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  • 發布時間:2014-01-17 11:11 原文鏈接: 華海藥業兩精神類藥品申報臨床

      國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。

      華海藥業主營普利和沙坦類原料藥,國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手,公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是,批文數量是決定制劑業務規模的關鍵,今年以來華海藥業制劑申報頻繁,上周公司三個仿制藥申報生產獲受理。

      奧氮平氟西汀膠囊為治療抑郁癥復方制劑,具有臨床效果較好,起效較快等優勢,同時不會增加副作用。目前該藥在國內尚無生產企業,除華海藥業外僅有一家企業已申報臨床試驗。

      富馬酸喹硫平是一種非典型抗精神病藥物,為精神分裂癥臨床一線用藥,原研廠家為阿斯利康,國內制劑生產企業僅蘇州第一制藥和湖南洞庭藥業兩家,且均為普通片劑。

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