早期給予地塞米松可減少急性呼吸窘迫患者機械通氣時間

　　對于急性呼吸窘迫綜合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）患者，目前尚無經過臨床驗證的特異性藥物治療方法。皮質類固醇在ARDS中的療效仍存在爭議。

　　在一項新的臨床研究中，西班牙研究人員旨在評估地塞米松（dexamethasone）在ARDS中的作用，它可能改變肺部和全身炎癥，并導致機械通氣時間縮短和死亡率降低。相關研究結果于2020年2月7日在線發表在The Lancet Respiratory Medicine期刊上，論文標題為“Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial”。

地塞米松化學結構式。

　　他們在西班牙教學醫院的17個重癥監護病房（ICU）中進行一項多中心、隨機對照臨床試驗，研究對象是已確診的中度至重度ARDS患者（定義為：在ARDS發作后24小時，呼氣終末正壓為10 cm H2O或更高，FiO2為0.5或更高，動脈血氧分壓與吸入氧氣分數的比值為200 mm Hg或更低）。腦死亡、晚期疾病或接受皮質類固醇或免疫抑制藥物的患者被排除在外。

　　符合條件的患者根據平衡治療方案，采用計算機隨機分配順序，使用不透明的密封信封進行隨機分配：立即接受地塞米松治療（治療組）或持續常規重癥監護（對照組）。在臨床試驗期間，所有地點的患者分配都保持隱蔽狀態。

　　主要結局是28天無呼吸機天數，定義為從隨機分組之日到第28天存活且無機械通氣的天數。次要結局是隨機分組后60天的全因死亡率。所有分析均根據意向性治療原則進行。這項臨床研究已在ClinicalTrials.gov登記，登記號為NCT01731795。

　　在2013年3月28日至2018年12月31日之間，這些研究人員招募了277例患者，并將139例患者隨機分配至治療組，將138例患者分配至對照組。在招募的樣本量超過計劃樣本量的88%（277/314）后，由于較低的招募率，數據安全監測委員會終止了這項臨床試驗。

　　治療組的平均無呼吸機天數高于對照組（組間差異為4?8天[95% CI 2?57至7?03]；p<0?0001）。在第60天，治療組29例患者（21％）和對照組50例患者（36％）死亡（組間差異?15?3% [–25?9 to ?4?9]；p=0?0047）。治療組和對照組之間不良事件的比例沒有顯著差異。最常見的不良事件是ICU中的高血糖癥（治療組為105例患者[76％]，對照組為97例患者[70％]），ICU中的新感染（如肺炎或敗血癥，治療組為33例患者[24％] ，對照組為35例患者[25％]）和氣壓傷（治療組為14例患者[10％] ，對照組為10例患者[7％]）。

　　由此可見，早期給予地塞米松可以減少中度至重度ARDS患者的機械通氣時間和總死亡率。