鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的簡介
鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液,適應癥為用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐的預防與治療。 1、鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的成份:鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液主要成份及其化學名稱為:鹽酸格拉司瓊,1-甲基-N-〔內向-9-甲基-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式:C18H24N4O·HCl 分子量:348.87 2、鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的性狀:本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 3、鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的適應癥:用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐的預防與治療。 4、鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的規格:50ml:鹽酸格拉司瓊(以C18H24N4O計)3mg與葡萄糖2.5g。 5、用法用量:靜脈滴注,成人推薦用量通常為3mg,于化療前30分鐘給藥,時間不少于5分鐘。 6、預防:臨床試驗證明,大部分患者一次使用本品3mg,可在24小時內預防惡心和嘔吐的發生。24小時......閱讀全文
鹽酸格拉司瓊
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L鹽酸溶液中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫
鹽酸格拉司瓊片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最
鹽酸格拉司瓊的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512
鹽酸格拉司瓊注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含格拉司瓊10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302mm的波長處有最大吸收,在251
鹽酸格拉司瓊的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512
鹽酸格拉司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光
關于鹽酸格拉司瓊片的簡介
鹽酸格拉司瓊片,適應癥為用于預防和治療由放療、細胞毒類藥物化療所致的惡心和嘔吐。 本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。 化學名稱:1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式:C18H24N40·HCl 分子量:348.88 適
鹽酸格拉司瓊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收
鹽酸格拉司瓊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸格拉司瓊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品
鹽酸格拉司瓊片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含格拉司瓊5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸格拉司瓊有關物質項
鹽酸格拉司瓊片的成分介紹
本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。 化學名稱:1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式:C18H24N40·HCl 分子量:348.88
鹽酸格拉司瓊的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L鹽酸溶液中略溶。
關于格拉司瓊的注意事項介紹
1、臨床應用 口服:1mg/次,2次/日。靜注:3~6mg/次,于放療或化療前用。每日最高劑量不應超過9mg。 2、不良反應 患者對本品耐受性較好,主要不良反應為頭痛,發生率為10%~15%;其他少見的不良反應有便秘、嗜睡、腹瀉、AST和ALT暫時性升高等;也曾觀察到血壓變化,但停藥即消失
鹽酸格拉司瓊片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長
鹽酸格拉司瓊片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
鹽酸格拉司瓊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L鹽酸溶液中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫
鹽酸格拉司瓊的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤輔助藥貯藏遮光,密封保存。
關于格拉司瓊的基本信息介紹
格拉司瓊(Granisetron)是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT,5-HT可激活中樞或迷走神經的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機制,是通過拮抗中樞化學感
鹽酸格拉司瓊片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于格拉司瓊8mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊80g的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸格拉司瓊含量測定項下測定法見鹽酸格拉司瓊含量測定項
鹽酸格拉司瓊片的注意事項
1.由于本品可減慢消化道運動,故消化道運動障礙患者,使用本品時應嚴密觀察。 2.高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10 mg,以免引起血壓進一步升高。 3.與食物同時服用時吸收略有延遲。
鹽酸格拉司瓊片的藥理作用
本品是一種高選擇性的5HL3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5HT,并激活中樞或迷走神經的5HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5HT3受體,抑制惡心
鹽酸格拉司瓊片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有
鹽酸格拉司瓊片的貯藏及包裝
貯藏 遮光,密封保存。 包裝 鋁鋁包裝。2片/盒,4片/盒,8片/盒。
鹽酸格拉司瓊片的用法用量介紹
口服。通常成人用量為1mg/次,2次/日,首次給藥于化療和放療前1小時服用,第二次于第一次服藥后12小時服用。老年人和肝、腎功能不全患者無需調整劑量。 日最大用量:24小時內不超過9 mg。
關于鹽酸格拉司瓊片的毒理研究介紹
遺傳毒性:本品Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及體內、外大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗結果均未表現出致突變作用,但在Hela細胞體外試驗中出現UDS明顯增加。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中可見多倍體細胞的數量明顯增加。 生殖毒性:經口給予本品劑量達100 mg/
鹽酸格拉司瓊片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最
關于注射用鹽酸格拉司瓊的簡介
注射用鹽酸格拉司瓊,用于治療因放射治療、細胞毒素類藥物化療引起的惡心和嘔吐。 化學名稱: 1-甲基-N-[內向-9-甲基-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式:C18H24N4O·HCl 分子量:348.88 成 份:本品主要成份為鹽酸格拉司瓊
簡述鹽酸格拉司瓊片的藥理作用
本品是一種高選擇性的5HL3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5HT,并激活中樞或迷走神經的5HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5HT3受體,抑制惡心
鹽酸格拉司瓊的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L鹽酸溶液中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫
關于鹽酸格拉司瓊片的用藥禁忌介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥: 多個體外或體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物細胞無遺傳毒性。動物試驗無致畸胎性。尚無孕婦使用本品經驗,也缺乏在母乳中分泌及排泄資料,因此,應當遵循以下原則: 1.孕婦除非必需外,不宜使用。 2.哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥:尚無兒童用藥經驗,