2019基石藥業研發論壇暨“JITRI基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，“2019基石藥業研發論壇（以下簡稱“論壇”）暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新，攜手共贏”的主題，旨在集結醫藥產業鏈各方力量，提升本土創新質量，響應中國患者臨床需求，共同為落實“健康中國2030”愿景獻計獻策，助力中國生物科技創新走得更遠。 中國科學院/美國科學院院士、中國疾控中心主任高福、中國科學院院士、中科院上海生物化學與細胞生物學研究所研究員徐國良、江蘇省產業技術研究院黨委書記胡義東、蘇州工業園區管委會丁立新主任、林小明副主任以及基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍等出席會議。 蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任林小明表示：“多年來，蘇州工業園區瞄準高精尖的醫學發展，形成了醫療器械、生物技術等特色產業的集聚，一批世界知名的自主品牌創新型企業加速成長，基石藥業就是其中之一。......閱讀全文
2019基石藥業研發論壇暨“JITRI基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，“2019基石藥業研發論壇（以下簡稱“論壇”）暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新，攜手共贏”的主題，旨在集結醫藥產業鏈各方力量，提升本土創新質量，響應
基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib（BLU-667）治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示，在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中，pralsetinib治
基石藥業pralsetinib全球I/II期注冊試驗完成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分，旨在評估pr
基石藥業自主研發的小分子抑制劑已獲臨床試驗批準
中國蘇州，2018年7月30日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理CS3006的臨床試驗申請日期僅3個月時間。 CS3006研發
基石藥業Blueprint完成FDA提交pralsetinib治療肺癌上市申請！
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交pralsetinib治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市滾動申請（rolling NDA），并已提請FDA對該申請給予優先審評。一旦獲得優先審評資格，上市審評將在6個月內
基石藥業完成2.6億美元B輪融資－持續發力創新腫瘤免疫
5月9日消息，基石藥業(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業”)今日宣布完成2.6億美元(約16.5億人民幣)B輪融資，成為迄今為止中國生物醫藥領域B輪最大單筆融資。 本輪融資由主權財富基金新加坡政府投資公司(GIC)領投，紅杉資本中國基金、云鋒基金、通和毓承資本、中信產業基金、泰康保險集團、A
基石藥業2.6億美元B輪融資持續發力創新腫瘤免疫療法
5月9日消息，基石藥業(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業”)今日宣布完成2.6億美元(約16.5億人民幣)B輪融資，成為迄今為止中國生物醫藥領域B輪最大單筆融資。 本輪融資由主權財富基金新加坡政府投資公司(GIC)領投，紅杉資本中國基金、云鋒基金、通和毓承資本、中信產業基金、泰康保險集團、A
基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3
基石藥業再傳喜訊！精準治療藥物泰吉華?獲批上市
3月31日，基石藥業宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物泰吉華?（阿伐替尼片）的新藥上市申請，用于治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉移性GIST成人患者。該藥是中國首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變
強效激酶抑制劑avapritinib申請上市，基石藥業國內開發
Blueprint Medicines是一家精準醫療公司，專注于開發新一代靶向和強效激酶藥物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥avapritinib的新藥申請（NDA）。該藥是一種強效、高選擇性KIT和PDGFRA抑制劑，此次NDA
基石藥業CS1001聯合化療一線治療晚期ESCC總緩解率達77.8％
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上公布了抗PD-1抗體藥物CS1001 Ib期臨床研究的食道鱗狀細胞癌（ESCC）隊列的數據。 公布的結果來自一項Ia/Ib期、開放標簽、多劑量、劑量遞增和劑量擴展研究，該研究旨在評估C
基石藥業合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期膽管癌試驗告成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下簡稱 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy試驗達到其主要終點。這項試驗針對既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶1 (
基石藥業pralsetinibI/II期注冊性試驗完成首例中國患者給藥
2月13日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。
基石藥業CS3002在澳大利亞完成臨床試驗備案
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的臨床試驗倫理許可，批準CS3002開展I期臨床試驗，并已經成功獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）臨床試驗備案確認（eCTN）。該試驗是一項開放性、多劑量、劑量遞增與劑量擴展I期研究，旨在評價CS3002在晚
基石藥業遞交復發/難治性急性髓系白血病新藥上市申請
基石藥業宣布，已通過第三方向臺灣“衛生福利部”食品藥物管理署（TFDA）提交首款用于成人復發/難治性急性髓系白血病（AML）新藥 ?--TIBSOVO（ivosidenib）的上市申請。這也是基石藥業自2015年創立以來第一個新藥上市申請。TIBSOVO 是同類首創的強效、高選擇性口服突變型異檸
基石藥業普拉替尼用于治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
3月18日，港股創新藥企基石藥業（HK：2616）宣布，其選擇性RET抑制劑pralsetinib（普拉替尼）用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請已在中國香港獲受理。 這是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破，就在數日前，普吉華?（普拉
基石藥業PD1抑制劑CS1003－在中國獲批臨床
中國蘇州，2018年07月11日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”），一家致力于開發新一代創新藥物的生物制藥公司，今日宣布其自主研發的抗程序性死亡受體-1（PD-1）抗體CS1003注射液的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準。CS1003的臨床
全球首個！FDA批準基石藥業艾伏尼布用于治療突變膽管癌
8月26日，從海外傳來消息，港股上市創新藥企基石藥業（香港聯交所代碼：2616）精準治療藥物艾伏尼布（ivosidenib）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。這意味著，艾伏尼布成為全球首個獲得美
雙巨頭啟動PDL1抑制劑聯合FGFR4抑制劑的臨床試驗
日前，基石藥業（CStone Pharmaceuticals）和Blueprint Medicines公司共同宣布，啟動其PD-L1抑制劑CS1001與fisogatinib聯合治療局部晚期和轉移性肝細胞癌（HCC）患者的1b/2期臨床試驗，評估靶向治療和癌癥免疫療法聯合，在局部晚期和轉移性HC
基石藥業又一新藥獲批上市－商業化能力仍待市場檢驗
2月9日，基石藥業（02616.HK）宣布公司第四款新藥產品——拓舒沃?（艾伏尼布片）上市申請獲批準通過。該藥物為中國首個獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。 去年至今，基石藥業陸續有多個新藥獲批上市。公司2021年半年報顯
基石藥業潛在全球同類最佳藥物CS5001（ROR1－ADC）臨床獲批
1月3日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，其抗體偶聯藥物（ADC）CS5001的臨床試驗申請（IND）已在2021年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。據了解，CS5001不僅是全球研發進展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同類藥物最佳潛力。 此次CS50
全國首個中藥飲片國家地方聯合研發中心落戶康美藥業
12月7日，溫家寶總理在國務院常務會議上要求，提高藥品國家標準，中藥標準主導國際標準制訂。數日后，廣東中醫藥強省建設傳來喜訊：全國第一個中藥飲片國家地方聯合工程研究開發中心落戶廣東，昨日在揭陽市康美藥業股份有限公司掛牌。這意味著今后廣東研究制訂的中藥飲片標準成果有望成為“國標”，并促進
基石藥業洛拉替尼治療ROS1非小細胞肺癌在中國獲批
1月4日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。 據了解，該研
基石藥業PDL1抗體治療R/R－ENKTL臨床申請獲美國FDA審評許可
專注于開發創新腫瘤免疫治療和精準治療藥物的生物醫藥公司——基石藥業宣布，其正在開發的PD-L1抗體舒格利單抗（CS1001）單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的試驗性新藥(IND)申請已通過美國FDA的審評。基石藥業新聞稿稱，本次IND申請通過審評，意味著正
－制藥業務聚焦：強生創新中心落子上海
全球最大的制藥集團美國強生，終于確定了公司第四家創新中心的布局——中國上海。而在其核心產品線不斷做減法的背景下，被予以重任的中國區將帶來怎樣的變量被外界高度關注。 21世紀經濟報道記者得悉，強生集團此前已在英國倫敦、美國波士頓和門羅帕克分別建立了創新中心，而第四家上海創新中心則計劃在10月底正
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
中晉藥業投資3000萬在京成立醫藥技術研發中心
11月24日，中晉藥業在北京組建的康立生醫藥技術開發有限公司研發中心正式掛牌成立。 中晉藥業成立于1993年，是國內最大的山楂葉總黃酮原料藥生產基地。為加快建設科技型企業步伐，中晉藥業在北京籌建了醫藥技術研發中心，目前已投入資金千萬元，配備了國際一流的設施設備，公司計劃用三年時間，連
藥物研發論壇暨中關村生命科學園發展論壇舉辦
11月19日，以“藥海共潮 創新共舞”為主題的藥物研發論壇暨中關村生命科學園發展論壇舉辦。北京市科委、中關村管委會黨組成員、副主任龔維冪出席并致辭。 龔維冪在致辭中說，醫藥健康產業是北京市創新發展的雙發動機之一，近年來，市委市政府高度重視，在基礎研究和創新轉化、臨床研究水平提升、營商環境優化等
TBio－2021亞洲生物醫藥產業創新峰會將于10月28日在滬舉辦
2020年是中國制藥業創新成就最大的一年，共計727件國產1類創新藥臨床申請獲批準，較2019年增長114%；15個國產1類創新藥獲批上市，較2019年的9個增長67%。 而2021上半年剛落幕，根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）網站數據顯示，截至6月30日已有16款創新藥批準上市，意味著202
東曜藥業全面轉型CDMO，全球研發服務中心投入運營
歷時兩年，東曜藥業全球研發服務中心于2023年10月正式落成并投入運營。日前，東曜藥業CEO劉軍博士也于落成典禮后接受了媒體采訪，并圍繞全球研發服務中心的戰略意義進行分享。 據介紹，全球研發服務中心總建筑面積25000㎡，作為東曜藥業全球總部，承擔研發及辦公功能，其中核心實驗區包含穩定細胞株構