關于頭胞泊肟普賽酯的點評分析介紹
頭胞泊肟普賽酯是頭孢泊肟的前體藥物。口服后被腸道吸收，經腸壁酯酶水解產生活性代謝物頭孢泊肟而顯示抗菌活性。對革蘭陽性和陰性菌均有很強的抗菌活性。國外報道，日本對2902例臨床感染患者（一般臨床試驗2241例、雙盲對照試驗661例）應用頭胞泊肟普賽酯，結果對肺炎、急性支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管擴張癥、慢性呼吸道疾病二次感染者的有效率為83.2%。在雙盲對照試驗中，頭胞泊肟普賽酯對細菌性肺炎、慢性呼吸系統感染、急性扁桃體炎有效。對腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎的有效率為76.3%。國內報道，應用頭胞泊肟普賽酯治療各系統感染122例，總有效率為91.8%。其中對耳鼻喉科感染的有效率為97.5%，對下呼吸道感染的有效率為90%，對外科和其他感染的有效率為86.4%，總細菌學清除率為96.6%，其中對革蘭陽性菌的清除率為96.9%，對革蘭陰性菌的清除率為96.4%，不良反應發生率18.9%。另一報道，對30例耳鼻喉科感染患者（......閱讀全文
關于頭胞泊肟普賽酯的基本介紹
本品為（6R,7R）-3-甲氧基甲基-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亞氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（RS）-1-（異丙氧基甲酰氧基）乙酯。按無水物計算，含頭孢泊肟（C15H17N5O6S2）不得少于69.0%。
關于頭胞泊肟普賽酯的物質檢查介紹
1、有關物質 取本品適量，精密稱定，加甲醇適量使溶解，再用流動相稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟0.01mg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈
關于頭孢泊肟酯片的禁忌介紹
1、禁忌 ： 對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥。 3、兒童用藥： 尚未確立小兒用藥的安全性(使用經驗少)。 4、老年用藥 ： 高齡者應注意下述內容及用
關于頭孢泊肟酯片的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有
關于頭孢泊肟酯片的基本信息介紹
一、成份： 本品主要成份為頭孢泊肟酯。 化學名稱：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（R,S）-（異丙氧氧基羰基）乙基酯。 分子式：C21H27N5O9
關于頭孢泊肟酯片的藥理作用介紹
頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內后經非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對β－內酰胺酶穩定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產β－內酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β－內酰
關于頭孢唑肟的點評分析介紹
一、相互作用： 1.頭孢唑肟與氨基糖苷類藥合用時，有協同抗菌作用，但合用時可能致腎損害，腎功能不全者在合用時應注意減量。 2.頭孢唑肟與速尿等強利尿劑合用時可致腎損害。丙磺舒能阻滯頭孢唑肟的排泄，使有效濃度維持時間較長。 [4] 二、專家點評： 頭孢唑肟為第三代頭孢菌素，抗菌譜和抗菌活性
使用頭孢泊肟酯片過量的介紹
尚無人體藥物過量的資料。在一些嚙齒動物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的劑量并未產生不良反應。在藥物過量所致的嚴重毒性反應的病例中，血液或腹膜透析有助于將頭孢泊肟從體內排出，β-內酰胺類抗生素過量的毒性癥狀包括：惡心、嘔吐、上腹疼痛和腹瀉等。
頭孢泊肟酯的所屬類別
B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。
頭孢泊肟酯的制劑類型
(1)頭孢泊肟酯干混懸劑(2)頭孢泊肟酯片(3)頭孢泊肟酯膠囊附1色譜圖 mAU 500 400300b-ID0 0102030405060708090100110120130140150160 圖1, 頭孢泊肟酯系統適用性溶液典型色譜圖 mAU 500 300崮抑落I-I I100ID-ⅡF-IF
頭孢泊肟酯的貯藏方法
密封,在陰涼干燥處保存。
頭孢泊肟酯的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑水-乙腈-乙酸(99:99:2)供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟0.01mg的溶液系統適用性溶液取頭孢泊肟酯對照品適量(
頭孢泊肟酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于頭孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶劑使頭孢泊肟酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟0.01mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、
頭孢泊肟酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于頭孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶劑使頭孢泊肟酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟0.01mg的溶液。溶劑、系統適用性溶
頭孢泊肟酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1124圖)一致。
頭孢泊肟酯的基本性狀
本品為白色至淡黃色粉末;無臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中易溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+18.3°至+31.4
頭孢泊肟酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取頭孢泊肟酯對照品適量,精密稱定,加適量甲醇溶解,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟0.3mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見異構體項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外
關于頭孢泊肟的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有
關于頭孢泊肟的用法用量介紹
1、規格：0.1g（以C15H17N5O6S2計）? 2、用法用量：飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次；重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感
關于頭孢泊肟的使用禁忌介紹
1、禁忌：對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥。 3、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性（使用經驗少）。 4、老年用藥：高齡者應注意下述內容及用量和給藥間隔并觀察
使用頭孢泊肟酯片的不良反應介紹
1、本品嚴重不良反應： (1)休克：偶引起休克癥狀，應注意觀察，若出現不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥：偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應注意觀察，若出
頭孢泊肟酯的類別及貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
頭孢泊肟酯片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至微黃色
頭孢泊肟酯片的鑒別方法
1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。2)取本品的細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收
頭孢泊肟酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于頭孢泊肟30mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢泊肟酯含量測定項下
頭孢泊肟酯膠囊的基本性狀
本品為膠囊劑,內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
頭孢泊肟酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收。
頭孢泊肟酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于頭孢泊肟30mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢泊肟酯含量測定項下。
頭孢泊肟酯的性狀及制劑類型
性狀本品為白色至淡黃色粉末;無臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中易溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+18.3°至+31.4制劑(1)頭孢泊肟酯干混懸劑(2)頭孢泊肟酯片(3)頭孢泊
頭孢泊肟酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1124圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑水-乙腈-乙酸(99:99:2)供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶