《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂版）》印發
為深入開展規范涉企執法專項行動，推動落實提升行政執法質量三年行動計劃（2023-2025年），江西省藥監局近日印發《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂版）》（以下簡稱《裁量基準》）。 此次修訂的《裁量基準》緊密結合監管實際，對藥品、醫療器械和化妝品的行政處罰裁量權進行了全面細化，進一步明確不同違法情形的處罰幅度，科學設定減輕、從輕、從重、一般等不同檔次，確保執法有據、裁量有度。貫徹過罰相當原則、處罰與教育相結合原則，通過統一執法尺度，有效減少自由裁量權行使的隨意性，既強化了對違法違規行為的打擊力度，又避免“一刀切”式執法，助力營造法治化、規范化的營商環境。 下一步，省藥監局將加強《裁量基準》的宣貫工作，推動全省各級藥品監督管理部門進一步規范藥品領域行政處罰裁量權的行使，牢固樹立包容審慎的執法理念，杜絕趨利性執法，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全，促進醫藥產業高質量發展。......閱讀全文
《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂版）》印發
為深入開展規范涉企執法專項行動，推動落實提升行政執法質量三年行動計劃（2023-2025年），江西省藥監局近日印發《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂版）》（以下簡稱《裁量基準》）。 此次修訂的《裁量基準》緊密結合監管實際，對藥品、醫療器械和化妝品的行政處罰裁量權進行了全
江西發布食品藥品安全“十三五”規劃
日前，江西省人民政府辦公廳印發了《江西省食品藥品安全“十三五”規劃》。 該規劃確立了“十三五”期間江西省食品藥品安全工作的指導思想、基本原則和總體目標，提出了食品藥品監管的主要任務和保障措施。總體目標是：到 “十三五”末，食藥安全質量水平、食藥安全治理能力和人民群眾滿意度明顯提升，食品醫藥產業
江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺
江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺。到2020年，我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日，記者從省食藥監局獲悉，“十三五”期間，我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系，嚴格執行新
江西省藥監局出臺《江西省化妝品經營分級分類監督管理辦法》
為加強全省化妝品經營風險管理，規范涉企行政檢查，提高監管的精準性、精細化水平，近日，江西省藥監局出臺《江西省化妝品經營分級分類監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確按照化妝品經營者業態以及經營風險評價對化妝品經營者確定風險等級，并根據不同風險等級分類采取監管措施，有效提高監管效能。 《辦法》
45個！國家藥監局認定首批重點實驗室公布
分析測試百科網訊 近日，國家藥監局正式對外公布了首批認定重點實驗室，此次公布的實驗室主要集中在北京市、河北省、遼寧省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖北省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省等。現附全文如下：國家藥監局關于認定首批重點實驗室的通知國藥監科外函〔2019〕82
江西省食品藥品安全“十三五”規劃出臺
江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺。到2020年，我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日，記者從省食藥監局獲悉，“十三五”期間，我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系，嚴格執行新
江西省食品藥品投訴舉報工作顯成效
江西省食品藥品監督管理局圍繞構建食品藥品安全社會共治格局，認真做好投訴舉報工作。 一是夯實工作基礎。省局和2個設區市局分別設立投訴舉報受理中心，其他設區市局也明確了具體責任科室負責投訴舉報工作。 二是認真履行職責。做到“三有”、“三聲”、“三辦”,即有座位、有茶水、有專人接待；來有迎聲、問有
國家藥品監督管理局公示首批重點實驗室名單
近日，國家藥品監督管理局官網發布通知，根據相關規定，經依托單位自愿申請、所在地省級藥品監管部門初步核查推薦、形式審查、材料評審、現場核查和綜合評審等程序，國家藥品監督管理局確定了首批重點實驗室名單，予以公示。 ? 國家藥品監督管理局首批重點實驗室公示名單 ?依托單位實驗室名稱中國食品藥品檢定研究院
75個國產化妝品備案檢驗機構名單公布
為確保國產非特殊用途化妝品備案工作的順利開展，根據《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》通知要求，國家食品藥品監督管理局將省級食品藥品監管部門指定的本轄區內的檢驗機構信息予以公布，企業可以登錄國家食品藥品監督管理局網站(http://www.sfda.gov.cn)，瀏覽“數據查詢”中的
今年我國大力規范藥品醫療器械生產
據新華社電 國家食品藥品監管局負責人1月13日在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，我國將在2009年大力規范藥品醫療器械生產經營秩序。 “凈化藥品醫療器械生產經營秩序，不是簡單地重復以往的整治，而是立足解決制度、機制問題，強化全程規范。”該負責人說，為此，國家食品藥品監管局將主要從4個方
慎用，28批次不符合規定化妝品曝光！
國家藥監局關于28批次不符合規定化妝品的通告（2025年第12號）在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經青海省藥品檢驗檢測院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為Kosonma洗發液等28批次化妝品不符合規定（見附件）。 根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》
江西食藥監部署2014年食品藥品快檢工作
近日，江西省食品藥品監督管理局印發《2014年江西省食品藥品快檢工作實施方案》，對全省食品藥品快檢工作進行部署，在食品、保健食品、藥品、化妝品領域開展有針對性的快查快篩，進一步提高食品藥品抽驗針對性，及時排查安全隱患，嚴厲打擊制售假劣食品藥品的違法活動。 江西省食品藥品監督管理局要求，各設區市
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。 （1）對安全性的要求程度不同 化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。 （2）產品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的
國家藥監局：17批次化妝品檢出禁用原料的通告
在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示委托方為山東懿方美生物科技有限公司、被委托方為廣州賽因化妝品有限公司生產的懿方美草本祛痘修護精華霜等17批次化妝品不符合規定，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料（見附件）。 根據
國家藥監局“三定”方案出臺－設9個司局新增化妝品監管司
掛牌成立近半年后，國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》，國家藥監局設局長1名，副局長4名;設9個業務司局，32名正副司長，新設化妝品監督管理司。今年3月，新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建，并于4月10日
未來醫療器械發展速度預計要快于藥品
在日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。 國家衛計委主任李斌則稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標
中美兩國簽署《藥品醫療器械安全協議》
12月11日下午，國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》，該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。 作為世界上最大的發展中國家和發達
－CFDA發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
國家藥品監督管理局“三定”出爐，趕緊先睹為快
近日，國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定正式發布。全文如下：國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定 第一條 根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機
國家藥監局：設中藥民族藥監督管理司等9個內設機構
第一條根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》，制定本規定。第二條國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。第三條國家藥品監督管理局貫徹落實黨中央關于
食藥監總局醫療器械監管司司長童敏被查
據駐國家食品藥品監督管理總局紀檢組監察局消息：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查。 據中國經濟網部委人物庫資料顯示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市長，江西省經濟貿易委員會副主任，2004年至2013年5月歷任國家食品藥品
食藥監管總局醫療器械監管司司長童敏被查
據駐國家食品藥品監督管理總局紀檢組監察局消息：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查。 據中國經濟網部委人物庫資料顯示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市長，江西省經濟貿易委員會副主任，2004年至2013年5月歷任國家食品藥品
江西省贛州市啟動創建食品藥品安全縣工作
近日，江西省贛州市政府印發《贛州市創建食品藥品安全縣（市、區）工作方案》，決定從2015年開始，用五年時間，在全市創建食品藥品安全縣（市、區），力爭到2020年，各縣（市、區）全部達標。 食品藥品安全縣（市、區）標準主要有：食品藥品安全狀況良好，近三年來，沒有發生食品藥品安全事故、源發性藥品安
江西省積極推進實施新修訂藥品經營質量管理規范
根據國家食品藥品監督管理總局《關于全面監督實施新修訂有關事項的通知》，江西省食品藥品監督管理局采取三項舉措，認真貫徹落實相關要求。 一是加強監督檢查。按照要求加強監督檢查， 確保轄區內未通過新修訂《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱“新修訂GSP”）認證的藥品批發（零售連鎖）企業，按規定停止藥品
江西省多舉措強化食品藥品安全抽檢監測工作
江西省食品藥品監督管理局把抽檢監測作為加強食品藥品安全工作的重要支撐手段，不斷完善工作機制，加大工作力度，充分發揮抽檢監測發現問題、排查風險的重要作用。 一是理念上堅持問題導向。鼓勵市縣局通過抽檢，積極主動發現問題、消除隱患。2013年至今，全省年度食品抽檢不合格率分別為5.46%、6.4
徐景和在云南調研醫療器械和化妝品監管工作
7月21日至22日，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和在云南調研，實地走訪云南省醫療器械檢驗研究院、醫療器械企業和化妝品企業，實地了解醫療器械和化妝品質量安全監管及產業高質量發展情況。 徐景和對云南省醫療器械和化妝品質量安全監管工作予以充分肯定，強調要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，嚴格落實
廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院正式揭牌
5月7日，廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院正式揭牌。經廣西壯族自治區編辦同意，自治區藥品檢驗研究院增掛廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院牌子，新增“與東盟國家開展檢驗檢測、標準化建設、學術研究、人才培養等方面交流與合作，促進中藥（傳統藥）海外示范應用推廣”等職責，這既是廣西深化藥品監管改革促進醫藥
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局，各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局，財政廳（局）： 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發展，特制定了《藥品、醫療器械產品注
河北藥品醫療器械檢驗研究院公布中標結果
河北省藥品醫療器械檢驗研究院公布檢驗檢測儀器設備購置項目公開招標中標公告，島津、AB SCIEX、安捷倫等公司中標。詳情如下： 一、項目編號： HBZJ-2022N0283 二、項目名稱： 河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗檢測儀器設備購置項目 三、中標（成交）信息供應商名稱供應商地址供應商
國家食品藥品監管局銷毀60余噸假劣藥品和醫療器械
圖：邊振甲副局長視察集中銷毀假劣藥品活動現場。 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局18日在北京集中銷毀了60余噸假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲出席活