截至2018年5月,繼第一批七家機構的8個干細胞臨床研究項目備案之后,又有十家機構的12個干細胞臨床研究項目按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定完成備案。其中,河北醫科大學第一醫院為中國醫學科學院阜外醫院已備案項目“自體骨髓‘間充質干細胞心梗注射液’移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗”的參加單位;廣東省中醫院的“卡泊三醇加PSORI-COM1(銀屑靈優化方)聯合脂肪原始間充質干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗”為已備案項目變更臨床研究方案。
干細胞臨床研究備案項目
| 項目名稱 | 機構名稱 |
| 脂肪間充質干細胞治療中重度潰瘍性結腸炎有效性及安全性的I/II期隨機對照臨床研究 | 聊城市人民醫院 |
| 人臍帶間充質干細胞治療銀屑病的臨床研究 | 中南大學湘雅醫院 |
| 自體骨髓“間充質干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗 | 河北醫科大學第一醫院 |
| 應用新型干細胞過濾富集器快速制備活性生物材料植骨與自體骨移植進行骨修復的隨機、對照臨床研究 | 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院 |
| 自體骨髓干細胞技術重建下鼻甲改善空鼻綜合征的研究 | 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院 |
| 隨機、陽性對照試驗評估人臍帶間充質干細胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性研究 | 北京大學第三醫院 |
| 膠原膜復合臍帶間充質干細胞治療子宮內膜瘢痕化、薄型內膜所致不孕癥的臨床研究 | 南京鼓樓醫院 |
| 臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態平行對照多中心研究 | 南京鼓樓醫院 |
| 臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究 | 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 |
| 卡泊三醇加PSORI-COM1(銀屑靈優化方)聯合脂肪原始間充質干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗 | 廣東省中醫院 |
| 間充質干細胞治療中度難治性潰瘍性結腸炎臨床研究 | 河南省人民醫院 |
| 臨床級人胚胎干細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療干性老年黃斑變性 | 首都醫科大學附屬北京同仁醫院 |
中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員劉晶、助理研究員張振團隊與廣州醫科大學附屬第五醫院教授廖寶劍團隊合作,開發出一種無需飼養層細胞的化學誘導體系,可高效將人類始發態多能干細胞重編程為原始態,并揭示......
7月5日,我國自主研發的1類創新藥GA002注射液I/II期臨床研究啟動會在首都醫科大學宣武醫院召開,標志著全球首款基于化學遺傳學技術的精準基因治療藥物正式邁入注冊臨床階段,將為我國約300萬難治性癲......
以制度優勢護航創新以法治力量保障安全——解讀《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實施要點《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》已自今年5月1日起全面施行,這是我國首次以行政法規形......
斯德哥爾摩消息:瑞典卡羅琳醫學院日前發布公報說,該校研究人員參與的團隊開發出一種新技術,可利用人類干細胞更穩定地制備胰島素分泌細胞,有望推進1型糖尿病的干細胞治療。據公報介紹,1型糖尿病是一種自身免疫......
2019年,中國科學院分子細胞科學卓越創新中心(以下簡稱分子細胞卓越中心)研究員程新,面臨一項決定去留的關鍵考核。過去六年,他專注于人類干細胞的中、內胚層定向分化研究及臨床轉化,取得了一些不錯的數據,......
記者今天(3日)從國家標準委了解到,由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發布。干細胞標準化建設是支撐干細胞領域科學研究、臨床轉化和產業發展的基礎性工程。干細胞是存在于人體內的一類原......
2月25日,一項發表于《細胞-干細胞》的研究發現,患有衰弱癥的老年人在接受了一次干細胞治療后,其耐力得到了顯著提升。“這是首次出現一種能夠針對加速衰老現象的治療方法。”該研究第一作者、美國佛羅里達州好......
植物能夠持續萌發新的枝、葉、花與果實,以頑強的生命力激發人們對生命永續的遐想。這一生命律動都源于核心細胞群——植物干細胞。它們分布于莖頂端、根尖等“生長中樞”,通過精確的分裂與分化,繪制植物生長藍圖。......
11月30日,第六屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會在北京召開。大會以“規范?融合?創新”為主題,旨在搭建高水平交流與合作平臺,匯聚各方力量共商干細胞與再生醫學領域標準化建設、資源整合與協同創新大......
在國家重點研發計劃、國家自然科學基金等項目資助下,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員潘光錦、副研究員單永禮團隊成功揭示了一種限制人多能干細胞發育潛能的關鍵因子——去泛素化酶USP7,并深入闡釋了......