托西酸舒他西林顆粒的成分
本品主要成分]為托西酸舒他西林，其化學名為(+)羥甲基-(2S，5R，6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3．2．0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3．2．0]正庚烷-2-羧酸酯S，S-二氧化物對甲苯磷酸鹽 。......閱讀全文
托西酸舒他西林顆粒的成分
本品主要成分]為托西酸舒他西林，其化學名為(+)羥甲基-(2S，5R，6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3．2．0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3．2．0]正庚烷-2-
托西酸舒他西林顆粒的包裝貯藏
規格 2g:0.125g 儲存 遮光，密閉保存。
托西酸舒他西林顆粒的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液精密稱取本品適量,加溶劑使托西酸舒他西林溶解并定量稀釋制成每1ml中約含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取氨芐西林對照品及舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C16H1N3O4
托西酸舒他西林顆粒的適應癥
本品適用于敏感菌引起的： 1.上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。 2.下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等。 3.泌尿系統感染。 4.皮膚軟組織感染。 5.淋病。
托西酸舒他西林顆粒的禁忌癥
1青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。 2傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。
托西酸舒他西林顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含舒他西林0.2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見托西酸舒他西林含量測定項下。
托西酸舒他西林顆粒的基本性狀
本品為混懸顆粒。
托西酸舒他西林顆粒的藥理作用
本品口服后，經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。舒巴坦和氨芐西林同時存在時，不僅保護氨芐西林免受β內酰胺酶的水解破壞，而且還擴大了氨芐西林的抗菌譜，對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。本品對包括產霉菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他
托西酸舒他西林顆粒的注意事項
1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。
托西酸舒他西林顆粒的鑒別方法
取本品適量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,濾過,照托西酸舒他西林項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。
托西酸舒他西林顆粒的不良反應
1.過敏反應：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應（過敏性休克）等。 2.消化道反應：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。 3.思睡、鎮靜、疲勞，不適及頭痛等。 4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統異常。 5.肝功能異常：如血清氨基轉移酶和血清
誰不能使用托西酸舒他西林顆粒？
青霉素皮試陽性反應者，即對青霉素類藥物過敏者； 對托西酸舒他西林顆粒本身或其他青霉素類藥物過敏者； 患有傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等疾病的患者。
托西酸舒他西林顆粒用于治療哪些感染？
托西酸舒他西林顆粒主要用于治療上呼吸道感染、下呼吸道感染和泌尿系統感染。 在使用托西酸舒他西林顆粒時，請務必注意以下事項： 每次開始服用前，必須先進行青霉素皮試； 對于對頭孢菌素類藥物過敏、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史的患者，應謹慎使用； 本品與其他青霉素類藥物存在交叉過敏
托西酸舒他西林顆粒的藥物相互作用
1丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。 2本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。 3本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后
托西酸舒他西林顆粒的副作用有哪些？
托西酸舒他西林顆粒可能引發多種副作用。 使用托西酸舒他西林顆粒時，您可能會遇到以下不良反應： 過敏反應，如斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等，偶爾可能出現剝脫性皮炎或嚴重的過敏性休克； 消化道反應，如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛和嘔吐等； 神經系統反應，包括思睡、鎮靜、疲勞、不適和頭痛等
托西酸舒他西林顆粒的類別和貯藏方法
類別同托西酸舒他西林規格按C25H30N4OS2計(1)0.125g(2)0.375g貯藏密封,在涼暗干燥處保存。
托西酸舒他西林的生產要求
應對生產工藝進行評估以確定形成遺傳毒性雜質甲苯磺酸烷基酯的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認甲苯磺酸烷基酯的含量符合國家藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
托西酸舒他西林的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑水-甲醇(60:40)供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液。對照品溶液取氨芐西林對照品及舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C6H19N2O4S計)0
托西酸舒他西林的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量,加溶劑使托西酸舒他西林溶解并定量稀釋制成每lml中約含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取氨芐西林對照品及舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約
托西酸舒他西林顆粒的檢查和鑒別方法
鑒別取本品適量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,濾過,照托西酸舒他西林項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液精密稱取本品適量,加溶劑使托西酸舒他西林溶解并定量稀釋制成每1m
托西酸舒他西林顆粒的性狀和鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒。鑒別取本品適量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,濾過,照托西酸舒他西林項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果
托西酸舒他西林的基本性狀
本品為白色、類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
托西酸舒他西林的基本性狀
本品為類白色至微黃色的結晶性粉末;微臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加乙腈-水(2:3)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+173至+187°。
托西酸舒他西林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含舒他西林0.2mg的溶液。對照品溶液取舒他西林對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含舒他西林0.2mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物
托西酸舒他西林膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加溶劑使托西酸舒他西林溶解并定量稀釋制成每lml中含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取氨芐西林對照品及舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨芐
托西酸舒他西林的和含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加溶劑充分振搖使托西酸舒他西林溶解并定量稀釋制成每1ml中約含舒他西林0.2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見托西酸舒他西林含量測
托西酸舒他西林的鑒別方法
取本品細粉適量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,濾過,照托西酸舒他西林項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。
托西酸舒他西林的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液對照品溶液取舒他西林對照品適量,加乙腈水(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯丁酮-88%甲酸-水(30:15
托西酸舒他西林片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量,加溶劑使托西酸舒他西林溶解并定量稀釋制成每lml中約含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取氨芐西林對照品及舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約
托西酸舒他西林膠囊的基本性狀
本品內容物為白色至淡黃色顆粒或粉末。