關于氯諾昔康片的臨床試驗分析
國內開展的多中心（北京協和醫院、北京友誼醫院、北京積水潭醫院、北大人民醫院和河北醫科大學第三醫院）、隨機、雙盲臨床試驗中，200例符合ACR（美國風濕病學會）1987年修訂的RA（類風濕性關節炎）診斷標準的RA病人和120例符合ACR1986年膝OA（骨性關節炎）診斷標準的膝OA病人入組實驗，RA病人和OA病人均按1:1隨機分組接受8mg氯諾昔康片或500mg陽性對照藥那丁美酮治療，療程均為4周。觀察記錄每一RA或OA患者治療前后相關臨床癥狀的改善（患者各癥狀改善值的平均值≥70%定義為顯效，30%-70%定義為有效，<30%為無效）。 經4周治療后，8mg氯諾昔康治療RA和OA的總有效率（顯效率和有效率兩項之和）分別為82.5%（n=103）和82.7%（n=52）,同陽性藥萘丁美酮相比沒有顯著差異（分別為83.2%和87.7%）。本次臨床試驗氯諾昔康組共發生不良事件27例次，主要為一過性腸胃道反應，包括胃部不適、......閱讀全文
氯諾昔康
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中微溶,在無水乙醇或丙酮中極微溶解在甲醇或水中幾乎不溶;在0.1mo/L氫氧化鈉溶液中微溶,鑒別(1)取本品約5mg,加三氯甲烷3ml,振搖使溶解后,加三氯化鐵試液1滴,微熱并振搖,溶液應顯紅棕色(2)取本品有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾
氯諾昔康片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2m
氯諾昔康的檢查方法
檢查氯化物取本品1.0g,加水20ml充分振搖后,用稀硝酸洗滌過的濾紙濾過,取續濾液5.0m,依法檢査(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.5m制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50m1量瓶中,加流動相適量,
注射用氯諾昔康
檢查堿度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃溶解時間取本品1瓶,注人注射用水2ml,輕輕
氯諾昔康的鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加三氯甲烷3ml,振搖使溶解后,加三氯化鐵試液1滴,微熱并振搖,溶液應顯紅棕色(2)取本品有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應
氯諾昔康的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加三氯甲烷20ml,超聲溶解,加冰醋酸45ml,加熱使溶解,冷卻,加醋酐20ml與結晶紫指示劑2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.18mg的C13H1oClN3O
氯諾昔康片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性
氯諾昔康的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加三氯甲烷3ml,振搖使溶解后,加三氯化鐵試液1滴,微熱并振搖,溶液應顯紅棕色(2)取本品有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應
氯諾昔康的基本性狀
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中微溶,在無水乙醇或丙酮中極微溶解在甲醇或水中幾乎不溶;在0.1mo/L氫氧化鈉溶液中微溶。
氯諾昔康片的基本性狀
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色
氯諾昔康片的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定溶劑磷酸鹽緩沖液(pH7.4)-甲醇(70:30)。供試品溶液取本品10片,分別置100ml(8mg規格)或50ml(4mg規格)量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯諾昔康溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋
氯諾昔康片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質
氯諾昔康片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質
氯諾昔康的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏遮光,密封保存。
氯諾昔康的制劑及雜質方法
制劑(1)氯諾昔康片(2)注射用氯諾昔康雜質質, INH2 C5H6N294.11 2-氨基吡啶
氯諾昔康的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中微溶,在無水乙醇或丙酮中極微溶解在甲醇或水中幾乎不溶;在0.1mo/L氫氧化鈉溶液中微溶,鑒別(1)取本品約5mg,加三氯甲烷3ml,振搖使溶解后,加三氯化鐵試液1滴,微熱并振搖,溶液應顯紅棕色(2)取本品有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾
氯諾昔康片的類別及貯藏方法
類別同氯諾昔康規格(1)4mg(2)8mg貯藏遮光,密封保存。
氯諾昔康片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2m
氯諾昔康的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中微溶,在無水乙醇或丙酮中極微溶解在甲醇或水中幾乎不溶;在0.1mo/L氫氧化鈉溶液中微溶,鑒別(1)取本品約5mg,加三氯甲烷3ml,振搖使溶解后,加三氯化鐵試液1滴,微熱并振搖,溶液應顯紅棕色(2)取本品有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾
注射用氯諾昔康的檢查方法
檢查堿度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃溶解時間取本品1瓶,注人注射用水2ml,輕輕
注射用氯諾昔康的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于氯諾昔康8mg),置試管中,加三氯甲烷6m1,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項
注射用氯諾昔康的含量測定方法
含量測定照紫外可見分光光度法(通則0401)測定溶劑磷酸鹽緩沖液(pH7.4)-甲醇(70:30)。供試品溶液取本品10瓶,分別置100m1量瓶中,加溶劑適量,超聲使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取氯諾昔康對照品適量,精密稱定,加溶
氯諾昔康片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2m
注射用氯諾昔康的基本性狀
性狀本品為黃色塊狀物。
注射用氯諾昔康的類別及貯藏方法
類別同氯諾昔康。規格8mg貯藏遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
注射用氯諾昔康的性狀及檢查方法
性狀本品為黃色塊狀物。檢查堿度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃溶解時間取本品1瓶,注
注射用氯諾昔康的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色塊狀物。鑒別(1)取本品適量(約相當于氯諾昔康8mg),置試管中,加三氯甲烷6m1,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對
注射用氯諾昔康的性狀及鑒別檢查方法
檢查堿度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃溶解時間取本品1瓶,注人注射用水2ml,輕輕
吡羅昔康含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片(糖衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡羅昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶
吡羅昔康的制劑類型
(1)吡羅昔康片(2)吡羅昔康腸溶片(3)吡羅昔康軟膏(4)吡羅昔康注射液(5)吡羅昔康膠囊(6)吡羅昔康凝膠