強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)19日宣布，FDA已批準將Simponi Aria(golimumab，戈利木單抗)靜脈輸液劑(for infusion)聯合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活動型風濕關節炎(RA)成人患者的治療。
Simponi Aria是唯一的一種輸液給藥的全人源化抗人抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體藥物，靶向于可溶性和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其與TNF受體的結合，從而抑制TNF的生物活性，該藥已顯示出顯著改善患者的癥狀和體征、身體機能，并抑制結構性損傷的發展。該藥的劑量方案為2mg/kg體重，在 0周、4周進行靜脈滴注給藥，此后每8周靜脈滴注給藥一次，整個輸液過程耗時30分鐘。
Simponi是皮下注射制劑的golimumab，于今年5月獲FDA批準用于中度至重度潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis )患者的治療，該藥是強生暢銷藥Remicade的后繼者，Remicade也已獲批用于潰瘍性結腸炎和RA的治療，去年銷售達61億美元。分析師預計，截止2016年，Simponi的銷售額將達到12億美元。
此前，FDA及加拿大衛生部已批準將Simponi與甲氨蝶呤(MTX)聯用，來減少中度至重度活動期類風濕性關節炎(RA)、中度至重度活動期銀屑病關節炎(PsA)、改善常規藥物治療無效的強直性脊柱炎(AS)成人患者的癥狀和體征。
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