中國疫苗走向世界國際市場還缺什么？

　　 2013年，中國第一支疫苗通過世界衛生組織的認證，由此，國藥集團成都生物制品公司的乙腦減毒活疫苗成為大規模走向國際市場的第一支疫苗。

　　 中國制造的疫苗該怎么走向世界？乙腦減毒活疫苗的成功能為中國的疫苗企業提供什么借鑒？日前，中國乙腦疫苗通過世界衛生組織預認證案例研討會在成都召開，世界衛生組織、蓋茨基金會、中國食品藥品檢定研究院對該案例進行了梳理，分析了中國疫苗走向世界的過程，并認為中國制造的該乙腦疫苗成為中國疫苗走向世界的成功樣板。中國疫苗將有可能成為下一個行銷全球的打著“中國制造”烙印的產品。

　　 產量躍居全球第一

　　 長期以來，中國疫苗工業被認為相對落后，僅能供應國際市場，然而事實上，經過多年的苦心經營，中國疫苗的質量優良，已經有能力走向全球。

　　 2011年，中國疫苗監管體系通過世界衛生組織（WHO）的評估，使中國疫苗企業擁有了和海外疫苗產業巨頭同等的國際市場競爭資格。

　　 我國是疫苗大國，年總劑量超過10億劑，全球排名第一。擁有強大的疫苗生產、監管體系，是世界上由本國生產解決全部計劃免疫需求的國家之一。中國地域廣闊，而且各地區經濟發展不平衡，在這種情況下，我國的疫苗工業能夠經受住嚴酷環境的考驗，有足夠的產能，持續供應優質疫苗為國人服務。

　　 帕斯適宜衛生科技組織在世界上挑選便宜高效的乙腦疫苗時，成都所的乙腦減毒活疫苗從幾個備選疫苗中脫穎而出，超過了賽諾菲巴斯德正在研制的嵌合疫苗、 Intercell 正在研制的滅活疫苗、日本研究的滅活疫苗，當時該疫苗已經在國內使用上十億劑次、生產能力強，廉價安全。

　　 中國疫苗以最經濟的預防手段成功降低了一些傳染病的發病率，對世界上發展中國家具有重要借鑒意義。國際上對中國疫苗越來越關注和認可，這預示著未來中國將從疫苗生產大國走向疫苗出口大國。

　　 國際戰略明晰

　　 乙腦疫苗能夠出口的關鍵原因是“重視”，國藥集團成都所所長葛永紅告訴記者，成都所非常重視乙腦疫苗的出口。把它當作大事抓，對乙腦疫苗的質量、技術嚴格把關。

　　 2006年，成都所所長王麗峰開始進行乙腦的研發，她有遠見，改造了車間，加大投資，同時改造了污水處理。王麗峰不久調任為中生集團總經理，成都所副所長吳永林接任成都所總經理，在他的主持下，乙腦疫苗出口仍然是成都所的重點工作，后來，吳永林調任為中生公司副總經理，葛永紅任成都所總經理，乙腦疫苗就是在葛永紅的支持下完成了出口工作。

　　 一任又一任的成都所成員非常重視這項工作，使乙腦疫苗的出口有條不紊的進行。他們以質量管理體系建設為核心的各種能力建設，抓GMP、GEP，提升理念、提升硬件保障能力培養與高層管理和技術人才引進，自行積極拓展國際合作，國際疫苗組織帕斯給予了有力技術支持。

　　 帕斯的一位相關專家專家總結，“乙腦疫苗關鍵的成功因素是企業戰略明晰、持之以恒、管理層承諾并全員積極參與,建立了積極良好的內部和外部溝通”。

　　 2011年，成都所新車間開始生產疫苗；2012年向世衛遞交產品主文件；2013年世衛現場檢查通過預認證。

　　 以中國模式走向世界

　　 成都所乙腦活疫苗獲得WHO預認證是關鍵一步，為中國疫苗進入國際市場提供了樣板，這激勵了其他國內疫苗企業的雄心。據記者了解，國藥集團正在積極爭取5—10年內再有2—3個疫苗產品通過WHO預認證，目前國內至少有三四家企業的疫苗產品已經準備申請走出國門。

　　 長期以來，我國疫苗企業缺乏走向世界的途徑，原因是什么？“我們已經具有足夠的走向世界的能力，但我們缺乏走向世界的方法。”由于不了解國際市場的情況，國內疫苗始終無法走出國門。事實上，我國疫苗工業水平已經提升，走出國門并不難，困難在于要了解國際情況，建立符合國際要求的質量體系。世界衛生組織設立的疫苗標準，是經過幾十年的經驗，大家公認的保證疫苗安全規范的最好方式。只要按照規則做，中國進入國際疫苗市場指日可待。

　　 中國疫苗質優、價廉，產能高，中國疫苗進入國際市場，將有可能促進國際疫苗市場游戲規則重新洗牌。

　　 ■鏈 接

　　 盡管取得了巨大成績，葛永紅很清醒，他告訴記者，“我們還需要文化的變革、思維模式的變革、行為模式的變革、帶動全員質量意識提升、帶動全面管理能力提升、人員專業知識、技能提升、通過預認證，為進一步融入國際市場打下堅實基礎、企業影響力、競爭力提升、獲得了與非政府組織合作的良好經驗。”