為深入開展規范涉企執法專項行動,推動落實提升行政執法質量三年行動計劃(2023-2025年),江西省藥監局近日印發《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準(2025年修訂版)》(以下簡稱《裁量基準》)。
此次修訂的《裁量基準》緊密結合監管實際,對藥品、醫療器械和化妝品的行政處罰裁量權進行了全面細化,進一步明確不同違法情形的處罰幅度,科學設定減輕、從輕、從重、一般等不同檔次,確保執法有據、裁量有度。貫徹過罰相當原則、處罰與教育相結合原則,通過統一執法尺度,有效減少自由裁量權行使的隨意性,既強化了對違法違規行為的打擊力度,又避免“一刀切”式執法,助力營造法治化、規范化的營商環境。
下一步,省藥監局將加強《裁量基準》的宣貫工作,推動全省各級藥品監督管理部門進一步規范藥品領域行政處罰裁量權的行使,牢固樹立包容審慎的執法理念,杜絕趨利性執法,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全,促進醫藥產業高質量發展。
國家藥監局關于同意遼寧省藥監局開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復國藥監藥注函〔2025〕53號遼寧省藥品監督管理局:你局關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估,現批......
為加強醫療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規范注冊中請人注冊自檢工作,確保醫療器械注冊自檢工作有序開展,國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械注冊自檢管理規定實施指南(征求意見稿)》意見。該實施指南適用于......
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6月23日至25日,國家藥監局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,聽取天津市藥品監管工作情況匯報,調研全面深化藥品醫療器......
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近日,江西省政府與中國礦業大學(北京)在南昌簽署戰略合作協議,省校共建中國礦業大學(北京)江西研究院(以下簡稱江西研究院),助力江西有色金屬產業高質量發展。江西研究院由江西省科技廳、中國礦業大學(北京......
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