拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea（阿柏西普）進III期臨床！

　　德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗，評估眼科藥物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治療早產兒視網膜病變（ROP），這是一種發生在早產兒中的眼部疾病，可導致不可逆的失明。

　　該研究是一項多中心、隨機研究，旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療效、安全性和耐受性。研究將在全球34個國家入組約100例ROP嬰兒患者，這些患者將隨機接受玻璃體內注射Eylea或激光光凝治療。

　　由于視網膜血管發育不完全或異常，早產兒會出現ROP，可能導致疤痕和視網膜脫離，導致視力受損和不可逆失明。盡管目前已有治療方法，但據信在發達國家兒童失明的比例仍占6-18%。考慮到兒童失明的患病率和嚴重程度，包括ROP在內的兒童失明是《2020年愿景：視力權》的一項優先事項，這是世界衛生組織（WHO）和國際防盲機構（IAPB）之間的一項全球性聯合倡議。

　　拜耳制藥部門執行委員會成員、研發負責人Joerg Moeller博士表示：“兒童視力障礙和失明會產生深遠的后果，影響兒童發育的各個方面。我們已經開始了III期研究，以評估為早產兒提供額外治療的可能性。這項試驗是我們致力于解決眼科最重要未滿足需求邁出的重要一步。”

　　Eylea是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑制劑，是一種重組融合蛋白，由人體血管內皮細胞生長因子（VEFG）受體1和2的胞外區與人體免疫球蛋白G1的可結晶片段融合而成。Eylea作為VEGF家族各成員（包括VEGF-A）及胎盤生長因子（PIGF）的一種可溶性誘餌受體發揮作用，與這些因子具有極高的親和力，從而抑制這些因子與同源VEGF受體的結合，因此Eylea可抑制異常的血管生成及滲漏。

　　對于因多種視網膜疾病而出現視力障礙的患者來說，Eylea是一種行之有效的治療方案，在減少可預防的視力損失方面，無論是在隨機臨床研究還是在現實臨床環境中，該藥都始終提供了良好的治療效果。

　　截至目前，Eylea已獲全球100多個國家批準，治療5種眼科適應癥：濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD）、視網膜靜脈阻塞（RVO）繼發黃斑水腫（ME）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病性視網膜病變（DR）、近視性脈絡膜新生血管（myopic CNV）。

　　Eylea是全球最暢銷的產品之一，2018年全球銷售額高達67.46億美元。該藥由再生元與拜耳合作開發，再生元擁有美國市場的獨家權利，拜耳則授權獲得美國以外國家和地區的獨家銷售權。自全球上市以來，約有2500萬瓶Eylea被售出，擁有360萬患者年的治療經驗。

　　原文出處：Bayer initiates Phase III trial of Aflibercept to prevent blindness in premature infants