藥監局化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定補充檢驗方法
國家藥監局關于發布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2024年第57號）。 根據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現予發布。 特此公告。 附件：化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 國家藥監局 2024年5月10日化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402）.docx......閱讀全文
藥監局－化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定補充檢驗方法
國家藥監局關于發布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2024年第57號）。 根據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現予發布。 特此公告。 附件：化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 國家藥監局
國家藥監局：暫停經營標示名稱為“藍頂噴霧”等化妝品
據“中國藥聞”微信公眾號消息，近日，針對化妝品境外檢查前期調查中發現的問題，國家藥監局要求北京市藥品監督管理局對標示名稱為“藍頂噴霧”“藍可御保濕修護泡沫乳”等2款化妝品進行了調查。經查，化妝品備案人西班牙凱他利絲公司涉嫌存在使用禁止用于化妝品生產的原料“雙氟拉松丙酸酯”生產標示名稱為“藍頂噴霧
丙酸氟替卡松的雜質類型
質S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羥基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯雜質ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
丙酸氟替卡松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相A流動相B(50:50)溶解并稀釋制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg與雜質I0.4g的溶液。靈
森田等27批次面膜上黑榜－膜法奇跡、靜距離含激素成分
近日，國家藥監局官網發布《關于27批次化妝品不合格的通告（2018年第45號）》，通告稱經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等檢驗，標示為廣州博羿化妝品有限公司等17家企業生產（代理）的27批次化妝品不合格。其中，森田保濕精華水嫩面膜霉菌和酵母菌不合格，沁顏芯鮮潤·復活草瞬透沁潤補水面膜菌落總數不合格
丙酸倍氯米松的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在239m的波長處有最大吸收,吸光度為0.57~0.60;在239nm與263nm的波長處
丙酸倍氯米松的鑒別方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加三氯甲烷甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.2)為展開劑。測
關于丙酸氟替卡松的基本介紹
丙酸氟替卡松（Fluticasone [4] ）是變應性鼻炎的一線治療藥物，臨床推薦使用。 [3] 具有較強的抗炎和抗過敏作用，能減輕哮喘癥狀及控制病情進展。其特點是與糖皮質激素受體的親和力較高，局部抗炎作用較強。其局部抗炎作用機制尚不清楚，可能是通過抑制磷脂酶A，而影響前列腺素、白三烯等炎性介
丙酸氟替卡松的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
丙酸氟替卡松的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+32至+36°。
丙酸氟替卡松的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。對照品溶液取丙酸氟替卡松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m
丙酸倍氯米松的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取甲睪酮,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液供試品溶液取本品約12.5mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
丙酸倍氯米松的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+88至+94
關于丙酸倍氯米松的用法用量介紹
1.乳膏或軟膏：每日涂患處2～3次，必要時包扎之。 2.氣霧劑：成人一般每次噴藥0．05～0．1mg（每撳1次約噴出主藥0．05～0．07mg），1日3～4次。嚴重病例用全身性皮質激素控制癥狀后再用本品治療，每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減，每日最大量不超過0．8mg。待癥狀緩解后逐
丙酸氟替卡松的類別及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素類藥貯藏遮光保存。
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的所屬類別
同丙酸倍氯米松。
簡述丙酸氟替卡松乳膏的禁忌
1.禁用于對本品中任一成份過敏者； 2.禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性皮膚病毒感染（如單純皰疹，水痘）； 3.禁用于肛周及外陰瘙癢； 4.禁用于真菌或細菌引發的原發皮膚感染； 5.禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。
關于丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的簡介
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑，適應癥為吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。 1、成人： ·輕度哮喘：在每日規律治療基礎上，需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。 ·中度哮喘：正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療，但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，
關于丙酸氟替卡松的藥典信息介紹
一、基本信息 本品為6α,9α-二氟-17-[[(氟甲基)硫代]甲酰基]-11β-羥基-16α-甲基雄甾-1,4-二烯-3-酮-17α-基丙酸酯，按無水與無溶劑物計算，含C25H31F3O5S應為98.0%~102.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色粉末，無臭。 本品在二氯甲烷中略溶，
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的檢查方法
微細粒子劑量照吸入制劑微細粒子空氣動力學特性測定法(通則0951第一法)測定供試品溶液取本品,依法操作,下層錐形瓶中置30ml乙醇接受液,上層錐形瓶置Tm乙醇接受液。充分振搖,試噴5次,撒壓噴射20次(注意每次噴射間隔5秒并緩緩振搖),用乙醇適量清洗規定部件,合并洗液與下層錐形瓶(H)中的接受液,置
使用丙酸倍氯米松的注意事項
1.氣霧劑只用于慢性哮喘，急性發作時宜應用較大劑量水溶性皮質激素，或用支氣管擴張劑和抗組胺類藥，待癥狀控制后再改用本品氣霧劑治療。 2.使用本品后，應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質激素，一般在本氣霧劑治療4～5日后才慢慢減量停用。 3.氣霧劑對個別病人有刺激感，咽喉部出現白色念珠菌感
關于丙酸氟替卡松的含量測定介紹
1、含量測定 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含40μg的溶液。 對照品溶液 取丙酸氛替卡松對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。 系統適用性溶液 取丙酸氟替卡松
丙酸倍氯米松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入10ml量瓶中,用無水乙醇洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,用濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在238nm的波長處測定吸光度;另取丙酸倍氯米松對照品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中
簡述丙酸氟替卡松的理化性質
1、基本信息 化學式：C25H31F3O5S 分子量：500.571 CAS號：80474-14-2 2、理化性質 密度：1.32g/cm3 熔點：275°C 沸點：568.3oC 閃點：297.5oC 外觀：白色結晶性粉末
丙酸倍氯米松的類別及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素藥貯藏密封,避光保存。制劑(1)丙酸倍氯米松吸入氣霧劑(2)丙酸倍氯米松吸入粉霧劑(3)丙酸倍氯米松乳膏
總局通告50批次面膜類化妝品不合格
近日，國家食品藥品監督管理總局發布通告，在全國范圍組織開展的化妝品監督抽查中，發現50批次面膜類化妝品存在非法添加禁用物質問題。涉及的標稱生產企業和不合格產品為：朗曜日化（上海）有限公司生產的金蔻4合1密集潤白修復面膜等7批次產品；廣州市卓奧精細化工有限公司生產的維她白牌玫瑰精油+玻尿酸天絲面膜
國家藥監局：18批次化妝品檢出禁用原料－涉地塞米松等激素
2025年4月11日，國家藥品監督管理局發布通告（2025年第13號），在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經黑龍江省藥品檢驗研究院等單位檢驗，發現標示名稱為妙齡妍亮喵喵亮膚面膜等18批次化妝品不符合規定，檢出禁用原料，包括激素藥地塞米松、抗過敏原料氯苯那敏、抗真菌藥特比萘芬、抗生素氯霉素等。
丙酸倍氯米松乳膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于丙酸倍氯米松1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約3oml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使丙酸倍氯米松溶解,放冷,精密加內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出后迅速濾過,取續濾液放至室溫。
丙酸倍氯米松乳膏的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。