文別名：氯林霉素； 氯潔霉素； 化學名稱：(2S-反式)-6-(1
關于鹽酸林可霉素的物質檢查介紹
1、結晶性 取本品少許，依法檢查（通則0981），應符合規定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.0~5.5。 3、溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各2.0g，分別加水5mL使溶解，溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則
關于注射用鹽酸克林霉素的毒理研究介紹
遺傳毒性：Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林霉素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格
關于鹽酸克林霉素注射液的用藥禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥? 1.動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但應用于孕婦尚缺乏經驗，且本品可透過胎盤,故孕婦慎用。 2.本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時暫停哺乳。 二、兒童用藥? 出生4周以內的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時應注意觀察重要器官的功能。 三、老年用藥?
關于注射用鹽酸克林霉素的用藥禁忌介紹
2、孕婦及哺乳期婦女用藥： 妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。 2、兒童用藥： 12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 3、老年用藥： 65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。
關于鹽酸克林霉素注射液的用法用量介紹
肌內注射或靜脈滴注。 成人：一日0.6～1.2g，分2～4次應用；嚴重感染一日1.2～2.7g；分2～4次靜脈滴注 4周及4周以上小兒：一日15～36mg/kg，分3～4次應用；嚴重感染一日25～40mg/kg，分3～4次應用. 本品肌內注射的容量1次不能超過0.6g，超過此容量應改為靜脈
關于注射用鹽酸克林霉素的簡介
注射用鹽酸克林霉素，適應癥為革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 1. 扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 2. 急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 3. 皮膚和軟組織感染；癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。 4. 泌尿系統感染，急