日批準iPS細胞進行臨床試驗

　　日本厚生勞動省的審查委員會26日批準了利用誘導多功能干細胞(iPS細胞)開展視網膜再生的臨床研究。這將是世界上首次利用能發育成各種細胞的iPS細胞進行臨床研究。

　　雖然批準時附加了減少癌變可能性的條件，不過日本政府的審查工作實際上已結束。經過上級科學技術工作小組和厚生勞動大臣的批準后，將由理化學研究所研究員高橋政代率領研究小組，在位于神戶市的尖端醫療中心醫院開展臨床研究。

　　研究對象是濕性老年黃斑變性這種難治之癥。濕性老年黃斑變性患者視網膜后會出現異常血管，這些新生血管十分脆弱，容易發生出血和液體滲漏，導致視網膜下部的色素上皮細胞受到傷害，視野扭曲，視力急劇降低。日本國內約有70萬此類患者。

　　在研究過程中，研究小組將從患者前臂采集直徑約4毫米的皮膚組織，培育出iPS細胞，然后將其培育成色素上皮細胞，形成薄片狀之后再移植到眼球。由于培育工作需花費10個月左右時間，所以預計到明年才能進行移植。

　　參與臨床研究的患者預定為6人，將在年內開始募集，必須是在現有治療方法無效情況下才能參加。由于安全性尚未弄清，移植手術中可能出現導致失明的合并癥，因此要首先征得患者的同意。

　　此次研究的主要目的是確認安全性，即確認移植的色素上皮細胞是否能在不形成腫瘤的情況下在眼球內“扎根”，而真正評估視力的恢復效果將在下一階段進行。

　　高橋政代率領的研究小組利用大鼠和猴子進行多次試驗、積累了數據后，于今年2月28日向厚生勞動省提交了臨床研究的申請。