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  • 發布時間:2013-05-23 09:55 原文鏈接: 臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批

      昨天(5月22日),國家食品藥品監督管理總局通報,我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。

      日前上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染 H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監督管理總局批準。這標志著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準上市。

      該診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對具有流感樣癥狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,檢測結果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。

      根據國家衛生和計劃生育委員會公布的統計數字,截至5月20日16時,我國內地共報告130例人感染H7N9禽流感確診病例,其中死亡36人,康復72人。

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