拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea（阿柏西普）進III期臨床！
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗，評估眼科藥物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治療早產兒視網膜病變（ROP），這是一種發生在早產兒中的眼部疾病，可導致不可逆的失明。 該研究是一項多中心、隨機研究，旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療效、安全性和耐受性。研究將在全球34個國家入組約100例ROP嬰兒患者，這些患者將隨機接受玻璃體內注射Eylea或激光光凝治療。 由于視網膜血管發育不完全或異常，早產兒會出現ROP，可能導致疤痕和視網膜脫離，導致視力受損和不可逆失明。盡管目前已有治療方法，但據信在發達國家兒童失明的比例仍占6-18%。考慮到兒童失明的患病率和嚴重程度，包括ROP在內的兒童失明是《2020年愿景：視力權》的一項優先事項，這是世界衛生組織（WHO）和國際防盲機構（IAPB）之間的一項全球性聯合倡議。 拜耳制藥部門執行委員會成員、研發負責人Joerg M......閱讀全文
拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea（阿柏西普）進III期臨床！
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗，評估眼科藥物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治療早產兒視網膜病變（ROP），這是一種發生在早產兒中的眼部疾病，可導致不可逆的失明。 該研究是一項多中心、隨機研究，旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療
拜耳Eylea－2個III期糖尿病性黃斑水腫試驗均達主要終點
Regeneron制藥和拜耳(Bayer)今天宣布，有關眼科藥物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2個III期試驗VIVID-DME和VISTA-DME均達到了研究的主要終點。治療52周時，最佳矯正視力(BCVA)從基線的變化，與激光光凝(las
拜耳啟動Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者，研究中患者將以1:1的比例，隨機接受16
拜耳在日本提交Eylea－DME新適應癥申請
拜耳(Bayer)3月3日宣布，已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了眼科藥物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)上市許可申請(MAA)，尋求批準用于糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的治療。Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的數
拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準
拜耳(Bayer)8 月29日宣布，眼科藥物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準，用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema，ME)
拜耳III期臨床成功：顯著降低腎臟+心血管事件風險！
拜耳（Bayer）近日宣布III期FIDELIO-DKD研究達到了主要終點。該研究在伴有慢性腎臟病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中開展，評估了在標準護理中分別加入finerenone和安慰劑的療效和安全性。 結果表明，研究達到了主要終點：當聯合標準護理時，與安慰劑相比，finerenon
拜耳宣布正式啟動口服FXIa抑制劑III期臨床研究
8月28日，拜耳宣布啟動III期臨床OCEANIC項目，評估口服XIa因子（FXIa）抑制劑asundexian用于房顫患者和非心源性缺血性卒中或短暫性腦缺血高危患者的有效性和安全性。 XI因子是血液中的一種蛋白質，在凝血級聯反應中被轉化為活性酶形式因子XIa。XI因子是開發更安全抗凝藥有希望的
－拜耳計劃2015年前將5種新分子實體推進III期臨床
繼近期成功商業化推出5種新藥(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，計劃2015年前，將腫瘤學、心血管學、女性健康領域的5個有前途的新分子實體推進III期臨床研究。目前，這5個高度創新的候選藥物正處于I期或II期臨床研究，
－CHMP建議批準拜耳Eylea用于CRVO繼發黃斑水腫（ME）
拜耳(Bayer)7 月26日宣布，眼科藥物VEGF Trap-Eye(aflibercept，阿柏西普注射液)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準將VEGF Trap-Eye用于治療視網膜中央靜脈阻塞(central retinal
拜耳和Regeneron聯合開發濕性AMD新治療選擇
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布，雙方已達成一項協議，共同開發一種靶向血小板衍生生長因子受體β(PDGFR-β)的創新型抗體，作為眼科藥物 Eylea(aflibercept)的一種潛在聯合用藥，用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療。臨床前數據表明，將
拜耳用于2型糖尿病合并并發癥的III期臨床研究結果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美國腎臟病學會2020年腎臟周期間召開全球媒體溝通會，介紹和2型糖尿病患者同時患有慢性腎臟病的危害，以及在研藥物Finerenone最新發布的FIDELIO-DKD III期臨床研究結果。 德國拜耳心臟病學和腎臟病學臨床開發負責人Richard Nkuliki
拜耳Eylea(阿柏西普)預充式注射器在歐洲獲批上市
拜耳（Bayer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準了Eylea（艾力雅?，通用名：aflibercept，阿柏西普眼內注射溶液）新的預充式注射器，用于治療5種成人視網膜疾病。此次批準適用于歐盟所有27個成員國、英國、冰島、挪威、列支敦士登。 目前，Eylea為小瓶裝，醫生在治療時需要用
拜耳發布2017年銷售目標，醫療健康業務受高度重視
德國拜耳在周三的投資商會議上發布了未來兩年的銷售目標，每年至少增長6%，到2017年達到270億美元，其核心業務的收入比例要從2014年的27.5%上升到29%-31%。在今年年終，材料業務部門將會剝離出去或者獨立IPO，公司業務核心放在生命科學上，這也意味著醫療業務將會受到高度重視，擴充人才隊
糖尿病腎病新藥！拜耳首創藥物finerenone－3期獲成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管結局研究FIGARO-DKD的結果。該研究在同時患有慢性腎臟病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中開展，評估了finerenone（BAY 94-8862）與安慰劑的療效和安全性。2組患者均接受標準護理，包括降糖治療和指南指導的最大耐受劑量血管緊張素
拜耳啟動瑞戈非尼Ⅲ期試驗
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治療結直腸癌(CRC)患者肝轉移切除術后的COAST臨床試驗中開始招募患者。本隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗旨在對瑞戈非尼治療結直腸癌肝轉移切除根治術后的輔助化療進行評價。 COAST臨床試驗是對于結直腸癌肝轉移根治術后且完成所有計劃化療
拜耳和Regeneron合作開發眼科疾病新型組合療法
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日與再生元（Regeneron）達成戰略合作，聯合開發由血管生成素2（Ang2）抗體nesvacumab和血管內皮生長因子（VEGF）俘獲劑aflibercept（阿柏西普）組成的一種聯合療法，用于嚴重眼科疾病的治療。目前，2項正在進行的II期臨床研究，正在評估該
新型PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran－III期臨床成功
The Medicines Company是一家生物制藥公司，專注于應對當今最大全球醫療挑戰和負擔——心血管疾病，其目的是阻止動脈粥樣硬化的致命性進展和高水平低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）造成的心血管風險。 近日，該公司公布了siRNA降脂藥物inclisiran每6個月給藥一次降低LDL-
拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲歐盟批準
拜耳(Bayer)3 月31日宣布，肺動脈高壓藥物Adempas(riociguat)獲歐盟委員會(EC)批準，作為單藥療法或聯合內皮素受體拮抗劑，用于2種類型的肺動脈高壓：a)用于肺動脈高壓(PAH)成人患者；b)用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人患者
－拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲FDA批準
拜耳(Bayer)10 月9日宣布，FDA已批準Adempas(riociguat)用于2種類型的肺動脈高壓：a)用于肺動脈高壓(PAH)成人患者(WHO分級I)的治療，以提高運動能力、WHO功能分級、推遲臨床惡化;b)用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人
喜訊！拜耳血友病藥物Kovaltry歐洲獲批！
近日，拜耳血友病A藥物Kovaltry在歐洲監管方面傳來喜訊，獲得歐盟批準，用于所有年齡段患者的治療。 Kovaltry（BAY 81-8973）是一類未經修飾的重組因子VIII化合物，經試驗證明能夠控制和預防血友病A患者的出血癥狀，預防用途給藥的頻率是每周兩至三次。 此次獲批是基于一項針對
拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲日本批準
拜耳(Bayer)1 月17日宣布，肺動脈高壓藥物Adempas(riociguat)已獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人患者(WHO分級IV)的治療，以提高運動能力和WHO功能分級。MHLW于2011年9月授予ri
拜耳肝癌藥物Nexavar成功加入英國醫保體系
近日，拜耳旗下藥物Nexavar（索拉非尼）已獲得英國國家衛生與臨床技術優化研究所(NICE)推薦納入英格蘭地區醫療保障體系，用于治療晚期肝細胞癌（HCC）患者（肝功能分級A級肝損傷以及手術失敗或者不適合手術及局部區域治療）。 自2010年以來，患者可以通過癌癥藥物基金會獲得Nexavar的治
拜耳攜手上海醫藥，共建拜耳Co.Lab共創平臺
2023年11月7日，在第六屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）上，拜耳與上海醫藥共同宣布了一項重要的合作協議。根據協議，雙方將攜手共建拜耳Co.Lab共創平臺，以推動包括細胞與基因療法等領域的前沿創新。這一合作旨在支持并加速科研成果的產業轉化，通過培育新藥研發及商業運營能力，對接全球醫藥
GSK反義藥物drisapersen－III期試驗失敗
葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布，在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗，與安慰劑組相比，drisapersen
III期臨床：新藥研發的“麥城”
一個新藥從開始研發到應用于臨床需要一二十年時間，而III期臨床試驗十分耗時，一般需要3年以上的時間，同時也相當“燒錢”，通常會花費3億~5億美元。 今年，新藥研發臨床試驗失敗的比例再度提升。美國食品與藥品監督局（FDA）審批數據顯示，僅2014年上半年就有10個以上新藥研發品種在Ⅲ期臨床試驗失
Ophthotech抗PDGF藥物治療濕性AMD臨床III期研究失敗
著名眼科藥物研發公司Ophthotech在圣誕節來臨前夕終于未能躲過噩耗。公司近年來最大的希望之星、用于治療濕性老年黃斑病變（AMD）的藥物Fovista與諾華公司暢銷藥物Lucentis聯合治療的兩項臨床III期研究宣告失敗，這一消息一經公布，立刻引起連鎖反應，導致公司股價應聲下跌。 公布的
BioMarin苯丙酮尿癥藥物pegvaliase達臨床III期主要終點
BioMarin制藥近日宣布，其苯丙酮尿癥藥物pegvaliase達到了臨床III期主要終點，患者的血液苯丙氨酸水平符合預期值。 然而，該藥物在注意力不集中以及精神神經癥狀方面，并未顯示出足夠的療效。苯丙酮尿癥是一種常見的氨基酸代謝疾病。苯丙氨酸是必需氨基酸的一種，需要從食物中獲取。攝入到人體
2型糖尿病藥物Victoza－III期臨床研究數據優異
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的兒科內分泌學會（PES）/兒科學術學會（PAS）年會上公布了Victoza（liraglutide，利拉魯肽）III期臨床研究ELLipsE的數據。 值得一提的是，該研究是過去10年中在2型糖尿病兒童和青少年（10-
拜耳Nubeqa(達羅他胺)3期臨床成功：顯著延長總生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，評估口服新一代雄激素受體抑制劑（ARi）Nubeqa（諾倍戈?，通用名：darolutamide，達羅他胺）治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS試驗達到了主要終點。 這是一項隨機、多中心、雙盲3期試驗，采用前瞻性設計，旨在評估Nubeqa聯
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的