復星醫藥攜手Kite進軍癌癥T細胞免疫治療市場

　　去年的“魏則西”事件，對大眾進行了一次免疫細胞治療法的普及。雖然該項技術尚不成熟，但是不能阻擋醫藥企業在這方面的布局。2017年1月10日晚，復星醫藥宣布與KP EU C.V.（以下簡稱“Kite”）成立合資公司攜手開拓中國癌癥T細胞免疫療法市場。

　　復星醫藥公告稱，全資子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）與Kite簽訂《中外合作經營合同》等，復星醫藥產業擬投資不超過等值8，000萬美元（包括但不限于投資款及股東貸款）與Kite共同設立中外合作經營企業復星醫藥凱特生物科技（中國）有限公司。新公司的注冊資本為4，000萬美元，其中：復星醫藥產業擬以等值于2，000萬美元的人民幣現金認繳新公司注冊資本，占新公司注冊資本的50%；Kite擬以其相關產品和專有技術項下的獨占商業使用權作價2，000萬美元認繳新公司注冊資本，占新公司注冊資本的50%。

　　新公司設立和《技術許可協議》簽署后，新公司將獲得Kite就其研發的KTE-C19（一種向自體T細胞轉導靶向人CD19的嵌合抗原受體用以治療B細胞淋巴瘤及白血病的細胞治療產品）于中國的商業化權利以及后續產品（即KITE-439及KITE-718）授權許可的優先選擇權；新公司將根據KTE-C19的研發進展及市場情況向Kite支付3，500萬美元的里程碑付款；新公司就后續產品（即KITE-439及KITE-718）將支付給Kite的全部費用（包括許可費以及全部里程碑付款，不包括銷售提成）預計為14，000萬美元。

　　目前，首個許可的產品KTE-C19已由Kite Pharma， Inc.（以下簡稱“Kite Pharma”）向美國食品藥品監督管理局（即美國FDA）遞交了T細胞免疫療法KTE-C19的滾動新藥申請，用于不適合自體干細胞移植的復發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者；后續產品目前尚處于臨床前研發階段。

　　Kite Pharma是一家臨床階段的生物制藥公司，主要致力于研究、開發新的癌癥免疫治療產品。Kite Pharma與多家科研及臨床機構形成長期戰略合作，具有全球領先的腫瘤免疫細胞治療產品研發能力；其主要產品包括表達嵌合抗原受體或T細胞受體的T細胞治療產品Kite Pharma于美國納斯達克證券交易所上市。

　　Kite Pharma在T細胞免疫治療領域的研發處于全球領先，復星醫藥具有豐富的藥品制造與研發經驗，并在腫瘤治療領域擁有多項在研產品。通過本次投資，可利用雙方資源優勢共同打造中國領先的T細胞免疫治療產業平臺，充分發揮本集團的行業經驗及運營能力以及Kite Pharma全球領先的T細胞治療產品研發能力，共同為中國腫瘤患者提供安全、有效的T細胞免疫治療產品。

　　不過，T細胞免疫療法相關產品的研發在癌癥治療領域處于前沿，目前全球范圍內T細胞免疫療法相關產品均尚處于臨床試驗階段，相關技術和產品均存在不確定性。