蘇州食藥監局強化食品藥品安全風險預警體系建設
2013年以來,江蘇省蘇州市食品藥品監督管理局結合監管實際,著力強化食品藥品安全風險預警體系建設。 一是強化組織領導。成立領導小組,設立預警平臺辦公室負責整體工作;召開專題會議研討預警信息實施細則,明確各項制度,按照分片綜合監管原則將預警信息的收集、研判、處置等工作職責分解至各處室并納入年度考核,確保平臺工作有序開展。 二是強化信息收集。預警平臺把假劣藥械通報、藥械不良反應/事件、日常監管隱患等作為預警信息的重點內容,根據信息來源、背景、內容組織預警員、牽頭業務處室負責人對信息的風險警示作用、發布對象及后期處置等工作進行討論,形成統一意見后經審批發布,確保預警信息內容的權威性和有效性。 三是強化信息發布。積極開拓發布渠道,把短信平臺、藥械網上直通車系統、不良反應檢測平臺、藥械監管網絡群都納入發布渠道,基本實現預警信息的定點、定位發布。 四是強化后期處置。各處室把已發布涉及藥械質量安全的警示信息作為日常......閱讀全文
藥監部門加強監管H1N1藥械
? 9月16日,我市下發《關于加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管工作的通知》,要求相關部門加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管。 藥械的質量安全一直都是百姓關心、關注的問題。“醫療器械、藥品是治病救人的重要工具,如果這些東西出了問題,將會釀成災難性的后果。”市
蘇州食藥監局強化食品藥品安全風險預警體系建設
2013年以來,江蘇省蘇州市食品藥品監督管理局結合監管實際,著力強化食品藥品安全風險預警體系建設。 一是強化組織領導。成立領導小組,設立預警平臺辦公室負責整體工作;召開專題會議研討預警信息實施細則,明確各項制度,按照分片綜合監管原則將預警信息的收集、研判、處置等工作職責分解至各處室并納入年
國家藥監局加強甘肅舟曲災區藥械和食品安全監管
國家食品藥品監督管理局要求加強甘肅舟曲災區藥械和餐飲服務食品安全監管工作 近日,甘肅舟曲發生特大山洪泥石流災害。為切實做好救災藥品、醫療器械和餐飲服務食品安全監管工作,保證災區使用的藥品、醫療器械質量安全和餐飲服務食品安全,國家食品藥品監督管理局向甘肅省食品藥品監督管理局發出通知
全國食藥監管系統組織藥械企業向災區捐助已近15億元
截至2008年5月26日中午的不完全統計,全國食品藥品監管系統已經組織協調藥品和醫療器械生產經營企業,捐款47181.5885萬元,捐贈藥品和醫療器械價值98429.4904萬元,捐款捐藥合計145611.0789萬元。 其中,截至5月23日,河北省局就已組織捐款捐藥(醫療器械)5924萬元,截至
北京市全力打好奧運藥品安全保衛戰
據中國醫藥報北京訊 記者王春梅報道 記者近日從北京市藥品監管局了解到,為做好2008年北京奧運會藥品保障工作,該局對全市“三品一械”(藥品、保健食品、化妝品、醫療器械)質量安全的相關領域開展了風險源排查和風險評估,共識別出62個風險、232個風險源和影響因素。目前,對排查發現的風險與風險源,該局已完
武漢市市場監管局開展藥械化不良反應監測全覆蓋檢查
醫療機構是藥品不良反應監測報告的主要來源。為進一步摸清醫療機構藥械化不良反應監測工作現狀,提高應急預警綜合能力,防范藥械化安全風險,目前,湖北省武漢市市場監管部門正在全市范圍內,開展為期兩個月的醫療機構藥械化不良反應監測工作全覆蓋檢查。 據了解,此次檢查共抽調武漢市藥品不良反應監測中心和武漢市
周生賢:大氣污染防治近期著力加強監測預警、監管執法
“區域性復合型大氣污染面前,任何一個地區不可能獨善其身。”環境保護部部長周生賢23日透露,為全面落實《大氣污染防治行動計劃》,近期將在重污染天氣監測預警、加大環境執法監管、制修訂法律法規、增強科技支撐大氣污染防治等方面著力。 23日,北京、天津、河北、山西、內蒙古、山東等
遼河流域智能監管系統實現水環境安全監測分析預警
遼河流域是我國七大河流之一,在振興東北老工業基地方面有著舉足輕重的作用,形成了以石化、冶金、裝備制造業為核心的產業集群。 但長期不合理開發導致資源破壞,尤其是工農業及生活污水大量涌入,使遼河流域生態環境惡化,成為我國重點治理的“三江三湖”之一。在2000年,甚至出現魚蝦絕跡等情況,多項指標達到
“5.12”抗震救災急需藥械目錄
一、藥品清單 (一)破傷風人免疫球蛋白針 (二)鹽酸曲馬多注射液(2ML) (三)阿米卡星洗劑(50ML:125MG) (四)2%碘酊500ML ★(五)6%羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液500ML ★(六)聚維酮碘溶液 (七)★青霉素、頭孢膠囊
河北省藥械院廊坊工作站正式揭牌
日前,河北省藥品醫療器械檢驗研究院廊坊工作站揭牌儀式成功舉行,這標志著全省首個依托市級藥品檢驗機構設立的創新性工作平臺正式啟用。 河北省藥監局黨組成員、副局長管景斌,廊坊市人民政府副市長房欣出席儀式并揭牌,省藥械院黨委書記、院長李揮及省藥監局相關處室負責同志,廊坊市市場監管局黨組書記、局長曹永
河北省藥械院廊坊工作站正式揭牌啟用
日前,河北省藥品醫療器械檢驗研究院廊坊工作站揭牌儀式成功舉行,這標志著全省首個依托市級藥品檢驗機構設立的創新性工作平臺正式啟用。 河北省藥監局黨組成員、副局長管景斌,廊坊市人民政府副市長房欣出席儀式并揭牌,省藥械院黨委書記、院長李揮及省藥監局相關處室負責同志,廊坊市市場監管局黨組書記、局長曹永
東莞食藥監管部門發布毒蘑菇預警-不采不食野生蘑菇
春季氣溫回升、雨水充沛,菌類生長迅速,是毒蘑菇中毒的高發季節。近日,東莞市食藥安辦、市食品藥品監管局發布今年第三號食品安全預警,提醒廣大市民:不采、不食、不買、不賣野生蘑菇,警惕誤食毒蘑菇中毒。 毒蘑菇又叫毒蕈,據有關資料顯示,在我國約有100多種,其中含劇毒能對人致死的有10多種。由于毒蘑菇
大連藥械安全監測工作效能穩步提升
多年來,遼寧省大連市食品藥品監管部門不斷加強藥品安全監測工作,重點在各縣(市、區)一級及以上醫療機構,鄉鎮所在地藥品經營企業、社區衛生服務站、民營醫院、門診部、個體診所等建立三級監測網絡,加大對監測人員的培訓,提高其重大藥害突發事件的判斷識別和應急處置能力。同時,進一步完善報告和預警機制,提高新
FDA獎勵15個罕見病藥械開發項目
在美國政府遭遇財政困境的當口作出這一安排實屬不易。資助金額可謂杯水車薪,但這是對項目的道義支持。 10月21日,FDA宣布對15個罕見病開發項目頒發獎勵基金,總額超過1400萬美元。 罕見病藥械是指用于患者人數(在美國)不超過20萬的疾病藥品,用于治療罕見疾病,如果沒有幫助難以開發的
十個違法藥械保健食品被曝光
“當天使用,降壓穩壓,一周疏通全身不通暢血管”……這些夸大其詞的廣告都不要輕信。日前,國家食品藥品監管總局發布今年第3期藥品、醫療器械、保健食品違法廣告情況,10個違法廣告被曝光。11月4日,市食品藥品監督管理局提醒市民,不要輕信廣告,最好在醫生指導下用藥。 這10個廣告分別是成都天銀制藥有
六省市場監管局簽署食品安全風險預警交流合作協議
為加強中部地區食品安全風險預警交流工作,提升食品安全風險區域防控和協同應對能力, 11月25日至28日,河南、山西、江西、山東、湖北、湖南6省市場監管局在河南省鄭州市召開食品安全風險預警交流協作會議,簽署了《食品安全風險預警交流合作協議》,并圍繞食品安全風險預警交流工作和協作機制建設進行了深入研
大數據、人工智能等技術提升社會治理水平
黨的十九大報告提出,提高社會治理社會化、法治化、智能化、專業化水平。借助大數據、互聯網、人臉識別等技術,各地在社會治理智能化方面積極探索,從人民群眾關心的事情做起,從讓人民群眾滿意的事情做起,不斷為人民創造更加美好的生活。本欄目今起推出“社會治理智能化”系列,聚焦社會治理新舉措、新亮點為老百姓
務必警惕!國家空間天氣監測預警中心緊急預警
5月5日下午國家空間天氣監測預警中心發布太陽耀斑信息提示:北京時間2024年5月5日14時01分太陽爆發了一個強耀斑(X1.3級)該事件發生時我國處于白天耀斑對我國上空電離層產生了影響“預計未來三天仍有可能爆發M級甚至X級以上耀斑”防御指南:通信系統通過調整通信頻率或改變通信方式來避免通信質量下降或
專家受訪談地震預警:預警信息發布尚需規范
4月1日,中國地震局宣布面向公眾啟用自動地震速報服務,中國地震臺網將通過手機、網站、微博、移動客戶端等渠道向全社會實時發布地震信息。 有了這個速報系統,地震發生后,社會公眾了解地震信息就方便了很多。但社會公眾更關心的是,地震是否可以被準確預報?前段時間一度成為“熱點話題”的地震預警,和只有
“港澳藥械通”醫療服務實行市場調節價-患者按自費單獨結算
近日,《廣東省醫療保障局關于做好“港澳藥械通”醫療服務價格項目有關工作的通知》(下稱《通知》)發布,明確提出“港澳藥械通”醫療服務價格項目經備案后實行市場調節價,患者按自費單獨結算,并鼓勵相關藥品和醫用耗材開展帶量采購。《通知》自3月1日起實施,有效期5年。 根據《通知》,“港澳藥械通”醫療服
CFDA就藥械審批制度改革答記者問
時間: 2015年8月18日上午10時 地點: 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容: 國務院新聞辦公室于2015年8月18日(星期二)上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會,請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況,并答記者問。 [主持人
廣西柳州推行綜合體檢式監管服務
為進一步提升監管效能,減輕醫療機構負擔,7月9日,廣西壯族自治區柳州市市場監管局聯合柳南區市場監管局前往柳州市工人醫院開展藥品、醫療器械、食品安全、特種設備、價監競爭等綜合體檢式監管服務。 檢查組嚴格按照“文明執法+專業服務”雙軌制要求,通過“一次進門、全面覆蓋”的模式,對醫院藥械質量、食品安全、
人福醫藥控股股東收監管警示;傲農生物觸發*ST預警-|-醫藥上市公司追蹤
**醫藥上市公司預警**- 上交所對人福醫藥控股股東武漢當代科技予以監管警示,由于未能及時披露股權變動信息,損害了投資者知情權。- 傲農生物因預計2023年持續虧損,且期末凈資產為負值,公司股票可能被實施退市風險警示。**醫藥上市公司動態**- 萬泰生物九價HPV疫苗生產線的第一階段建設已完成,包括
美成功測試地震預警系統-可提前數秒預警
地震分析師安東尼-古爾里諾演示工作中的預警系統,已發出地震警告。美國的預警系統在模擬1994年6.7級諾思里奇地震時接受測試。已接受測試的預警系統尚沒有推向公眾和企業,它擁有挽救數千人生命的潛力。官員們表示兩座核反應堆在地震發生后自動關閉。8月的地震中,距離震中大約10英里(約合16
云南省開展藥械安全性監測風險分析工作
近日,云南省藥品不良反應監測中心組織召開全省藥械安全性監測風險分析座談會,對2013年1~7月全省各州市的監測工作開展情況及年度責任目標完成情況進行通報,對監測工作存在的風險點進行分析。會上,16個州市中心分別根據轄區監測監管工作特點,提出本地區監測工作在管理及業務上存在的問題與風險隱患,對下一
自身抗體預警價值
自身免疫性疾病(autoimmune diseases)是指機體對自身抗原發生免疫反應而導致自身組織損害所引起的疾病。很多自身免疫性疾病是以臨床癥狀出現前數月或數年即呈現自身抗體為特征的慢性病,可見在自身免疫性疾病領域也存在著“潛伏期”轉化為癥狀明顯性的疾病的問題。在這種轉化中宿主免疫反應相互作用中
中紀委發文:緊盯「器械采購」關鍵崗位
中紀委發布文章,聚焦關鍵人物,直指器械采購腐敗。 醫療反腐再升級,器械采購被點名 4 月 11 日,中紀委官網發布題為《理論視野丨營造風清氣正醫藥行業生態》文章(完整附文末)。提出要緊盯領導干部等 " 關鍵少數 " 以及藥品耗材、器械采購、檢驗檢查、行政后勤等關鍵崗位。 文章指出,在醫藥領
醫保支持創新藥械系列座談會第二場
為落實《支持創新藥高質量發展的若干措施》,推動創新藥高質量發展,更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求,近日,國家醫保局召開醫保支持創新藥械系列座談會第二場。10余家醫療機構、醫藥企業、醫藥類投資公司和新聞媒體單位的代表介紹醫藥領域新技術新產品研發、應用、投資等情況,并提出意見建議。在座談會上,國家醫保
6家藥械經營企業被通報商業賄賂并取消投標資格
上海市衛生局8日通報,將上海祺瑞醫療器械有限公司、上海榮祖醫療器械有限公司、上海捷興醫療設備有限公司、上海捷詩源商貿有限公司、上海加誠生物科技有限公司、上海天璣星城醫療儀器設備有限公司等六家藥械生產、經營企業被列入醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄。即日起,兩年內本市藥械招標
張掖市高臺縣食藥監局開展藥械安全專項整治
中國甘肅網9月28日訊 為確保群眾用藥用械安全有效,近日,高臺縣食品藥品監督管理局開展了為期一個月的全縣藥械安全專項整治。此次檢查,覆蓋了全縣二級醫療機構、非公有制醫院、各鎮衛生院、部分村衛生所和部分藥品經營企業,共檢查縣級醫院6家、衛生院9家,個體診所、村衛生所49家,藥品經營企業36家。