近日，國家藥監局發布 YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告。其中，YY/T 1967—2025《流式點陣儀》標準規定了流式點陣儀的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法，適用于醫學實驗室使用的流式點陣儀。該標準的實施日期為2026 年7月1日。
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 制修訂 | 替代標準 | 適用范圍 | 實施日期 |
| 24 | YY/T 1967—2025 | 流式點陣儀 | 制定 | / | 本文件規定了流式點陣儀的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于醫學實驗室使用的流式點陣儀（以下簡稱點陣儀）。點陣儀為基于流式熒光技術，對人體樣品中核酸、蛋白質、多肽、小分子物質等各種被分析物進行定性和/或定量檢測。 | 2026年7月1日 |
國家藥監局關于發布YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告（2025年第59號）
YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
國家藥監局
2025年6月18日
大會名稱：NGDx2026第十一屆先進診斷技術開發論壇暨第十二屆中國醫療器械及精準醫療投資并購CEO峰會(暨聯盟年會)大會時間：2026年6月4-5日大會地點：杭州藝尚雷迪森廣場酒店(臨平南高鐵站店)......
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成《化學工業爐受壓元件強度計算規定》等6項化工行業標準、《石油化工裝置工藝管道流程設計規范》等12項石化行業標準、《活性炭法燒結球團煙氣凈化工程設計規范》......
4月29日，國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研，檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局，現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況；前往北京......
4月28日，衛生健康委法規司發布《成分血制備標準》等2項推薦性衛生行業標準，標準自2026年9月1日起施行。編號和名稱如下：WS/T894-2026 成分血制備標準WS/T895......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告（2026年3月）（2026年第38號）2026年3月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中，境內第三類醫療器械產品231個，進口第三類醫療器......
4月7日，國家藥監局發布了《化妝品用生物技術來源原料技術要求通則》等5項化妝品行業標準，自2027年4月1日起實施。這是國家藥監局首次發布化妝品行業標準，標志著我國化妝品標準特別是原料標準建設向規范化......
河南省藥品醫療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心）河南省疫苗等生物制品批簽發能力建設項目儀器設備采購項目公開，預算總額6886萬元，計劃自2026年5月起分批次采購。本采購項目擬采購天平、離心機、振蕩器、......
為深入貫徹落實黨的二十屆四中全會精神，推動民爆行業標準體系建設，安全生產司組織有關單位研究起草了《民用爆炸物品行業標準體系建設指南（2026—2030年）》（征求意見稿），現公開征求意見。如有意見或建......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心）、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心：為深......
近日，海南省藥監局印發《海南省醫療器械企業風險自查工作指南》（以下簡稱《指南》），以精準化指導、規范化服務助力企業提升合規管理水平，為海南自貿港醫療器械產業高質量發展筑牢安全防線。《指南》作為監管部門......
