征集參與《二氧化碳激光治療設備注冊審查指導原則》編制工作單位
各有關單位： 根據2024年指導原則編制計劃，為進一步做好相關產品的技術審評工作，我中心現已啟動《二氧化碳激光治療設備注冊審查指導原則》的編制工作。現征集編制工作參與單位，邀請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等積極參與。 請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（附件），于2024年6月30日前以電子版形式報送我中心。郵件主題請以“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。 聯系人：金若男 聯系電話：010-86452643 電子郵箱：jinrn@cmde.org.cn 附件:單位信息征集表 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2024年6月3日參與單位信息征集表.docx......閱讀全文
臨床檢驗分析儀器—其他醫用分析設備的介紹
1) 其他醫用分析設備— 流式點陣儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有流式點陣儀、全自動流式點陣發光免疫分析儀等。 2) 其他醫用分析設備—?微量元素分析儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有微量元素分析儀、血液鉛鎘分析儀、血液五元素分析儀、醫用原子吸收光譜儀等。 3) 其他醫用分析設備—?質
臨床檢驗分析儀器—生化分析設備的簡介
1) 生化分析儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生化分析儀、新生兒總膽紅素測定儀、生化分析儀、氧自由基生化分析儀、肌酐分析儀、膽紅素分析儀、尿微量白蛋白分析儀、血紅蛋白干化學分析儀、血紅蛋白分析儀等 [1]。 2) 血糖及血糖相關
國產體外膜肺氧合設備成功應用于臨床
11月8日，西安交通大學第一附屬醫院宣布：由該院聯合四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心與西安交大機械學院等共同研發的國內首款體外膜肺氧合設備（以下簡稱ECMO），于11月6日在西安成功救治了兩名危重心血管病患者。 ECMO被譽為“人工心肺”“救命神器”，是常規治療無效時挽救嚴重心肺功能障
臨床檢驗科常見設備和主要供應商大全
臨床檢驗常見設備包括：一、臨檢設備：血細胞分析儀、流式細胞儀、血凝分析儀、尿液干化學分析儀、尿液有形成分分析儀、糞便分析儀二、生化免疫設備：生化分析儀、化學發光免疫分析儀、酶免疫分析儀、熒光免疫分析儀三、分子診斷設備：核酸提取儀、實時熒光PCR儀、基因測序儀、質譜儀四、微生物檢驗設備：微生物鑒定藥敏
臨床檢驗分析儀器—采樣設備和器具的介紹
1) 采樣設備和器具— 動靜脈采血針及連接件(管理類別：Ⅲ類) 常見儀器有動脈血氣針、一次性使用動靜脈血樣采集針、一次性使用真空動靜脈采血針、一次性使用真空動靜脈采血器，血樣采集連接頭等。 2) 采樣設備和器具—?末梢采血針(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有一次性使用末梢采血針、一次性使用末梢
英國癌癥研究所采用Illumina設備進行臨床基因檢測
倫敦，5月20日(路透社報道)--繼好萊塢影星安吉麗娜·朱莉因檢測出攜帶BRCA1基因高危突變，為防乳腺癌和卵巢癌而切除乳腺之后，英國倫敦的癌癥研究所(ICR)領導的研究中心聯盟將與美國的基因測序公司Illumina合作推出一項基于測序的檢測項目，以分析癌癥患者中的基因突變，讓更多的人從中獲益。
美國批準一種用于診斷糖尿病視網膜病變的人工智能設備
美國FDA周三批準了第一款使用人工智能來探測糖尿病造成的眼部損傷的設備，這將使常規的醫生在不需要解析任何數據或圖像的情況下就能診斷病情。這一名為IDx-DR的設備能診斷出糖尿病視網膜病變，這是在超過3000萬美國糖尿病人中導致視覺損失的最常見原因。FDA表示，該設備的軟件使用一種人工智能算法來分析使
二氧化碳總量(tco2)的臨床意義及注意事項
臨床意義 異常結果： 增高： (1) 呼吸性酸中毒(肺氣腫、肺纖維化、呼吸肌麻痹、支氣管擴張、氣胸、呼吸道阻塞)。 (2) 代謝性堿中毒(嘔吐、腎上腺皮質功能亢進、缺鉀及服堿性藥物過多)。 降低： (1) 代謝性酸中毒(尿毒癥、休克、糖尿病性酮癥酸中毒、嚴重腹瀉及脫水)。 (2)
二氧化碳總量(tco2)的正常值及臨床意義
正常值 血清測定 臍帶血： 14-22mmol/L (14-22mEq/L)。 新生兒： 17-24mmol/L (17-24mEq/L)。 嬰兒、兒童：20-28mmol/L (20-28mEq/L)。 成人： 23-31mmol/L (23-31mEq/L)。 臨床意義 異常結
二氧化碳分壓(pco2,pco2)的臨床意義
降低表示通氣過度，臨床上較少見，主要見于肺泡通氣過度，呼出過多二氧化碳，如某些肺炎、肺梗死、哮喘等，可產生呼吸性堿中毒。 升高見于各種原因造成的上呼吸道阻塞、肺泡通氣不足、呼吸功能減退、二氧化碳在體內積聚，如慢性支氣管炎、肺氣腫、肺水腫、肺心病、大面積肺不張、嚴重哮喘發作、胸廓胸膜疾病等，均可
二氧化碳結合力測定正常參考值及臨床意義
中文名稱：二氧化碳結合力測定 英文名稱：CO2 —Cp 正常參考值:22—31mmol/L 臨床意義： A.增高：代謝性堿中毒，如幽門梗阻、柯興綜合征和服堿性藥物過多等。呼吸性酸中毒，如呼吸中樞抑制、呼吸肌麻痹、肺氣腫、支氣管擴張和氣胸。 B.降低：代謝性酸中毒，如嚴重腹瀉、腎
《工業固廢礦化固定二氧化碳制備輕質碳酸鈣工藝與設備》團體標準發布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512499.shtm
這家醫院采購儀器設備建設P2實驗室－安圖微生物質譜中標
分析測試百科網訊 近日，汝南縣人民醫院綜合救治能力提升及P2實驗室建設項目一批醫療設備采購，其中標結果出爐，總中標金額超1200萬元。本次采購的醫療設備涉及全自動微生物質譜檢測系統、全自動尿液沉渣分析儀等。其中，安圖生物的Autofms 1000全自動微生物質譜檢測系統以175.9萬元中標。
這家醫院采購儀器設備建設P2實驗室－安圖微生物質譜中標
分析測試百科網訊 近日，汝南縣人民醫院綜合救治能力提升及P2實驗室建設項目一批醫療設備采購，其中標結果出爐，總中標金額超1200萬元。本次采購的醫療設備涉及全自動微生物質譜檢測系統、全自動尿液沉渣分析儀等。其中，安圖生物的Autofms 1000全自動微生物質譜檢測系統以175.9萬元中標。
帶狀結締組織痣病例分析
患者男，19 歲。因右側胸部出現丘疹、結節及斑塊 1 年余，于 2013 年 1 月 14 日來我院就診。患者 1 年前 無明顯誘因右側胸部出現暗紅色綠豆大丘疹和結節， 皮損逐漸增多、變大，部分融合成塊狀，向右側背部發 展，輕度瘙癢。曾在外院予二氧化碳激光治療及復方氟 米松軟膏外用，效果欠佳。發
外陰鱗狀上皮細胞增生的診斷與治療
概述鱗狀上皮細胞增生是以外陰瘙癢為主要癥狀，但病因不明的外陰疾病，主要病理變化為表皮層角化過度和角化不全，棘細胞層不規則增厚，上皮腳向下延伸，上皮腳之間的真皮層乳頭明顯，并有輕度水腫以及淋巴細胞和少量漿細胞浸潤。但上皮細胞層排列整齊，極性保持，細胞的大小和核心態、染色均正常。診斷1.病史：有性情抑郁
藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、醫用脈搏血氧儀、正畸絲3個品種進行了產品質量監督抽檢，有7批（臺）產品不符合標準規定。具體情況通告如下： 一、 被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品 （一） 半導體激光治療機3臺：分別由長春中吉
濱海新城綜合醫院3046萬元采購臨床檢驗醫療設備
分析測試百科網訊 近日，濱海新城綜合醫院發布一則招標公告，欲購買一批臨床檢驗醫療設備，共27包，總金額為30464500元。以下為采購詳情： 項目概況 受福州市衛生健康委員會委托，福建省閩甌工程咨詢有限公司企業信息對[350100]MO[GK]2021001、濱海新城綜合醫院（一期）臨床檢驗
臨床檢驗分析儀器—微生物分析設備的介紹
1) 微生物分析設備— 微生物比濁儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有微生物比濁儀、比濁儀、電子比濁儀、濁度計等。 2) 微生物分析設備—?微生物培養監測儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有微生物培養監測儀、血液微生物培養監測儀等。 3) 微生物分析設備—?微生物藥敏培養監測儀器 (管理類別
尖銳濕疣做醋酸白試驗準確嗎
尖銳濕疣做醋酸白試驗也是準確的。 因為尖銳濕疣屬于HPV感染，在臨床上最常見的就是HPV-6型、HPV-11型的感染。所以通過做醋酸白試驗局部也會出現變白的現象。但是臨床上的診斷還是要靠病理診斷來給予明確，比如去尖銳濕疣送病理化驗，臨床以病理結果為準，然后臨床才能做出診斷。 建議對于這種尖銳
治療糖尿病視網膜病變的概述
近年來，醫藥科技進步很快，尤其是抗血管生成藥物的出現，使糖尿病視網膜病變的治療有了更多的選擇，比如，激光聯合抗血管生成藥物玻璃體腔注射治療，對控制黃斑水腫會有更好的效果；比如，對已經有新生血管形成的病例，玻璃體腔注射抗血管生成藥物，可以幫助新生血管的退縮，尤其新生血管在視神經乳頭上無法進行激光治
治療糖尿病性視網膜病變的方法介紹
近年來，醫藥科技進步很快，尤其是抗血管生成藥物的出現，使糖尿病視網膜病變的治療有了更多的選擇，比如，激光聯合抗血管生成藥物玻璃體腔注射治療，對控制黃斑水腫會有更好的效果；比如，對已經有新生血管形成的病例，玻璃體腔注射抗血管生成藥物，可以幫助新生血管的退縮，尤其新生血管在視神經乳頭上無法進行激光治
一例陰囊結節1年余病例分析
?1 臨床資料?患者，男，22歲，未婚，因“發現陰囊結節1年余”就診。1年余前患者無明顯誘因右側陰囊出現綠豆大小結節，無明顯自覺癥狀，未予重視，后結節逐漸增大，數目增多，并累及左側陰囊。病程中無外傷、泌尿系感染、結核、腹盆腔手術史等。患者無類似家族史，個人史、既往史等均無特殊。?專科查體：雙側陰囊散
關于血管痣的基本信息介紹
血管痣（vascular nevus）是嬰兒最常見的良性腫瘤，是由胚胎期血管網增生所形成。血管痣分兩種，血管瘤和血管畸形。血管畸形為血管發育不良，可終生不消退。血管瘤，則由血管內皮細胞的增生所致，臨床上以草莓狀血管瘤和海綿狀血管瘤較為多見。血管瘤應予以積極治療，可酌情選擇激光治療、激素治療、放射
關于泛發性特發性毛細血管擴張癥的簡介
泛發性特發性毛細血管擴張癥是指以四肢和軀干大面積小靜脈和毛細血管擴張，其他皮膚損害為特征的一種少見病。常見于40～50歲的中年婦女，在青少年期發病。病因不明。臨床表現為皮損初發于小腿或沿神經分布，呈線狀排列，也可表現為細小血管瘤。尚無有效藥物治療，經濟條件允許時，可考慮血管性激光治療。
典型CASE分享－|－栓塞微球臨床前動物試驗研究
栓塞微球作為一種應用廣泛且有效的醫療器械，因其直徑較小（通常在40~1200μm范圍內），及特殊的物理和化學性質，可以利用靶向輸送和栓塞的原理，通過介入手術將其導入到血管中的目標區域，以阻塞或減少血流，可以用于治療多種疾病。其中，經導管動脈栓塞術（TAE）和經導管動脈化療栓塞術（TACE）是傳統介入
弱激光醫學技術應用于慢病防治
在日前召開的“弱激光最新醫學技術在慢病防治領域的應用專家研討會”上，專家們認為，弱激光技術在醫學領域應用對解決防治我國老年退行性、慢性疾病的研究及三高癥、心腦血管疾病防治方面做出很大貢獻，建議推廣這種便捷、安全、有效的治療技術和手段。 由于弱激光照射療法不存在傳統藥物療法所具有的毒性和不良反
纖維腸鏡正常值及臨床意義
正常值腹部沒有腫塊，結腸方面沒有病變，也沒有出現原因不明的出血。臨床意義異常結果：（1） 腸穿孔; （2） 腸出血; （3） 腹脹; （4） 腸管撕裂傷; （5） 偶有心血管意外。需要檢查的人群：（1） 腹部腫塊，需明確診斷者。 （2） 原因不明的便血。 （3） 慢性腹瀉，或長期進行性便秘。 （4）
纖維腸鏡的正常值及臨床意義
正常值 腹部沒有腫塊，結腸方面沒有病變，也沒有出現原因不明的出血。 臨床意義 異常結果：1)腸穿孔； 2)腸出血； 3)腹脹； 4)腸管撕裂傷； 5)偶有心血管意外。 需要檢查的人群：1)腹部腫塊，需明確診斷者。 2)原因不明的便血。 3)慢性腹瀉，或長期進行性便秘。 4)進行性消瘦、貧
Science醫學：創新性激光誘導干細胞再生療法
由哈佛大學領導的一個研究小組第一次證實了，利用低功率光線可觸發機體內的干細胞再生組織，他們將這一突破性成果發布在《科學轉化醫學》（Science Translational Medicine）雜志上。 Wyss研究所核心成員David Mooney博士領導的這項研究，為一系列的牙科修復及更廣