藥企策略要隨招標政策而動
本周，四川、浙江等地陸續發布了藥品集中采購方案，尤其浙江方案被視為藥品招標的風向標。從浙江的方案來看，在基本藥品使用、藥品質量要求等方面有了新的變化，并且不再一味倡導低價；與商務部的醫藥新政等綜合來看，近期一系列醫藥政策變動將給藥企的市場戰略和營銷策略等帶來挑戰，藥企應該及時謀變。 基藥使用比例提高 今年以來，國家衛計委一直倡導提高基本藥品使用比例。上周，國家衛計委還出臺了《關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見》，調整了基層醫療衛生機構只能配備使用基本藥品的規定。國家主管部門的意見在四川和浙江的招標政策中得到了體現。 浙江的方案明確要求：強化基本藥品配備使用主導地位，鼓勵縣級及縣級以上公立醫院優先使用基本藥品和常用藥品；二級綜合醫院及中醫院基本藥品和常用藥品的采購金額不少于該醫療機構藥品采購總金額的50%；三級乙等醫院不少于30%；三級甲等醫院不少于25%；逐步實現各級各類醫療機構全面配備并優先使用......閱讀全文
廣西暫停17個違法廣告藥品品種銷售
因一些藥品在廣告宣傳過程中擅自擴大藥品功能主治范圍，用絕對化療效承諾嚴重欺騙和誤導消費者，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局決定暫停“三十六味消渴膠囊”等17個藥品品種在廣西銷售。 自治區食品藥品監督管理局相關負責人介紹，根據《藥品廣告審查辦法》有關規定，廣西將加大對重點違法發布廣告藥品的整
西藏將提高51個藏藥品種標準
近日，國家食品藥品監督管理局在拉薩召開藏藥標準第二次協調會。 會議的主要任務是建立藏藥標準提高協調機制，統一思想、統一標準、查找問題，堅持繼承、發展與創新相結合，不斷提高和完善藏藥標準整體水平。 會議確定了今年完成114個藏藥品種(藥材、成藥)標準提高工作，其中西藏自治區承擔51個
一項中藥品種保護受理公示
國家藥品管理監督局發布2024年05月11日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保全杜仲膠囊膠囊劑江西普正制藥股份有限公司2024.05.11
一種中藥品種保護受理公示
2024年1月11日，國家藥品監督管理局發布了關于西安碑林藥業股份有限公司和血明目片的保護公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1續保和血明目片片劑西安碑林藥業股份有限公司2024.1.11
兩項中藥品種保護受理公示
2024年12月24日中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保散風通竅滴丸丸劑揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司2024.12.242初保牛黃清感膠囊膠囊劑黑龍江澳利達奈德制藥有限公司2024.12.24
湖南衡陽暫停銷售違法廣告藥品22個品種
近日，衡陽市食品藥品監管局對22個違法廣告藥品品種采取暫停銷售、強制下架的措施。 22個違法廣告藥品品種分別是標示河南濟茂堂醫藥科技有限公司生產的朝鮮黑藥30定喘、標示上海荷諾斯生物醫藥科技有限公司生產的雪常平膠囊、標示云南滇中藥業有限公司生產的喘絡通膠囊、標示黑龍江展越生物技術開發有限公
CFDA發布藥品質量公告－上市藥企基藥品種上“黑榜”
國家藥監局發布藥品質量公告(2013年第3期)，在全國范圍內對復方丹參片等31個品種進行了質量抽驗的結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。其中，25個基藥品種3450批次產品，有40批次產品不符合標準規定。 根據公示，在生產環節抽檢不符合規定的品種包括：標示生產
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
今年完成1000個品種的藥品標準提高工作
據中國醫藥報北京訊 記者王蔚佳報道 記者從全國食品藥品監督管理工作會議上了解到，2009年，國家食品藥品監管局將用1.05億的國家財政支持，在一年的時間內，著手修訂1000個藥品標準。目前國家局正在研究具體實施方案。 國家局藥品注冊司司長張偉指出，藥品標準提高工作將作為今后3~5年國家局的
2019年約100種新中藥品種被發現
根據國家中醫藥管理局全國中藥資源普查項目組最新編寫的《2019中藥資源普查年度報告》，截至2019年底，中藥資源普查工作已在全國31個省份的2600多個縣級行政區劃單元開展，發現了約100個新物種。 報告顯示，在這些新物種中，初步分析有近60%的物種有潛在藥用價值。普查還有不少新發現，包括新分
藥監局：我國2010年將提高114個藏藥品種標準
日前，記者從國家食品藥品監督管理局在拉薩召開的藏藥標準第二次協調會上了解到，今年全國將完成114個藏藥品種(藥材、成藥)標準提高工作，其中西藏承擔51個藏藥品種標準提高工作。 據了解，截至2009年底，全區藥品生產企業已發展到20家，其中藏藥生產企業18家，擁有丸劑、散劑、膠囊劑、顆
藥監局：中國2010年將提高114個藏藥品種標準
日前，記者從國家食品藥品監督管理局在拉薩召開的藏藥標準第二次協調會上了解到，今年全國將完成114個藏藥品種(藥材、成藥)標準提高工作，其中西藏承擔51個藏藥品種標準提高工作。 據了解，截至2009年底，全區藥品生產企業已發展到20家，其中藏藥生產企業18家，擁有丸劑、散劑、膠囊
2023年國家藥品抽檢年報發布－－涵蓋132個品種
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年，也是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵之年，國家藥監局認真貫徹習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神，堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，服務國家重大醫藥政策執行，緊緊圍繞藥品監管實際需求及藥品生產經營結構的動態變化，聚焦監管重大戰略、重點品種、重點環
新版基藥目錄地方落地－取消非基藥品種限制
最新消息，山東省取消了對基層醫療衛生機構采購非基本藥物的品種限制！ 2018年版《國家基本藥物目錄》自2018年11月1日起開始實行后，各地紛紛出臺文件落實此目錄。各地也根據自身情況，在具體文件上進行了適當改革。 近日，山東省衛健委發布《關于執行國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下
關于消癌平系列品種藥品名稱更名的公示
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會下發關于消癌平系列品種藥品名稱更名的公示。 通知中說明，經我委組織有關藥典委員和專家討論，認為已上市中成藥消癌平系列品種包括注射劑、片劑、膠囊等藥品名稱不符合中成藥命名指導原則，應予以更名。 通知原文如下： 按照原國家食品藥品監管總局整頓規范中成藥名稱
國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護
根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請，依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”
2024年1月22日中藥品種保護受理公示
2024年1月22日，國家藥品監督管理局公布中藥保護受理名單，本次共兩個品種，分別為養心達瓦依米西克蜜膏和丹蔞片。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保養心達瓦依米西克蜜膏煎膏劑（膏滋）新疆維吾爾藥業有限責任公司2024.1.222續保丹蔞片片劑吉林康乃爾藥業有限公司2024.1.22
2023年12月19日中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局發布2023年12月29日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保桑枝總生物堿---廣西五和博澳藥業有限公司2023.12.192初保桑枝總生物堿片片劑北京五和博澳藥業股份有限公司2023.12.19
2023年12月28日中藥品種保護受理公示
2023年12月28日最新發布中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保枳術寬中膠囊膠囊劑朗致集團雙人藥業有限公司2023.12.18
2024年10月31日中藥品種保護受理公示
國家藥監局2024年10月31日中藥品種保護受理公示 兩個品種均為初保，具體為：序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保參郁寧神片片劑廣東思濟藥業有限公司2024.10.312初保寬胸氣霧劑氣霧劑浙江蘇可安藥業有限公司2024.10.31
2024年11月11日中藥品種保護受理公示
2024年11月11日中藥品種保護受理公示。廣州奇績醫藥科技有限公司金蓉顆粒申請初保。
2024年10月10日中藥品種保護受理公示
國家藥監局發發布2024年10月10日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保百蕊顆粒顆粒劑九華華源藥業股份有限公司2024.10.10
2023年12月28日中藥品種保護受理公示
12月28日，國家藥品監督管理局發布一項中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保枳術寬中膠囊膠囊劑朗致集團雙人藥業有限公司2023.12.28
高毒農藥品種登記管理研討會在北京召開
為配合新修訂《食品安全法》的貫徹實施， 2015年5月25日，農業部農藥檢定所在京召開部分高毒農藥品種登記管理研討會，來自全國農業技術推廣中心，中國農科院植保所、柑橘所，廣東省甘蔗所，以及廣東、廣西、湖南、江西、山東基層應用部門專家近20名出席會議。 會議圍繞現存高毒農藥使用范圍，部分替代藥
CFDA:藥品研發機構、科研人員可自行銷售所持品種
一、藥品研發機構、科研人員作為持有人的，是否可以自行銷售所持有品種？ 藥品研發機構、科研人員作為持有人的，具備藥品經營資質的，可以自行銷售所持有品種；不具備藥品經營資質的，應當委托受托生產企業或者藥品經營企業代為銷售藥品，約定銷售相關要求，督促其遵守有關法律法規規定，并落實藥品溯源管理責任。
2024年3月18日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保開喉劍噴霧劑（兒童型）噴霧劑貴州三力制藥股份有限公司2024.3.182初保痰咳凈滴丸滴丸劑天士力醫藥集團股份有限公司2024.3.18
2024年08月05日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒定喘口服液合劑榮昌制藥（淄博）有限公司2024.08.05
2024年1月15日發布中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局2024年1月15日發布中藥品種保護受理公示，本次發布的中藥品種為重慶華森制藥股份有限公司的六味安神膠囊。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保六味安神膠囊膠囊劑重慶華森制藥股份有限公司2024.1.15
2024年6月28日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保銀杏二萜內酯葡胺注射液注射劑江蘇康緣藥業股份有限公司2024.6.28
2024年3月1日中藥品種保護受理公示
2024年3月1日，國家藥品監督管理局發布了中藥品種保護的受理公示信息。這一舉措意味著在該日期前符合相關法規和標準要求的中藥產品，其生產企業已經提交了品種保護申請，并且這些申請已經被國家藥監局正式受理。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒感冒舒顆粒顆粒劑南京中山制藥有限公司2024.3