國際多個單抗臨ZL懸崖國內藥企加緊布局

　　2013年新藥開發立項與ZL策略專題研討會上獲悉，單抗藥已成為中國上市藥企新藥開發的新熱點。

　　據與會專家介紹，抗體藥物在2012年的全球銷售額近600億美元，未來數年全球市場規模將超過1000億美元。而中國市場目前銷售額不足50億，預計未來市場需求將達到250億，即有4倍的成長空間。

　　值得關注的是，咨詢公司REVAPHARM預測，到2015年全球將有640億美元市場份額的生物ZL藥到期。由此，上海百邁博制藥董事長張華認為，在中國市場上，外資單抗藥業將迎來一輪“ZL過期高潮”，如美羅華、郝塞汀、修美樂、阿瓦斯汀等都將遭遇“ZL懸崖”。隨著全球銷售額領先的抗體藥物ZL陸續到期，為中國抗體藥物發展帶來了難得的機遇。

　　據記者了解，目前國內只有9個上市銷售的單抗藥物，如中信國建的益賽普、百泰生物的泰欣生、上海賽金的強克，銷售規模都在5000萬元以上。現已有海正藥業、華北制藥、哈藥股份、先聲藥業等多家上市公司介入單抗藥物的布局。如海正藥業的重組2型腫瘤壞死因子受體——抗體融合蛋白正在申請生產批件，其也有望成為最快獲得生產批件的上市藥企;華北制藥正在獲批開展臨床研究的抗體藥物為重組人源抗狂犬病毒單抗注射液;哈藥集團則在研發注射用重組抗HER2人源化單抗等。

　　據了解，抗體藥物主要用于癌癥、免疫系統和器官移植后的抗排斥作用等多個領域內重大疾病的治療，具有高科技含量、高生產難度、全球醫藥領域增長速度最快、發展潛力最大的特征;而且，目前全球僅有為數不多的公司能夠規模化生產。“關于單抗藥物的研發生產已經開始了搶跑比賽，哪家藥最快上市銷售，對于業績將產生巨大貢獻，甚至具有再造一個上市公司的成長潛力。”一家券商研究員如此描繪單抗藥的“錢景”。