華海藥業兩精神類藥品申報臨床
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。 華海藥業主營普利和沙坦類原料藥，國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手，公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是，批文數量是決定制劑業務規模的關鍵，今年以來華海藥業制劑申報頻繁，上周公司三個仿制藥申報生產獲受理。 奧氮平氟西汀膠囊為治療抑郁癥復方制劑，具有臨床效果較好，起效較快等優勢，同時不會增加副作用。目前該藥在國內尚無生產企業，除華海藥業外僅有一家企業已申報臨床試驗。 富馬酸喹硫平是一種非典型抗精神病藥物，為精神分裂癥臨床一線用藥，原研廠家為阿斯利康，國內制劑生產企業僅蘇州第一制藥和湖南洞庭藥業兩家，且均為普通片劑。 ......閱讀全文
強效激酶抑制劑avapritinib申請上市，基石藥業國內開發
Blueprint Medicines是一家精準醫療公司，專注于開發新一代靶向和強效激酶藥物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥avapritinib的新藥申請（NDA）。該藥是一種強效、高選擇性KIT和PDGFRA抑制劑，此次NDA
基石藥業自主研發的小分子抑制劑已獲臨床試驗批準
中國蘇州，2018年7月30日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理CS3006的臨床試驗申請日期僅3個月時間。 CS3006研發
基石藥業PD1抑制劑CS1003－在中國獲批臨床
中國蘇州，2018年07月11日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”），一家致力于開發新一代創新藥物的生物制藥公司，今日宣布其自主研發的抗程序性死亡受體-1（PD-1）抗體CS1003注射液的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準。CS1003的臨床
藥業寒冬真的來了？
有消息稱，某合資企業裁員千人，再聯想到GSK公司千人裁員，最近珠江醫院開除疑似與醫藥代表接觸的醫生，CFDA藥品審批越來越慢，2014年迄今醫藥產業的增長率到了近20年的最低點…… 很明顯，中國制藥行業到了戰略轉折點--每年20%以上的增長率，已經一去不復返。并且很可能正在步入一個漫長的冬天：
恩華藥業－海正藥業兩新藥獲藥監局臨床批件
新藥的上市速度正在整體加快。近日，來自國家藥監局的最新藥品批件送達信息顯示，恩華藥業的馬來酸氟吡汀已經獲得國家藥監局寄發的臨床批件。同時獲批的還有海正藥業的1.1類創新生物抗腫瘤藥“注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”。 恩華藥業董秘段保州向上證報記者表示，公司確實在申請臨床試驗的批
首個國產SGLT2抑制劑獲批－豪森藥業卡格列凈片上市
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據
CFDA要求廣西榮仁藥業和通化利民藥業召回不符合藥品
近期，食品藥品監管總局在國家藥品抽驗中發現，廣西榮仁藥業有限公司生產的小兒退熱口服液和通化利民藥業有限責任公司生產的胃康靈膠囊多批次產品檢驗不符合規定。為維護公眾健康，食品藥品監管總局要求上述兩家企業立即召回已上市銷售的不符合規定藥品。 經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，發現標示為廣西榮仁藥
天目藥業被證監會立案調查
在被交易所通報批評、被證監局責令改正后，情況頻出的天目藥業（600671）又遭到證監會的立案調查。 昨日晚間，天目藥業發布公告稱，昨日，公司收到證監會《調查通知書》。因公司涉嫌違反證券法被證監會立案調查，但被立案調查的具體原因公告中并沒有披露。 其實，這已不是天目藥業第一次被監管層問責。今年
2019基石藥業研發論壇暨“JITRI基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，“2019基石藥業研發論壇（以下簡稱“論壇”）暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新，攜手共贏”的主題，旨在集結醫藥產業鏈各方力量，提升本土創新質量，響應
康美藥業托管藥房涉嫌壟斷
康美藥業2月7日晚間公告，托管廣東省惠來縣人民醫院藥房。繼1月30日托管廣東省普寧地區9家醫院藥房后，短短十天時間內，康美藥業在廣東地區已托管10家醫院藥房，涉及金額近10億元。盡管券商力挺托管事項，但業內分析人士指出，康美藥業托管藥房涉嫌壟斷，不是真正意義上的醫藥分開。 廣東省衛計委副主
－北陸藥業布局細胞免疫領域
8月剛涉足基因測序，9月又參股細胞免疫，北陸藥業(300016,股吧)似乎已準備好在細胞治療領域“大干一場”。公司今日公告，擬以2.04億元取得深圳市中美康士生物科技有限公司（下稱“中美康士”）51%股權，進入日益火熱的細胞免疫領域。 公告顯示，日前，公司與李曉祥簽署《關于轉讓深圳市中美康士生
西北化工5折轉讓藥業公司股權－隴神藥業轉手營收增20倍
此前本報曾報道西北化工以建經適房為借口，向實際控制人永新集團賤賣40畝土地資產。經 《每日經濟新聞》記者深入調查發現，公司賤賣的不僅僅是土地，還包括藥業公司——隴神戎發。 2005年11月，西北化工將自己先后投入了至少7650萬元的藥業公司95.63%的股權，作價3672萬元轉讓給永新
康緣藥業出售旗下康嘉公司
康緣藥業日前與江蘇經略實業發展有限公司達成協議，將控股子公司連云港康嘉國際貿易有限公司86%的股權以258萬元全部出讓。 康嘉公司是主要從事中藥材、植物提取物、保健品進出口的貿易型企業。康緣藥業表示,近年來康嘉公司面臨所在領域國際貿易形勢日趨嚴峻的不利局面,成長性受到考驗，對康緣藥業整體收
康緣藥業：要發揮“品種眾多”優勢
從9月底開始，中藥概念股迎來上漲“熱潮”，康緣藥業（600557，SH）具有代表性。11月29日收盤，康緣藥業收25.12元/股，盤中股價一度創27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股漲幅翻倍。鈦媒體APP注意到，10月13日，康緣藥業發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽
IMS：藥業黃金時代沒了－誰將裸奔
中國經濟增速放緩已經成為一個被廣泛接受的事實。作為中國國民經濟的組成部分，中國醫藥市場的增速也在放緩。 對于大多數行業人士來說，大家也許會感性地認為，2014年是因為某些事件才使得市場行情陷入多年來的“寒冬”。 但是，我們回顧這幾年的數據可以發現，中國醫藥市場增速放緩從2012年就開始了。2
環糊精在醫藥業的應用介紹
環糊精能有效地增加一些水溶性不良的藥物在水中的溶解度和溶解速度,如前列腺素-CD包合物能增加主藥的溶解度從而制成注射劑。它還能提高藥物（如腸康顆粒揮發油）的穩定性和生物利用度；減少藥物（如穿心蓮）的不良氣味或苦味；降低藥物（如雙氯芬酸鈉）的刺激和毒副作用；以及使藥物（如鹽酸小檗堿）緩釋和改善劑型
制藥業如何面對減排大考？
化學需氧量、氨氮排放量大，污染物成分復雜? 制藥業如何面對減排大考？ 制藥工業生產工序多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大，排放物成分復雜，在對我國經濟總量增長做出重要貢獻的同時，也造成了較嚴重的環境污染。圖為一家制藥企業的排污口。 在各個工業門類中，
李嘉誠斥資10億熱錢投入醫藥業
??????? 近期李嘉誠的“拋售論”再次升溫，在地產業彌漫頹勢氛圍之際，卻傳出李嘉誠斥資10億元打算在醫藥業大展拳腳。而李嘉誠“撤資”地產斥資醫藥的導火線是，5月8日，國家發改委正式發布《發改委定價范圍內的低價藥品目錄》。“政策紅包”襲來，素有超群商業敏感的李嘉誠自然不會放過。 “市場藍海”好弄
藥業公司援建醫院大樓產品“中標”－變相賄賂？
無償援建還是變相商業賄賂 “今年我們企業中了標，進了新疆軍區藥品采購中標體系，可蘭州軍區烏魯木齊總醫院沒選擇我們的產品……”西安京西雙鶴商貿有限責任公司新疆業務銷售經理陳平對此很是郁悶。 其實，沒有被烏魯木齊總醫院選擇的大輸液產品不止西安京西雙鶴一家。據了解，同時進入新疆軍區藥品采
－重度回歸！馬云進軍制藥業
曾經做過醫藥代表的馬云，這次回歸老本行了。 昨日，廣藥白云山公布了百億融資方案，馬云和聚眾傳媒創始人虞鋒共同創立云鋒基金出資5億參與了此次融資，成為廣藥白云山的股東。與此同時，廣藥白云山還和阿里健康簽署了框架協議，成為阿里健康在醫藥工業領域的首個合作伙伴。 一個是互聯網巨頭，一個是醫藥行業巨
華海藥業：我們將重塑行業標準
華海藥業7月7日公布了一則消息引起市場關注：公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質，含量極微，且就業內采用的相同生產工藝而言，具有共性。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯
廣藥確認同興藥業起訴“解散王老吉”
白云山11日晚公告，旗下子公司王老吉藥業于11日收到廣東省廣州市中級人民法院關于同興藥業有限公司訴王老吉藥業“公司解散糾紛”案的傳票。 公告稱，王老吉藥業合營時，合營雙方簽署的合資合同中約定，除非各方一致同意終止，王老吉藥業經營期限可以延長。白云山將按照合同約定，依法依規做好王老吉藥業持續經營
制藥業能否借AI的“東風”崛起？
3月14日，美國人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式發布為ChatGPT提供支持的更強大的下一代技術GPT-4。ChatGPT近一段時間來的爆火，讓一切與AI有關的領域再次站上風口，加之疫情讓AI制藥領域關注度不斷上升，全球眾多藥企研發力度持續增加。 “政治新聞網”歐洲版近日報道稱，下一個重磅
CPSA分會：制藥業中的分析科技
作為CPSA 2012會議的前奏之一，12年4月25日下午，上海中科院藥物所在張江承辦了題為“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”（制藥業中的分析科技）的Workshop。CPSA會議代表和藥物所50余位代表參加了會
海正藥業重磅單抗藥獲批臨床
國家藥監局(CFDA)網站顯示，海正藥業(600267.SH)申報臨床的重磅單抗藥“重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”的審批狀態變為“審批完畢-待制證”。知情人士透露，該產品已獲批臨床。 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產品“利妥昔單抗”(即“Rituxan”)的仿制藥，主要治療淋巴瘤
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
輝瑞授權開拓藥業－開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日，輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司（下稱“開拓藥業”）達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝
華海藥業兩精神類藥品申報臨床
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。 華海藥業主營普利和沙坦類原料藥，國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手，公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是，批文數量是決定
物聯網將顛覆醫藥業，年均成長－40％
物聯網（IoT）將顛覆醫藥業的各個面向！數據分析機構估計，物聯網在藥界的市場規模，2020 年將增至將近 25 億美元，亞馬遜也許因此而積極進軍醫藥業。 techobserver、巴倫周刊（Barron’s）報導，GlobalData 報告稱，物聯網將改變醫藥界的臨床試驗、制藥、供應鏈、遠
谷歌重組－其生物醫藥業務何去何從？
最近一段時間，谷歌業務重組的新聞吸引了全世界的目光。隨著時間推移，這家互聯網巨無霸的觸角已經延伸到了從無人機、制藥到風險投資的諸多領域。因此谷歌實質上已經成為一家控股公司，旗下囊括各種不同的業務。現在，谷歌對公司的架構做出了調整，以反映這種變化。周一，谷歌聯合創始人兼首席執行官拉里·佩奇宣布將要