“國貨”之光，中國原創世界級醫械NMPA獲批
常常胸痛或胸悶，容易疲勞、頭暈甚至暈倒；輕微運動即心跳加速，呼吸急促且隨時間推移而加劇；因為機體缺血缺氧，嘴唇或者手指呈藍紫色；腳部或腿部腫脹…… 這些，是肺動脈高壓患者（PAH）的典型特征。 要知道，肺動脈高壓是一種慢性、危及生命的疾病，被視為“心肺血管系統的癌癥”。隨著肺動脈壓力升高，患者的心臟負荷會持續加重，最終導致右心室肥大、衰竭，甚至死亡。 如果不治療，患者的平均生存期僅有2.8年。但治療上，同樣面臨瓶頸：當前以臨床靶向藥物治療肺動脈高壓，常常出現患者治療不達標的狀況，靶向藥物的“天花板效應”以及機體不耐受導致的運動耐力下降，預后不佳；肺移植等外科手段則存在技術復雜、死亡率高等難以解決的問題。 求生之路上，肺動脈高壓患者究竟要怎么辦？ 中國原創醫械產品的出現為全球肺動脈高壓患者帶來了新選擇。 12月26日，由中國本土醫療器械創新企業帕母醫療研發的全球首創的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管（PADN?導管......閱讀全文
《自然》原創研究論文約一成來自中國學者
記者從施普林格·自然集團大中華區了解到，1997年，中國科研人員發表在英國科學雜志《自然》（Nature）上的原創研究論文約占0.4%，到2016年，這一數字升至11%左右，達到90多篇。 3月22日至24日，《自然》雜志與廣州市婦女兒童醫療中心、廣東省醫院協會在廣州合辦婦女兒童健康國際學術研
原創研究引領創新產業何時在中國開花結果
最近去深圳參加生物技術會議，讓我想起32年前曾路過深圳。深圳變化巨大，我希望今后30年，深圳的生物技術產業也能出現巨大變化，帶領或推動中國生物技術產業從中國制造變成中國設計，也可以這樣直白地說：從代工廠為主變成原創為主。 美國生物名教授辦企業屢成經典 我出國后在美國幾個學校對世界生物技術產業
新標準！中國原創方案突破白血病世界性難題
11月13日，中國醫學團隊的原創方案成功突破了白血病骨髓移植供體不足的世界性難題，成為全球一半以上單倍體骨髓移植5患者的首選方案。 13日在京閉幕的第七屆亞洲細胞治療組織年會上，與會各國專家肯定了該方案對全球作出的貢獻。 作為一種惡性血液疾病，白血病的死亡率占兒童惡性疾病死亡率的第一位、成人
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄 作為歸國的醫學博士，丁列明憑借凱美納取得了創業路上的巨大成功；但作為企業家，擺在他面前的，從新藥審批、市場準入到進醫保目錄，乃至企業稅負，還有許多令人頭疼的難題。 審批慢：拿新藥證書平均要等一年半 一個新藥，完成臨床試驗要上市銷
中國原創學科“可拓學”已建立理論與方法體系
被譽為真正“中國制造”（Made in China）的中國本土原創學科——可拓學，自上世紀80年代以來，已逐步建立學科的理論體系和方法體系。可拓學研究現已擁有一支遍布中國內地20多省市及香港、臺灣的研究隊伍，美國、日本、英國、委內瑞拉等國學者也參與可拓學研究，由中國人創立的這門新學科初
聞路紅：從0到1－做中國原創的質譜
選擇原創 走那條人跡罕至的路 作為一家創新質譜公司，聞路紅談到公司定位時表示：直接電離質譜和離子阱質譜是兩條主線，希望在該領域華儀寧創能打造出國內最好的技術，并參與國際競爭與質譜巨頭同臺PK。 “直接電離質譜是一種新質譜技術，因其便捷性代表了質譜未來的一種發展趨勢。”聞路紅談到創新道路的選擇
中國民企原創新藥ZL首次授權海外頂尖制藥集團
由留美歸國科學家于在林、富巖夫婦創辦的分別設在京津兩地的姐妹企業近日共同宣布，將白細胞低下癥治療原創新藥長效重組人血清白蛋白融合蛋白在美國及其屬地生產和銷售的非獨家ZL許可，以數千萬元(人民幣)授權給世界前十大制藥集團公司之一的以色列悌瓦制藥集團。這是中國民營科技企
CFDA改名“醫療產品監管局”NMPA－－數字醫療產品審評浮出水面
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”。 ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 導讀：國家藥監局英文簡稱定為“N
2024年第11屆中國廣州國際醫療器械展會｜大灣區醫療器械展
2024年第11屆中國廣州大灣區國際醫療器械展會時間；2024.3.21-23地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心主辦單位：中國醫療器械行業協會?廣州創邁展覽策劃有限公司協辦單位: 中國醫療器械采購公共服務平臺廣西醫藥商會云南醫藥商會陜西醫藥商會惠州市醫療器械行業協會珠海市醫療器械行業協會東莞市醫療
田邊三菱DPP4抑制劑Tenelia中國上市申請獲NMPA受理
日本藥企田邊三菱制藥公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其中國子公司——田邊三菱制藥研發（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片劑的監管申請文件，
強生全球首款IL23單抗已進行NMPA審批－即將登陸中國
強生重磅自身免疫領域藥物Tremfya (guselkumab) 技術審評完成，目前已經啟動行政審批，不日將會國內獲批，預計獲批適應癥為中重度斑塊型銀屑病。可關注受理號JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已經納入國家局公布第一批臨床急需境外新藥名單中，2019年
抗體藥NMPA、FDA申報政策與審查制度
任何抗體藥物在上市前都必須要在美國食品及藥品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申報并且獲批后才能夠上市，在我國上市前還需要國家藥品監督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的審批。無論是NMPA
再見CFDA！國家藥監局英文簡稱改為NMPA
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”，即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p
全球七成醫療器械中國貼牌制造
日前在上海舉行的第七屆中國醫療器械行業發展論壇上，中國醫藥保健品進出口商會副秘書長蔡天智指出，“2014年世界醫療器械市場70%的產品是中國企業制造的，但未必是中國企業的牌子，可能是通過OEM方式進入的。中國有自己知識產權的品牌很少”。 中國診療設備仍是逆差 2014年我國經濟增速放緩，驅動
“洋品牌”醫療器械壟斷中國市場現狀堪憂
C T、彩超、核磁檢查設備、生化分析儀……目前，進口醫療器械在中國“一統天下”。在丟失醫療市場陣地的同時，中國還面臨遭受巨大經濟損失、技術壟斷打破難度增加等多重隱患。 “這是業內公認的事實，國產的、進口的醫療器械數量三七開，而高端產品進口醫療器械能占據90%以上的市場。”中國醫療器械行
中國科技館推出《設計師講展覽》原創品牌節目
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/496793.shtm近日，中國科技館原創策劃推出《設計師講展覽》系列品牌節目。節目依托科技館展覽展品，通過展覽設計師與科技工作者深度對話的方式，為公眾講述展覽展品背后的創作心得與科技故事，帶領公眾領略科技
中國電科三十三所：打造電磁安全原創技術策源地
“利用十幾年的國際合作基礎，我們瞄準科技制高點，不斷引進人才，逐步加大服務國際科技合作交流力度，構筑開放新高地。”山西省首個“一帶一路”聯合實驗室成立9個多月來，中國電子科技集團公司第三十三研究所不斷加快電磁環境效應領域前沿基礎技術研究，促進電磁環境效應體系學科建設，服務保障我國及“一帶
中國電科三十三所：打造電磁安全原創技術策源地
“利用十幾年的國際合作基礎，我們瞄準科技制高點，不斷引進人才，逐步加大服務國際科技合作交流力度，構筑開放新高地。”山西省首個“一帶一路”聯合實驗室成立9個多月來，中國電子科技集團公司第三十三研究所不斷加快電磁環境效應領域前沿基礎技術研究，促進電磁環境效應體系學科建設，服務保障我國及“一帶
又一國產基因測序儀研發企業獲得超2億元C+輪融資
2022年8月，專注于國產基因測序儀研發的賽納生物科技（北京）有限公司（以下簡稱：賽納生物）宣布完成超2億元人民幣C+輪融資。本輪融資由中國國有企業結構調整基金二期（國調基金）領投，無錫國聯國康健康產業投資中心（有限合伙）（無錫國聯）跟投。 依托原創的熒光發生（Fluorogenic）測序化學
國產醫療器械入中高端領域!《中國國產醫療器械市場洞察報告》揭示發展趨勢
2012年-2022年，中國醫療設備市場增長近1倍；中國醫療設備制造業規模持續擴張，從低端設備制造逐漸進入高端設備研發，并展露出一定的優勢……11月28日，正在北京舉行的首屆中國國際供應鏈促進博覽會（簡稱“鏈博會”）上，益普索調研機構與GE醫療聯合發布的《中國國產醫療器械市場洞察報告》呈現上述醫
科技雜談：原創，還是跟蹤？
在今年兩會上，“基礎研究”成為代表委員關心、討論的熱詞。政府工作報告也明確提出，強化基礎研究和應用基礎研究。如何強化基礎研究？除了國家制度、政策支持之外，有一個重要問題必須得靠科研人員自身想清楚，那就是什么樣的研究值得做。到底是進行緊跟熱點的跟蹤式研究，還是選擇獨辟蹊徑的原創性研究？大力提升我國科技
華東師大設立原創獎：文科研究原創有那么難嗎
東北某大學文學院中國古代文學專業2006屆碩士研究生論文，與2005屆的高度相似，并且兩人為同一導師。 安徽某大學歷史系歷史文獻專業2007屆兩名碩士研究生論文涉嫌大面積抄襲，并且兩人畢業時還是同事關系。 這是最近媒體報道的兩則學術不端事件。盡管近幾年媒體對學術不端行為多有揭露，上述事件的
華為拿證殺入醫療器械——盤點各科技巨頭血戰新領域
華為拿證，正式殺入醫療器械領域 日前，廣東省藥監局正式公布了《廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單》（截至2021-8-2），據了解，華為拿到了醫療器械注冊證，產品名稱為：腕部單導心電采集器，受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。 據調查，華為終端有限公司所屬集團是華為，注冊資本為600
數坤科技顱內出血AI軟件獲批,一季度收獲3張NMPA三類證
據中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網信息,3月24日,數坤科技顱內出血CT圖像輔助分診軟件(StrokeDoc)正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證,本產品可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析,用于對超急性期、急性期顱內出血患者的分診提示。這是在獲得全球首張頭頸CTA AI的NMPA
－全球生物醫療器械?中國峰會5月在滬召開
由UBM和MEDTEC主辦的2014年全球生物醫療器械?中國峰會(BioDevice 2014)將于5月28-29日在上海隆重召開。本次峰會將聯姻IIMD和BioMed兩個具有行業影響力的大會，在重點關注植入和介入醫療器械的最新進展的同時，也將深入探討生物醫療設備相關的技術和商業信息。在新機
美國、歐盟、中國醫療器械管理機制深度剖析
當前，建立有效的醫療器械管理機制已被各國政府作為健康領域首要的工作之一。美國和歐盟不僅擁有國際上領先及高比例的醫療器械制造者，而且是醫療器械的消費大國，已經建立起了相對完善的醫療器械法規體系，在國際社會上有著重要的影響，國際協調組織GHTF的指導性文件的大部分內容即是建立在美國和歐盟法規的基礎之
中國基層醫院醫療器械使用率不足40％
“十一五”期間，中央財政累計安排200余億元用于醫療設備購置 但是中國基層醫院的醫療器械使用率不足40% 無奈的浪費：基層醫院醫療設備為何過半閑置 如果讓你列舉出所知曉的醫療器械企業名稱，哪些名字會最先出現在你的腦海?是GE?西門子?還是飛利浦? 隨著醫改進程的不斷深化，
醫療器械：艱難起飛的先驅者
近期國家對醫療器械好政策的不斷出臺：近幾年國家將重點支持10～15家大型醫療器械企業集團，扶持40～50家創新型高技術企業，建立8～10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地。 發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”，整個專項
恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）擴展適應癥，用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N