復旦大學腫瘤醫院,德克薩斯大學等處的研究人員在《Cancer》雜志(影響因子:2.8)上發表了華蟾素的一期臨床試驗的結果,首次探索華蟾素劑量和毒性的關系。這個項目是德克薩斯大學Anderson博士和復旦大學腫瘤醫院的一個合作項目。
華蟾素是一種中藥,由干蟾皮提取而來,其抗癌作用在于干蟾皮中的蟾蜍精和蟾蜍甙元。研究發現其在癌癥治療中具有良好的毒性耐受水平,甚至可以是正常劑量的8倍之多,可能延緩一些癌癥患者病情的發展。
華蟾素在中國廣泛用于治療肝癌,肺癌,結腸癌和胰腺癌。中國的臨床試驗是從20世紀70年代開始的,在晚期肝細胞型肝癌和肺癌中華蟾素的抗癌總響應率分別是10%和16%。
研究人員介紹說,對于美國研究機構來說,對華蟾素的研究是全新的,他們希望能夠通過這項研究,將其結合到西藥開發中,并希望能夠產生更好的癌癥治療效果,而且沒有毒性和副作用。
在中國,華蟾素臨床試驗的劑量大約是15 mL/m2。這項試驗中,研究人員對15位參與者在不同的周期內使用不同的劑量進行治療。當劑量上升到傳統用量的8倍后,研究人員發現也只是表現出很低的毒性或副作用。在患者中也沒有觀察到顯著的心臟毒性,癌癥相關的癥狀也沒有顯著變化。在接受完全治療的15位病人中,6位肝細胞癌患者在治療過程中病情保持穩定,而其中的一位出現了腫瘤減小的情況。
這項研究盡管沒有看到完全的治療效果,但令人鼓舞的是,在大部分的干細胞癌患者中沒有出現癌癥病情的惡化。
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