中山醫院葛均波結構團隊完成世界首個可穿刺封堵器植入

　　近日，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波結構團隊成功完成3例該團隊發明的世界首個可穿刺封堵器ReAces植入。據悉，可穿刺封堵器ReAces是葛均波結構團隊繼全球首個經心尖二尖瓣夾合器ValveClamp之后發明的第二個走向臨床的全球首創醫療器械。

團隊工作照（復旦大學附屬中山醫院供圖）

　　可穿刺封堵器為葛均波結構團隊在世界上首先提出的醫學概念，并申請了全球ZL，和滬上企業進行后期轉化研發。在過去臨床實踐中，該團隊發現很多房缺的病人會并發房顫（15%-20%），有些患者甚至并發二尖瓣反流，而目前房顫、二尖瓣反流可以通過左心耳封堵、射頻消融、二尖瓣夾合等微創介入手術來治療。

　　目前國內外臨床使用封堵器的主體均為鎳鈦合金絲密集編織的四層金屬網結構，且雙盤的多層阻流膜之間會產生肥厚的纖維增生組織，使得要從封堵器中央穿刺通過器械幾乎不可能，喪失房間隔這一重要介入治療通道。如何從封堵器中穿刺路過是一個世界性難題。

　　在一次內部團隊討論中，葛均波提出了可穿刺封堵器的設想。早在2016年，復旦大學附屬中山醫院主任醫師周達新就申請了房間隔分流器的ZL。在這個ZL啟發下，周達新、副主任醫師潘文志、葛均波設計了可穿刺封堵器，并申請了全球ZL。

　　ReAces是全球首個進入動物實驗及人體試驗的可穿刺封堵器，其主體保持了傳統封堵器“雙盤一腰”的基本結構及工作原理，以保證封堵安全有效；封堵器中央區無金屬物、薄阻流膜設計，在有效阻斷血流通過封堵器的同時，容易從封堵器中穿刺送入鞘管簡單可行。

　　此外，與傳統封堵器比金屬物明顯減少，可減少金屬物相關副作用。在安全有效的治療房間隔缺損的同時，為后續實施經房間隔穿刺的介入手術保留了通道，為患者保留了微創介入手術的機會。通過動物試驗發現封堵器再穿操作性良好。從此次完成的3例患者術后影像分析還發現，與以往封堵器相比，可穿刺封堵器ReAces形態上和房間隔擬合得更好，有望加速內皮化，降低器械相關血栓風險。

　　此外，房缺封堵術后如萬一患者后期并發肺動脈高壓，可進行房間隔造口降低肺動脈壓力。有望適當擴大目前房缺封堵適應證，改寫目前國際房缺介入治療的醫學指南。

　　據悉，本次完成的3例手術均為先天性心臟病房間隔缺損患者，其中一例主動脈側無邊，極具挑戰性。術后患者心超顯示，封堵器成形、貼合良好，封堵器內及邊緣無殘余分流。7月12日，3名患者均已順利出院。手術由周達新主任醫師、潘文志及張曉春、李偉等醫生完成。