葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯藥物(ADC)belantamab mafodotin的銷售授權申請(MAA),已經被歐洲藥品管理局(EMA)接受。

該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者,其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。該藥物也被EMA的人類藥品委員會(CHMP)接受加速評估。
該組織表示,MAA是基于關鍵DREAMM-2研究的數據,其中該藥物顯示出31%的總緩解率(ORR),并且安全性和耐受性與之前報道一致。
EMA還于2017年為該治療藥物授予PRIME稱號,該計劃旨在促進研究藥物的開發,被授予該稱號的藥物已顯示出對有明顯未滿足需求的疾病具有臨床前景。
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