關于公開征求《老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點(征求意見稿)》意見的通知
為更好地落實ICH E7指南要求,推動我國創新藥研發中老年人群臨床試驗的規范開展,明確老年人群臨床試驗設計的關鍵要素,提高研究數據的科學性和可靠性,我中心組織起草了《老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點》(征求意見稿)。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:耿瑩、叢端端
聯系方式:congdd@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年5月19日
《老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點(征求意見稿)》.pdf
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