大宗原料藥出口風光不再出口額持續下行
原料藥一直是我國最具特色的醫藥出口品種，在世界原料藥市場中占有絕對份額。數據顯示，2013年，我國原料藥出口235.98億美元，占我國醫藥保健品出口總額的46.27%. 數據顯示，2012年我國原料藥出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%;若扣除醫療器械產品，原料藥出口額占比達75.6%.可見，原料藥依然是我國醫藥保健品商品出口第一大品類。但自2012年第四季度以來，我國大宗原料藥單季度出口額同比連續出現負增長，且幅度不斷拉大，2013年第三季度同比下降9.52%，為歷史最大降幅。雖然第四季度大宗原料藥出口下滑速度有所減緩，但仍無法逆轉持續下行的出口頹勢。 特色原料藥出口增勢明顯 由于近幾年正處于創新藥的研發熱潮中，特色原料藥也成為行業追逐的一大熱點。業內人士透露，特色原料藥的利潤在ZL到期之初能高達50%左右，相較于大宗原料藥，利潤率要高出10多倍。......閱讀全文
大宗原料藥出口風光不再－出口額持續下行
原料藥一直是我國最具特色的醫藥出口品種，在世界原料藥市場中占有絕對份額。數據顯示，2013年，我國原料藥出口235.98億美元，占我國醫藥保健品出口總額的46.27%. 數據顯示，2012年我國原料藥出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.
今年原料藥出口將創歷史新高－出口額或達250億
中國醫保商會許銘主任昨日向記者表示,今年原料藥出口將創歷史新高,全年有望實現250億元的出口銷售額,同比增幅達30%。 與此同時,9月份以來,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風暴。業內專業人士認為,核查無礙我國今年原料藥出口繼續攀高。 全年出口將創新
華海－2－沙坦類原料藥暫停出口歐洲
1 月 15 日，華海藥業發布公告稱，因受厄貝沙坦原料藥數批產品檢出 NDEA 超標的影響，以及對沙坦類原料藥產品的風險評估后，歐洲藥典委員會決定暫停公司厄貝沙坦原料藥及氯沙坦鉀原料藥的歐洲藥典適應性證書（CEP）。 公司沙坦類原料藥產品其他 CEP 證書，歐洲藥典委員會評估后認定依然有效。
西藥進出口分析－原料藥貿易在增長高位震蕩前行
隨著世界制藥產業格局的轉變，初級原料藥工業不斷向我國轉移，中國已成為全球最大的原料藥供應商。化學原料藥在我國藥品進出口中所占比重最大，達60.55%，其增長幅度直接影響到我國整體醫藥進出口增長變化。今年1~8月份，我國化學原料藥進出口同比增長了26.86%，而且每個月
第三季度原料藥出口歐美或進入最艱難時期
作為原料藥出口大國，中國在進入歐美市場中恐遇到不小難題。日前，記者從中國醫藥保健品進出口商會(以下簡稱“醫保商會”)獲悉，上半年，我國醫藥貿易進出口額達432.37億美元，同比增長10.28%。但從三季度起，我國原料藥出口歐美恐進入最艱難時期。 據悉，今年上半年，全球經濟增長動力不足，國際
FDA禁止常州市金壇前藥制藥原料廠向美國出口原料藥
鑒于常州市金壇前藥制藥原料廠對于美國FDA藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠視，本月早些時候，美國FDA發布禁令，禁止其所有產品進入美國市場。 FDA在二月份對金壇前藥制藥原料廠的核查中發現，該公司作為美國藥用活性成分（Active Ph
印度超越美國成為中國原料藥第一大出口目的國
中國醫藥保健品進出口商會副秘書長談圣采24日在上海披露，2010年中國原料藥出口到178個國家和地區，而在亞洲、歐洲和北美這三大重點出口市場中，印度以34.72%的增幅，超過美國成為第一大出口目的國。 數據顯示，亞洲、歐洲、北美三大出口市場的出口額占同期中國全部原料藥出口的87.29%，出口增
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
原料藥被壟斷－藥價暴漲
8月8日，央廣網報道，記者在濟南對常用藥價格做了調查，紅霉素眼膏由原來幾毛錢一支，漲到了四塊六。 不僅如此，包括以往6毛錢一瓶的谷維素片如今上漲到了8.5元/瓶；治療冠心病的立普妥以前每盒7塊錢，如今一盒的價格上漲到了60多元；而用于治療急性非淋巴細胞白血病的高三尖杉酯堿注射液，每支價格也已由
粒度對原料藥性能的影響
一、原料藥的市場情況一覽化學制藥行業是基礎化工行業、精細化工行業的下游產業。完整的化學制藥生產價值鏈由基礎化工原料、醫藥中間體、化學原料藥和化學制劑等生產環節構成。其中，化學原料藥是用于生產化學制劑的主要原材料，主要通過化學合成所制備的藥物活性成份，但病人尚無法直接使用，仍需經進一步加工制成藥品，即
傳統原料藥行業將全面轉型
我國是原料藥生產和出口大國，原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯。在新的國內外環境下，歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移，國內API制藥企業國際化進程加快;新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求，企業如何建立及完善藥品生產創新體系，持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業
出口位
中文名稱出口位英文名稱exit site;E site定 義特指核糖體中空載的、不攜帶氨基酸的轉移核糖核酸離開核糖體的部位。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），核酸與基因（二級學科）
第十四屆世界制藥原料（CPhI）中國展將在滬登場
中國醫藥保健品進出口商會處日前傳來消息稱，2014年第十四屆世界制藥原料（CPhI）中國展將于6月26日-28日在上海新國際博覽中心舉行。屆時，來自20多個國家和地區的2500余家企業將匯集一堂，尋找新的市場契機。 中國目前已成為全球最大的原料藥（APIs）生產國。據了解，自2010年起我國原
北陸藥業－原料藥獲批上市
9月29日，北陸藥業(6.43 +1.74%,診股)發布公告稱瑞格列奈原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2022YS00091）。 瑞格列奈原料藥可用于生產瑞格列奈片。瑞格列奈片為短效胰島素促泌劑，通過促進胰腺釋放胰島素來降低血糖水平，可快速模擬胰
原料藥漲價致部分“救命藥”告急
原料藥價格暴漲亂象給藥品生產企業帶來的壓力，正逐漸向醫療機構、用藥患者傳導。記者在浙江、上海、遼寧等地調研發現，不少醫院的一些“救命藥”出現了短缺的情況，危及患者健康。原料藥包銷、壟斷、漲價等亂象亟待遏制。 原料藥供應難常用藥、“救命藥”頻頻告急 “朋友圈、微信群時常會看到醫生幫病人求藥的信
2月14日起－中美經貿在京談判！決定我國醫藥行業走勢
2月9日晚間7點，商務部發布官方消息，中美經貿高級別磋商將于2月14-15日在京舉行。 消息稱，中共中央政治局委員、國務院副總理、中美全面經濟對話中方牽頭人劉鶴將于2月14日至15日在北京，與美國貿易代表萊特希澤、財政部長姆努欽舉行新一輪中美經貿高級別磋商。雙方將在不久前華盛頓磋商基礎上，就共
國家藥監局：5個日產原料藥存在外購原料藥貼簽、包裝等情形，暫停進口
近期，國家藥監局對日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠進行了現場檢查。檢查發現，該工廠生產的谷胱甘肽（登記號：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登記號：Y20190009075）、色氨酸（登記號：Y20190009135）、苯丙氨酸（登記號：Y2019000
印度對中國藥企動手了－白云山、聯邦制藥等8家藥企被警告
在印度制藥產業對于來自中國的原料藥日益依賴的情況下，印度官方正在展開行動，一面加大對國外制藥企業的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業發展。 據印度最大的獨立新聞社IANS 1月7日消息，印度政府目前已經對包括廣州白云山、珠海聯邦制藥、壽光富康制藥、上海現代哈森（商丘）等在內的8家中國制藥企業下
原料藥合成工藝的關鍵要素有哪些？
API是用于制造藥物制劑的活性成分，通常是原料藥通過化學合成、半合成以及微生物發酵或天然產物分離獲得，經過一個或多個化學單元反應及其操作制成的。原料藥的藥物合成工藝研究是藥物研究和生產的重要組成部分，處于藥物研發的基礎，是藥品質量形成的重要環節。下面來簡單介紹以下原料藥合成工藝研究中涉及的關鍵要素。
博瑞醫藥布局減肥多肽類原料藥
近日，博瑞醫藥減肥多肽類原料藥技術改造項目備案日前獲批通過。繼此前加碼在研減肥藥注射液產能之后，博瑞醫藥再次出手布局原料藥。 博瑞醫藥對在研減肥藥BGM0504的產業化十分重視，寄希望于全面打造制劑、原料藥一體化自主供給體系。此前，蘇州工業園區管委會官方網站公示了《博瑞制藥（蘇州）有限公司化學
短缺藥原料藥價格行為指南將出臺
保障短缺藥品供應、規范短缺藥品價格秩序已成為今年藥政工作重點之一。《經濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》將于近期向社會征求意見。專家表示，文件出臺將遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩定藥價、配合醫改具有重要意義。 短缺藥品是在一定區域內不能正常供應的藥品，原料藥是下游藥
暴漲99倍的原料藥，背后誰在炒
??前幾天，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布一則預警通知，涉及81種不能正常供應配送的藥品，其中：12個藥品由于原料、企業生產線改造等原因而造成產能不足；13個藥品由于采購不到原料而停產；17個藥品以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應。??13家因采購不到原料導致部分藥品停產的藥企中，包括
化學原料藥“含量”和“純度”的區別
?一直有一個疑問，某個包裝規格的化學原料藥其純度和真實含量之間的區別在哪里？一般我們的用LC或者GC測出來的，主峰的的面積百分比給出的數值代表的是純度還是含量。zui正確的純度該怎么測定，含量該怎么測定？1 含量：考察的是主成分。一般用標準品配置一定濃度的溶液，用外標法或者內標法測定。2 純度：其實
解析原料藥的雜質譜分析技術要點
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。 1、雜質分析的法規要求 CTD 格式申報資料要求藥品研發企業對雜質分
如何儲存沙庫巴曲鈉原料藥？
沙庫巴曲鈉原料藥應密封、在室溫下避光防潮儲存。 沙庫巴曲鈉是一種藥物原料，其化學名稱為[(1S,3aS,6aS)-1-[(S)-六氫環戊并[c]吡咯羰基]八氫環戊并[c]吡咯-2(1H)-羧酸]鈉鹽，分子式為C15H22N3NaO6。它屬于血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，用于治療原發性高血壓。
64種原料藥生產場地疏解至滄州
11月20日，2023年“京津冀安全用藥月”活動正式啟動。記者從活動中獲悉，本市已有64種原料藥品種生產場地轉移至滄州渤海新區生物醫藥產業園，短缺藥品快速落地滄州園生產供應。 北京市藥監局黨組書記于海波在啟動儀式上表示，在疏解轉移、推動醫藥健康產業協同發展方面，自2014年開始，經過多輪調研和
原料藥含量測定：HPLC法or滴定法
? 實驗聊吧中，看到有關于兩種方法用于含量測定的些許疑問，今天小編就專門開設了這樣一個題目，摘錄了很多網友的不同意見。在跟肖博士交流時，他也明確表示，的確沒有相關法規文件明確表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一種更優或是更推薦。一般建議依照方法的便利性、可重復性來選擇適合的方法。再具體點呢?到底如何
－2014原料藥行業發展四個特點分析
在剛剛過去的2013年，無論大宗原料藥還是普通原料普遍存在需求與產能的矛盾，成本與價格的不相適應，令藥企在矛盾中徘徊尋找平衡：一方面，迫于環保壓力及市場需求不旺，行業面臨升級轉型和結構調整，而新增產能又在不斷釋放;一方面，為了消化過剩產能，藥企試圖加大國際市場的拓展力度，而國外更為嚴格的監管政策
國外進出口政策措施外進出口
美國修訂對華出口肉類管理規定 2021年1月13日，美國農業部食品安全檢驗局（FSIS）發布CH-210號公告，修訂對我國出口肉類及肉制品要求。 巴西修改植物物種及其制品、副產品進口許可標準 2021年1月14日，巴西向WTO通報了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植