拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema,ME)所致的視力損害。這是Eylea在歐洲獲批的第二個適應癥,此前,Eylea已獲EC批準用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet- AMD)的治療。 在美國,Eylea于2011年11月獲FDA批準,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療,并于2012年9月獲FDA批準用于視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)繼發黃斑水腫(ME)的治療。Eylea也已獲日本、澳大利亞及其他國家批準用于治療wet-AMD。 Eylea是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑制劑,是一種重組融合蛋白,由人體血管內皮細胞生長因子(VE......閱讀全文
拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea(阿柏西普)進III期臨床!
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗,評估眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治療早產兒視網膜病變(ROP),這是一種發生在早產兒中的眼部疾病,可導致不可逆的失明。 該研究是一項多中心、隨機研究,旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療
拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema,ME)
拜耳在日本提交Eylea-DME新適應癥申請
拜耳(Bayer)3月3日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)上市許可申請(MAA),尋求批準用于糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的治療。Eylea MAA的提交,是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的數
-CHMP建議批準拜耳Eylea用于CRVO繼發黃斑水腫(ME)
拜耳(Bayer)7 月26日宣布,眼科藥物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準將VEGF Trap-Eye用于治療視網膜中央靜脈阻塞(central retinal
拜耳和Regeneron聯合開發濕性AMD新治療選擇
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布,雙方已達成一項協議,共同開發一種靶向血小板衍生生長因子受體β(PDGFR-β)的創新型抗體,作為眼科藥物 Eylea(aflibercept)的一種潛在聯合用藥,用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療。臨床前數據表明,將
拜耳Eylea-2個III期糖尿病性黃斑水腫試驗均達主要終點
Regeneron制藥和拜耳(Bayer)今天宣布,有關眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2個III期試驗VIVID-DME和VISTA-DME均達到了研究的主要終點。治療52周時,最佳矯正視力(BCVA)從基線的變化,與激光光凝(las
拜耳Eylea(阿柏西普)預充式注射器在歐洲獲批上市
拜耳(Bayer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準了Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼內注射溶液)新的預充式注射器,用于治療5種成人視網膜疾病。此次批準適用于歐盟所有27個成員國、英國、冰島、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea為小瓶裝,醫生在治療時需要用
拜耳發布2017年銷售目標,醫療健康業務受高度重視
德國拜耳在周三的投資商會議上發布了未來兩年的銷售目標,每年至少增長6%,到2017年達到270億美元,其核心業務的收入比例要從2014年的27.5%上升到29%-31%。在今年年終,材料業務部門將會剝離出去或者獨立IPO,公司業務核心放在生命科學上,這也意味著醫療業務將會受到高度重視,擴充人才隊
拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲日本批準
拜耳(Bayer)1 月17日宣布,肺動脈高壓藥物Adempas(riociguat)已獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人患者(WHO分級IV)的治療,以提高運動能力和WHO功能分級。MHLW于2011年9月授予ri
拜耳肝癌藥物Nexavar成功加入英國醫保體系
近日,拜耳旗下藥物Nexavar(索拉非尼)已獲得英國國家衛生與臨床技術優化研究所(NICE)推薦納入英格蘭地區醫療保障體系,用于治療晚期肝細胞癌(HCC)患者(肝功能分級A級肝損傷以及手術失敗或者不適合手術及局部區域治療)。 自2010年以來,患者可以通過癌癥藥物基金會獲得Nexavar的治
拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲歐盟批準
拜耳(Bayer)3 月31日宣布,肺動脈高壓藥物Adempas(riociguat)獲歐盟委員會(EC)批準,作為單藥療法或聯合內皮素受體拮抗劑,用于2種類型的肺動脈高壓:a)用于肺動脈高壓(PAH)成人患者;b)用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人患者
喜訊!拜耳血友病藥物Kovaltry歐洲獲批!
近日,拜耳血友病A藥物Kovaltry在歐洲監管方面傳來喜訊,獲得歐盟批準,用于所有年齡段患者的治療。 Kovaltry(BAY 81-8973)是一類未經修飾的重組因子VIII化合物,經試驗證明能夠控制和預防血友病A患者的出血癥狀,預防用途給藥的頻率是每周兩至三次。 此次獲批是基于一項針對
-拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲FDA批準
拜耳(Bayer)10 月9日宣布,FDA已批準Adempas(riociguat)用于2種類型的肺動脈高壓:a)用于肺動脈高壓(PAH)成人患者(WHO分級I)的治療,以提高運動能力、WHO功能分級、推遲臨床惡化;b)用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人
拜耳攜手上海醫藥,共建拜耳Co.Lab共創平臺
2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上,拜耳與上海醫藥共同宣布了一項重要的合作協議。根據協議,雙方將攜手共建拜耳Co.Lab共創平臺,以推動包括細胞與基因療法等領域的前沿創新。這一合作旨在支持并加速科研成果的產業轉化,通過培育新藥研發及商業運營能力,對接全球醫藥
孟山都拒絕拜耳最新報價
美國種子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒絕了德國拜耳(Bayer)提高至640億美元(每股125美元)的收購報價,但表示仍對與拜耳或其他競購方繼續磋商持開放態度。 事實上,本次孟山都的回絕普遍在市場的意料之中,但這也讓拜耳面臨再次加價的壓力,其出價至少能夠讓自己了解到孟山都的
-拜耳計劃未來三年增加研發投入
上周五,德國制藥巨頭拜耳公司在年報中透露,未來三年公司將進一步增加研發領域投資,公司CEO Marijn Dekkers計劃2014年到2016年投入總額達155億美元的經費用于藥物研發項目,較2013年的44億增加了16%。Marijn Dekkers將公司的這一舉措解釋為繼續致力于將
拜耳在滬擴建研發中心
日前,拜耳材料科技在上海舉行聚合物科研開發中心三期擴建奠基儀式。該擴建項目是拜耳集團去年底宣布的在上海增資10億歐元計劃的一部分,旨在將聚合物研發中心打造成為拜耳全球性的創新中心。 擴建項目預計2012年下半年完工,屆時中心科研人員將達260人,實現跨部門聯合開發,針對特定行業,包括交通運
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日舉辦的2013年德國杜塞爾多夫國際塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散體易清洗系列涂料。該涂料持久耐用,可應用于平板電腦、汽車內飾、建筑立面等領域。 該系列產品具有環境友好及易清洗特性,其有機化合物VOC含量極低,污垢及涂鴉難以依附其表面,使用普通清潔劑即可輕松去除,且
默沙東與拜耳合作開展心血管病藥物研發
默沙東公司最近宣布公司已經和拜耳簽訂了價值10億美元的合約共同研發新型心血管病藥物。根據協議,默沙東公司將花費10億美元獲得拜耳公司可溶性鳥苷酸環化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一種與拓寬血管有關的酶以及基于此研發的vericiguat藥物的美國本土銷
默沙東與拜耳合作開展心血管病藥物研發
默沙東公司最近宣布公司已經和拜耳簽訂了價值10億美元的合約共同研發新型心血管病藥物。根據協議,默沙東公司將花費10億美元獲得拜耳公司可溶性鳥苷酸環化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一種與拓寬血管有關的酶以及基于此研發的vericiguat藥物的美
A型血友病新藥!拜耳聚乙二醇化長效藥物Jivi
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了長效藥物Jivi(BAY94-9027)治療A型血友病III期PROTECT VIII擴展研究的新數據。PROTECT VIII研究評估了Jivi用于A型血友病患者預防性治
糖尿病腎病新藥!拜耳首創藥物finerenone-3期獲成功
拜耳(Bayer)近日公布了III期心血管結局研究FIGARO-DKD的結果。該研究在同時患有慢性腎臟病(CKD)和2型糖尿病(T2D)的患者中開展,評估了finerenone(BAY 94-8862)與安慰劑的療效和安全性。2組患者均接受標準護理,包括降糖治療和指南指導的最大耐受劑量血管緊張素
拜耳和Regeneron合作開發眼科疾病新型組合療法
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日與再生元(Regeneron)達成戰略合作,聯合開發由血管生成素2(Ang2)抗體nesvacumab和血管內皮生長因子(VEGF)俘獲劑aflibercept(阿柏西普)組成的一種聯合療法,用于嚴重眼科疾病的治療。目前,2項正在進行的II期臨床研究,正在評估該
拜耳啟動Stivarga-III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機接受16
拜耳材料科技更名為Covestro
拜耳材料科技首席執行官、Covestro 候任首席執行官唐佩德 6月1日,德國拜耳宣布旗下材料科技將自2015年9月1日起啟用新名稱 Covestro。拜耳集團計劃最遲于2016年中將 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的獨立計劃。 新名稱 Covestro 由幾個詞意
-FDA顧問委員會建議批準拜耳肺動脈高壓藥物riociguat
拜耳(Bayer)8 月6日宣布,FDA心血管和腎臟藥物顧問委員會(CRDAC)以11:0的投票結果,建議批準實驗性肺動脈高壓藥物riociguat用于治療WHO分級 I肺動脈高壓(PAH),同時也以11:0的投票結果建議批準riociguat用于WHO分級IV慢性阻塞性肺動脈高壓(CT
拜耳·亦莊開放創新中心揭牌啟動
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510564.shtm
拜耳攜手MediSapiens掘金個性化醫療
芬蘭生物信息學公司MediSapiens是一家主要從事生物信息學應用程序的開發的公司,他們號稱擁有“世界上最大的統一基因表達數據庫”。 5月14日MediSapiens宣布,他們通過相關研究機構的數據,建立了“綜合基因組平臺”的軟件系統,將為拜耳醫藥保健有限公司提供一個新的用以分析基因組數據并
外媒:巴斯夫和拜耳考慮收購孟山都
北京時間12日晚,孟山都公司股價周四盤前一度大漲17%,因此前有不同的消息來源稱,德國化工巨頭巴斯夫或拜耳正考慮收購該公司。 據彭博社報道,知情人士透露,德國拜耳公司正在研究收購其美國競爭對手孟山都的可能性,如果交易達成,將誕生全球最大的種子和農用化學品廠商。 因事情未公開而要求匿名的知情人
拜耳收購孟山都-新環境下新使命
孟山都公司董事長兼首席執行官休·格蘭特日前宣布,他有意在拜耳完成對孟山都的收購后離開;與此同時,孟山都執行團隊的其他幾位成員也宣布,將在收購完成后離開,這其中就包括孟山都公司執行副總裁兼首席技術官傅瑞磊博士。而其他孟山都執行團隊成員則宣布將于交易完成后,加入新的拜耳作物科學事業部執行領導團隊。